2026年10月16日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台更新公示,广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院申报的光滑环锈伞(PHOLIOTA NAMEKO)子实体提取物完成备案,备案号:国妆原备字20260155,来源分类为真菌,国产。这是该研究院继10月12日五指毛桃(粗叶榕)根提取物(国妆原备字20260153)之后,4天内完成的第2款化妆品新原料备案。

据备案公示信息,该原料的 INCI 名称为 PHOLIOTA NAMEKO FRUITING BODY EXTRACT,已随备案同步公示;备案人住所为广州市白云区云城西路55号娇兰佳人大厦2层204。发稿时备案附件尚未公示,具体使用范围、最高使用量与适用产品品类,应以NMPA公示信息及备案人提交的安全评估资料为准。

原料核心备案信息

  • 标准中文名称:光滑环锈伞(PHOLIOTA NAMEKO)子实体提取物
  • INCI 名称:PHOLIOTA NAMEKO FRUITING BODY EXTRACT(已公示)
  • 备案编号:国妆原备字20260155
  • 备案日期:2026-10-16
  • 国产/进口:国产
  • 来源分类:真菌
  • 拉丁学名:Pholiota nameko (T. Itô) S. Ito & S. Imai
  • 分类地位:担子菌门(Basidiomycota)/ 蘑菇纲(Agaricomycetes)/ 蘑菇目(Agaricales)/ 球盖菇科(Strophariaceae)/ 鳞伞属(Pholiota)
  • 中文别名:滑菇、滑子蘑、珍珠菇、光帽鳞伞
  • 取材部位:子实体
  • 当前状态:未进入安全监测期
  • 备案人:广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院
  • 备案人住所:广州市白云区云城西路55号娇兰佳人大厦2层204
  • NMPA公示:查看公示详情

备案人观察:4天连报2款,从岭南本草跨到食药用真菌

把两个备案号放在一起看,这次的信号比单款原料本身更值得注意。10月12日的粗叶榕(五指毛桃)根提取物属于岭南特色本草,10月16日的光滑环锈伞子实体提取物属于食药用真菌,两者在基原、提取工艺与功效叙事上几乎没有交集,却出自同一家备案人。据备案数据统计,白云美湾医颜院目前累计备案2款新原料,均集中在10月这一周内完成,节奏相当紧凑(可参见《「广东人参」入局化妆品原料!粗叶榕根提取物完成备案》)。

这家研究院的背景可以解释这种节奏。公开资料显示,白云美湾医颜国际化妆品研究院由南方医科大学与广州市白云区人民政府共建,执行院长为南方医科大学刘强教授,研究方向覆盖创新型化妆品原料、纳米载体技术与配方定制。其所在的“白云美湾国际化妆品研究院集群”由白云区委、区政府于2020年起牵头建设,采用“研究院集群+转化服务公司”模式,引入高校院所在区内设院,目标之一正是解决化妆品原料过度依赖进口的问题。

政策端的推力同样明确。据《广州市白云区促进“白云美湾”产业高质量发展若干措施》(业内称“美湾九条”)的政策解读,当地对化妆品新原料注册或备案按核定的创新成本予以扶持,最高可达50万元,成果转化应用还可按上一年相关产品年度营业收入的一定比例给予一次性扶持。对以科研院所为申报主体的区域集群而言,这类“备案即奖补”的安排,直接降低了把实验室成果推到合规落地的成本,也解释了为何白云区能在一年内形成密集的备案产出。

行业态势:真菌来源仍是稀缺赛道

从全国盘面看,截至2026-10-16,国内化妆品新原料备案总量为531款,2026年新增155款。按来源分类统计,化学类234款居首,植物类171款次之,生物类93款,动物类19款,真菌类仅14款、占比2.6%,是五类来源中最稀缺的一类。

真菌类的稀缺并非因为研究基础薄弱,而是合规门槛与产业化难度叠加的结果:菌种鉴定与发酵/栽培稳定性、多糖等大分子成分的批次一致性、以及提取物中特征成分的定性定量,都需要额外投入。2026年至今,真菌类新原料共备案6款,除本次的光滑环锈伞子实体提取物外,还包括白肉灵芝(20260001)、金耳(20260002)、中华块菌(20260083)、白鬼笔(20260109)与瓦宁木层孔菌(20260150),其中5款集中在“子实体提取物”这一命名形式上,说明行业已形成相对成熟的申报路径(相关分析见《桑黄入局!瓦宁木层孔子实体提取物完成化妆品新原料备案》)。

区域层面,广东省累计备案143款,继续位居全国首位,其中2026年新增35款;仅广州市的备案主体就贡献了53款。浙江(68)、上海(107)分列其后,长三角与珠三角的原料创新双极格局没有改变(季度全貌见《化妆品新原料2026年三季度盘点》)。

