2026年10月12日行业快讯。近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，粗叶榕（FICUS HIRTA）根提取物（INCI：FICUS HIRTA ROOT EXTRACT）正式完成备案，备案号：国妆原备字20260153，成为国内第529款完成备案的化妆品新原料。该原料为国产植物类新原料，基原为桑科植物粗叶榕（Ficus hirta Vahl）的根，即岭南地区家喻户晓的传统药材与煲汤材料"五指毛桃"，标志着这一素有"广东人参"之称的药食同源素材正式跻身国产化妆品原料序列。
据备案公示公开信息显示，本新原料备案申请人为广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院（住所：广州市白云区云城西路55号娇兰佳人大厦2层204）。该原料为国产原料，无境外备案人及境内责任人，来源分类为植物，可按备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产。
原料核心备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260153
- 备案日期：2026-10-12
- 国产/进口：国产
- 来源分类：植物
- 当前状态：未进入安全监测期
- 标准中文名称：粗叶榕（FICUS HIRTA）根提取物
- INCI英文名称：FICUS HIRTA ROOT EXTRACT
- 植物拉丁名：Ficus hirta Vahl（桑科 Moraceae 榕属 Ficus）
- 备案人：广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院
- 备案人住所：广州市白云区云城西路55号娇兰佳人大厦2层204
- NMPA公示：查看公示详情
从原料研发价值来看，粗叶榕根提取物的落地为国产功效护肤提供了一款带有鲜明岭南特色的植物素材。该原料的传统使用记录与现代研究文献积累，使其在温和养护类产品叙事上具备本土文化认知基础；药食同源背景也为配方端的消费者沟通提供了天然的亲切感，适配国货功效护肤、敏感肌护理、身体养护等多条产品线的差异化开发需求。
行业备案态势：529款总量下的植物原料热潮
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年10月12日，国内化妆品新原料备案总量已达529种（不重复原料445种），其中国产451种、进口78种，国产化率约85.3%。2026年新增备案153款（当年截至，非全年），已超过2024年全年水平（90款）；2025年全年169款创历史新高，行业创新节奏持续加快。
从原料创新方向看，植物类与提取物类原料是当前备案的主流方向之一。累计备案中，植物类原料达170种（约占32.1%），命名类型为提取物的原料131件、占全部备案的41.7%；仅2026年前10个半月，植物类新原料就有61款完成备案，约占当年新增的四成。备案信息的检索与核对可参考《2026年最新国产进口特殊普通化妆品（含牙膏）和原料注册备案信息查询汇编》。
从区域维度看，本原料备案人所在的广东省累计完成142件新原料备案，居全国省级区域之首，产业集聚效应显著；上海（107件）、浙江（67件）、云南（35件）、江苏（34件）分列其后。
企业创新活力：白云美湾医颜研究院的产学研转化
广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院是白云区政府与南方医科大学共同创立的研发机构，2023年8月经广州市民政局准予成立登记，院长刘强教授同时担任广东省教育厅中药大健康产品转化创新团队主任。研究院聚焦创新型高端化妆品原料、新型纳米技术与个性化配方定制，建有化妆品生物活性物发酵制备和植物提取两个技术平台，已与丹姿、完美、霸王、润洁日化等数十家日化企业达成研究合作。本次粗叶榕根提取物是其首款化妆品新原料备案，也是该院"植物提取平台"成果向备案级原料转化的直接落地。
