2026年8月25日行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，川西合耳菊（Synotis solidaginea）花/叶/茎提取物正式完成备案，备案号：国妆原备字20260137。该原料为国产植物类原料，备案人为林芝雪域资源科技有限公司，这是西藏区域落地的第4款化妆品新原料，也是奇正集团旗下企业首次完成化妆品新原料备案，标志着雪域高原植物资源正式进入国内功效原料供应链。
据备案公示公开信息显示，新原料备案申请人为林芝雪域资源科技有限公司，注册地址位于西藏林芝市巴宜区八一镇白玛岗路生物科技产业园。原料来源分类为植物类，原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验，划定明确应用标准，品牌方可按照备案限定要求投入配方研发与规模化生产。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260137
- 标准中文名称：川西合耳菊（Synotis solidaginea）花/叶/茎提取物
- INCI英文名称：SYNOTIS SOLIDAGINEA FLOWER/LEAF/STEM EXTRACT
- 备案人：林芝雪域资源科技有限公司（西藏林芝）
- 备案日期：2026年8月25日
- 国产/进口：国产
- 来源分类：植物
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
高原藏药材入妆：川西合耳菊的原料价值
川西合耳菊是菊科合耳菊属多年生草本植物，别名川西尾药菊，收录于中国藏药资源库，主要分布于西藏、四川西部及云南西北部，生长于海拔2900至3900米的开旷阳坡，是典型的青藏高原特色植物资源。在传统藏医药理论中，该植物以地上部分入药，用于清热解毒、消肿止痒类应用。
从成分研究看，川西合耳菊主要含有芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、绿原酸及异绿原酸等黄酮类和酚酸类化合物，相关研究报道其具有抗氧化及自由基清除活性（AI推导，具体功效以备案技术文件及法规允许的宣称范围为准）。这类成分体系与当前功效护肤市场对植物源抗氧化、舒缓修护原料的需求高度契合，叠加高海拔强紫外逆境环境下植物次生代谢活跃的特点，高原植物提取物正在成为国货品牌差异化原料开发的新方向。
行业备案态势：植物提取物持续领跑
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年8月25日，国内化妆品新原料备案总量已达513种，其中2026年新增备案137种，已超过2024年全年90种的备案水平。从原料创新方向看，植物提取物类原料占全部备案的41%，多肽类占23.9%，发酵类占13.4%，植物来源原料仍是当前备案的主流方向。本周（最近7天）国内共有3款新原料完成备案公示，植物、生物技术路线并行推进。
从区域格局看，广东（138种）、上海（104种）、浙江（63种）构成新原料备案三大集聚区，而西藏虽仅有4款备案，却形成了鲜明的高原特色：蓝玉簪龙胆花提取物、白肉灵芝提取物、绵头雪兔子愈伤组织提取物与本次的川西合耳菊提取物，全部依托青藏高原特有植物与真菌资源，走出一条差异化的雪域原料路线。
企业创新活力：藏药集团的原料转型
本次备案人林芝雪域资源科技有限公司成立于2008年，系藏药龙头企业奇正集团旗下企业，长期深耕林芝地区特色农林资源的精深加工。该公司已建成年产200吨冻干果蔬生产线、1000吨级超临界CO2萃取高原植物精华油车间及年产600吨高原植物蛋白肽粉产线，掌握真空冷冻干燥、超临界CO2萃取、分子蒸馏、膜分离、微囊纳米化等系列物理加工技术，并持有国产普通化妆品备案资质，具备从产地收购、产地加工到成分提取的完整产业链能力，这也是其能够将高原植物转化为合规化妆品新原料的产业基础。
从行业竞争格局看，头部企业的新原料备案活跃度持续提升：维琪生物以24款备案领跑，贝泰妮集团以23款紧随其后，华熙生物完成14款备案。与东部原料企业相比，林芝雪域资源选择了高原特色植物资源叠加藏药产业背景的差异化切入路径，本次川西合耳菊提取物为其首款新原料备案，后续高原植物原料矩阵值得持续关注。
同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成备案资料提交，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》相关合规要求。品牌方后续添加该原料生产化妆品，无需重复开展基础安全论证，可压缩新品研发、送检、上市周期。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于永久准入。根据《化妆品监督管理条例》，新原料自首次用于化妆品取得注册或完成备案之日起进入3年安全监测期，监测期内未发生安全问题的方可纳入已使用原料目录；出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料被取消备案，品牌方在选用新原料时，除核对备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态，避免使用已取消备案的原料。
结语
本次川西合耳菊提取物新原料顺利备案，打通了高原藏药材从资源到市场化应用的合规通路。随着林芝雪域资源等西藏本地企业相继入局，青藏高原特色植物资源正在成为国内功效原料供应链的独特拼图，为差异化功效护肤产品开发提供新的想象空间。
常见问题解答
川西合耳菊花/叶/茎提取物是什么原料？
川西合耳菊是菊科合耳菊属高原植物，收录于中国藏药资源库，生长于海拔2900至3900米地带。其花/叶/茎提取物于2026年8月25日完成化妆品新原料备案，备案号国妆原备字20260137，备案人为林芝雪域资源科技有限公司，属国产植物类原料，主要含芦丁、金丝桃苷、绿原酸等黄酮及酚酸类成分。
西藏已备案的化妆品新原料有几款？
截至2026年8月，西藏区域共落地4款化妆品新原料：蓝玉簪龙胆花提取物、白肉灵芝提取物、绵头雪兔子愈伤组织提取物以及本次的川西合耳菊花/叶/茎提取物。四款原料均依托青藏高原特有植物与真菌资源，前三款于2025年1月至2026年3月间完成备案。
新原料备案后品牌方可以直接使用吗？
可以。新原料完成备案并取得备案号后，品牌方可按照备案公示的使用范围、使用限量及安全要求，将其添加进化妆品配方并开展产品注册或备案，无需重复开展基础安全论证。但需遵守使用量、适用品类等限定条件，且产品上市后的安全监测义务不因原料已备案而免除。
新原料的安全监测期有什么风险？
根据《化妆品监督管理条例》，新原料自首次用于化妆品取得注册或完成备案之日起进入3年安全监测期，监测期内未发生安全问题的方可纳入已使用原料目录；出现安全问题的，监管部门可取消备案。截至目前国内已有22款新原料被取消备案，品牌方选料时应核准备案状态并持续跟踪监测期动态。