延伸阅读

一、基原与分类

光滑环锈伞是鳞伞属的一种木腐真菌,学名 Pholiota nameko (T. Itô) S. Ito & S. Imai。全球生物多样性信息网络(GBIF)的分类比对结果显示,该学名为接受名(ACCEPTED),归属于担子菌门、蘑菇纲、蘑菇目、球盖菇科、鳞伞属。民间更熟悉的称呼是滑菇、滑子蘑或珍珠菇——因菌盖与菌柄表面附有一层黏滑液体、入口滑润而得名,《中国生物多样性红色名录—大型真菌卷》(2018)将其评为无危(LC)。

该菌秋季丛生或群生于阔叶树倒木、树桩,以壳斗科树种为主,自然分布于中国与日本;人工栽培自20世纪50年代在日本起步,1976年辽宁引种试验栽培后,黑龙江、吉林、辽宁、河北等地逐步形成规模化产区。本次备案的取材部位为子实体,即通常食用的菇体部分,而非菌丝体发酵产物——这一区别在原料质控上很关键:子实体的成分受栽培基质、采收期与干燥方式影响,批次一致性需要通过工艺参数锁定。

二、安全背景与监管状态

备案公示显示,该原料当前状态为“未进入安全监测期”,备案附件(含使用范围与限量)发稿时标注为“未公示”。按现行制度,新原料首次投入使用后进入3年安全监测期,监测期内其他企业使用须取得备案人的关联确认,并由备案人按年度报告使用与安全情况;监测期满未发生安全性问题的,方可纳入《已使用化妆品原料目录》。

从食用历史看,滑菇是东亚地区长期栽培的食用菌,经熟制后食用,属于典型的“食药同源”背景原料;但食用安全不等于经皮使用安全。真菌类原料在化妆品中的风险点主要集中于蛋白类致敏原、多糖大分子的纯度与内毒素控制,以及提取溶剂残留。品牌方在配方落地前,应索取原料的质量规格、微生物指标与安全评估结论,而不能仅凭“可食用”作安全性推定。

三、功效研究:多糖证据与专利

已发表研究。滑菇在化妆品方向的研究基本围绕多糖展开。Chou 等以梯度乙醇沉淀获得 PNP-40、PNP-60、PNP-80 三个多糖组分,测得多糖含量分别为45.12%、78.04%、72.22%,β-葡聚糖含量20.20%、12.24%、10.15%,分子量分布在4.40–333.49 kDa;其中 PNP-60 的吸湿性能更优,PNP-80 的抗氧化与抗 H2O2 损伤能力更强,作者认为不同组分具备作为保湿剂与抗氧化剂的潜力[1]。Lin 等进一步在人真皮成纤维细胞模型上观察到,滑菇多糖可下调 UVA 诱导的 MMP-1、MMP-3、MMP-9 表达,减轻细胞外基质降解,提示其对抗光老化的可能作用[2]。

需要明确的是,上述研究的受试物是分离纯化后的多糖组分,而本次备案的是“子实体提取物”,两者在多糖纯度、伴随成分与用量上并不等同;且证据层级停留在体外细胞与化学体系,尚不足以支撑直接的功效宣称。原料已备案不等于功效已被确认,任何“保湿”“抗皱”“修护”表述仍须按《化妆品功效宣称评价规范》完成相应评价。

专利布局。滑菇多糖在化妆品方向已有明确的专利动作。中国专利申请公开号 CN110128563A(申请人:森田药妆股份有限公司;发明人:谢昌卫等)公开了一种酵素水解滑菇多糖的制备方法,以热水萃取结合水解酶处理,将多糖分子量降至4500 Da以下,并提出其在抗氧化、清除自由基、抗炎及促进伤口愈合方面的应用。该专利指向的是酶解小分子多糖这一特定技术路线,与本次备案的普通子实体提取物属于不同产品形态,不能据以推定本原料具备同等功效;但它的存在说明滑菇多糖的产业化路径已被验证过一轮,对后续开发有参考价值。

四、物种信息卡

项目内容
中文名 / 标准中文名称光滑环锈伞(别名滑菇、滑子蘑、珍珠菇、光帽鳞伞);备案名称:光滑环锈伞(PHOLIOTA NAMEKO)子实体提取物
拉丁学名Pholiota nameko (T. Itô) S. Ito & S. Imai
科 / 属球盖菇科(Strophariaceae)/ 鳞伞属(Pholiota)
取材部位子实体
地理分布与主产区自然分布于中国与日本;我国辽宁、黑龙江、吉林、河北等地为规模化栽培主产区,多在阔叶树倒木、树桩上丛生
传统使用 / 食用药用历史东亚长期栽培的食用菌,味道鲜美,属低热量、低脂肪食用菌;《中国生物多样性红色名录—大型真菌卷》(2018)评为无危(LC)
已报道特征成分(须引文献)多糖(半乳糖、葡萄糖、甘露糖组成的杂多糖)、β-葡聚糖、蛋白质、糖醛酸 [1]
与基原的关系本原料为以光滑环锈伞(Pholiota nameko)子实体为原料经提取所得的提取物

五、产业视角:食用菌副产物如何变成化妆品原料

滑菇的特殊性在于,它同时具备“成熟农业产业”与“稀缺化妆品原料”两个属性。作为食用菌,它已有稳定的栽培技术、采收标准与供应链;作为化妆品原料,真菌类在531款备案中仅占2.6%,2026年至今只有6款。这种“上游产能充足、下游合规供给稀少”的错配,正是农产品深加工切入美妆原料赛道的典型机会——一旦某个菌种的提取物完成备案,其栽培端的规模就能迅速转化为原料端的成本优势。

难点同样在提取物这一侧。与化学合成原料不同,真菌提取物的批次稳定性依赖菌种、栽培基质、采收期与提取工艺的四重锁定;与植物提取物相比,真菌的蛋白与多糖组成更易受发酵或栽培条件扰动。对备案人而言,真正的壁垒不在“报下来”,而在“稳定供得出来”。这也解释了为何真菌类备案数量增长缓慢——它更像一场产业化的耐力赛,而非申报速度的竞赛。

六、合规提示

对计划使用该原料的品牌方,有三点需要提前确认:其一,备案附件尚未公示,使用范围与最高添加量必须以NMPA公示及备案人提供的安全评估资料为准;其二,若在产品中作功效宣称,须按《化妆品功效宣称评价规范》完成评价,不能引用多糖的体外研究结果直接对应到成品;其三,新原料的3年监测期内,关联确认与年度报告义务在备案人一侧,品牌方应在合同中明确原料质量规格、变更通知与安全信息提供的责任边界。相关判定边界可参考《中检院第三次征求意见!化妆品新原料界定指导原则六大边界解读》。

参考资料

  1. Chou CH, Sung TJ, Hu YN, Lu HY, Yang LC, Cheng KC. Chemical analysis, moisture-preserving, and antioxidant activities of polysaccharides from Pholiota nameko by fractional precipitation. Int J Biol Macromol. 2019;131:1021-1031. doi:10.1016/j.ijbiomac.2019.03.154. PMID: 30910671
  2. Lin H, Cheng KC, Lin JA, Hsieh LP, Chou CH, Wang YY. Pholiota nameko Polysaccharides Protect against Ultraviolet A-Induced Photoaging by Regulating Matrix Metalloproteinases in Human Dermal Fibroblasts. Antioxidants (Basel). 2022;11(4):739. doi:10.3390/antiox11040739. PMID: 35453423
  3. 森田药妆股份有限公司. 一种酵素水解滑菇多糖及其制备方法和应用. 中国专利申请公开号 CN110128563A(申请号 201910489171),2019. 专利页
  4. GBIF Secretariat. Pholiota nameko (T.Itô) S.Ito & S.Imai. GBIF Backbone Taxonomy, usageKey 2534290(接受名). 物种页
  5. 生态环境部, 中国科学院. 中国生物多样性红色名录—大型真菌卷. 2018(光滑环锈伞:无危 LC).

常见问题解答

光滑环锈伞子实体提取物是什么来源的化妆品新原料?

它是以光滑环锈伞(Pholiota nameko,俗称滑菇、滑子蘑、珍珠菇)的子实体为原料经提取所得的提取物,来源分类为真菌,国产,INCI 名称为 PHOLIOTA NAMEKO FRUITING BODY EXTRACT,备案号国妆原备字20260155,由广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院于2026-10-16完成备案。

该原料目前处于什么监管状态,使用需注意什么?

当前状态为“未进入安全监测期”,备案附件(使用范围与限量)发稿时尚未公示。新原料首次投入使用后进入3年安全监测期,监测期内其他企业使用须取得备案人关联确认,并由备案人按年度报告安全情况。品牌方实际可用的最高添加量应以公示限量与备案人的安全评估结论为准,不能以“已备案”推定为任意添加量均安全。

滑菇多糖的研究结论能否直接用于该原料的功效宣称?

不能。已发表研究针对的是经分离纯化的多糖组分(如 PNP-40/60/80)或酶解小分子多糖,而本次备案的是子实体提取物,两者在多糖纯度、伴随成分与用量上并不等同;且现有证据多为体外细胞与化学体系结果。作功效宣称须按《化妆品功效宣称评价规范》完成相应评价。

为什么真菌类新原料数量这么少?

截至2026-10-16,全部531款备案中真菌类仅14款、占比2.6%,2026年新增6款。主因是产业化和合规门槛叠加:菌种鉴定与栽培/发酵稳定性、多糖等大分子成分的批次一致性、特征成分的定性定量都需要额外投入,原料稳定供应的难度高于申报本身。

绿翊提示:真菌类原料的合规难点不在申报,而在提取物的批次一致性与安全资料的完整性。绿翊合规可协助企业完成新原料合规评估、提取物质量规格设计、功效宣称路径规划与注册备案全流程服务,从源头把控原料端风险。

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