从行业竞争格局来看，头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示，广东维琪生物以25款备案领跑企业榜，云南贝泰妮集团以23款紧随其后，华熙生物完成15款。头部企业的持续投入，正在重塑国内化妆品原料供应链的竞争版图，也为研究院类主体的差异化切入提供了示范。
按照《化妆品监督管理条例》与《化妆品新原料注册与备案管理办法》，新原料备案人需按法定要求提交安全评估资料，完成相应毒理学试验与风险评估。品牌方后续采购经备案的新原料生产化妆品，可依据备案编号核验原料合规状态，并在产品安全评估中引用备案信息，有助于压缩新品研发、送检与上市周期。截至10月12日当周，国内共2款新原料完成备案公示，除本品外，另一款为浙江湃肽生物股份有限公司的环（甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸）（2026年10月10日公示，详见《连续两号皆环肽！化妆品新原料环（甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸）完成备案》）。
延伸阅读
一、原料来源与基原
本原料来源于桑科榕属植物粗叶榕（Ficus hirta Vahl）的根。粗叶榕为灌木或小乔木，枝、叶和花序托密被金黄色开展长硬毛，叶片多型，常具3-5深裂，故民间得名"五指毛桃"；其根部汁液色白如牛奶、煲汤有椰香，又被称为"牛奶木""五指牛奶"。该植物分布于中国广东、广西、海南、福建、云南、贵州、湖南、江西等地，国外见于尼泊尔、印度东北部、越南、缅甸、泰国、马来西亚、印度尼西亚等区域，模式产地为越南芽庄，多见于海拔180-1380米的林下、林缘或村寨附近旷地[1][2]。
粗叶榕的根在岭南地区有悠久的药食两用历史。《广东省中药材标准》收载"五指毛桃"（粗叶榕干燥根），功效为益气健脾、祛痰、化湿、舒筋活络；1977年版《中国药典》一部亦曾收载该药材。2026年7月，广东省药品监督管理局发布《广东省中药材及饮片标准》2026年版，对五指毛桃等岭南特色中药材标准进行了新增修订，进一步夯实了原料端的质量标准依据[3][4]。广东客家人历来有以五指毛桃根煲鸡、煲猪骨作药膳的传统，"广东人参""南芪"的俗称正源于其补气类传统功效认知[2]。从供给端看，五指毛桃在广东已形成人工栽培基地，为化妆品级原料的稳定获取提供了产业基础[P2]。
二、安全背景资料
备案层面，本原料于2026年10月12日完成备案，当前公示状态为未进入安全监测期；公示信息未载明使用范围、使用限量等使用要求（附件未公示），配方应用须以备案人提交的安全评估资料及后续官方公示信息为准。根据《化妆品新原料注册与备案管理办法》，新原料自备案之日起设3年安全监测期，备案人应当按要求报告使用情况，监测期内发生安全性问题的须及时报告并采取风险控制措施。
监管与文献层面，2025年发表于《Frontiers in Pharmacology》的综述对粗叶榕的民族药学、代谢物、药理用途与毒理学研究进行了系统梳理：目前已从其全株鉴定约130种代谢物，涵盖黄酮、苯丙素、酚类、酚苷、萜类、甾醇、醌类与酯类；提取物报道有免疫调节、抗炎、抗氧化、保肝、抗菌、抗肿瘤等多种生物活性；毒理学评估确认粗叶榕安全无毒[1]。北京大学张宝旭等在专利中报告，五指毛桃提取物对小鼠的急性经口LD50大于24 g/kg，据此认为其基本属于实际上无毒的物质（该数据暴露途径为口服，与化妆品经皮暴露不可直接等同）[P2]。
需要提示的是，粗叶榕中已报道补骨脂素、佛手柑内酯等呋喃香豆素类成分，此类单体在口服或系统性暴露途径下报道有光毒性风险，大剂量使用可能引起日光性皮炎样反应[1]；化妆品经皮外用的暴露途径与暴露量均显著不同，实际安全性仍以该原料备案提交的安全评估资料与毒理学试验为准。此外，药材市场曾报道五指毛桃因与断肠草（Gelsemium elegans）同地生长、根形相似而发生混用中毒事件，原料端应建立严格的基原鉴别与质量控制体系[5]。
三、功效功能研究：文献与专利
已发表研究。Cheng等从粗叶榕根中分离鉴定了4个新酚类化合物及25个已知酚类化合物，并评价了其抗氧化与抗炎活性：部分酚类在DPPH与超氧阴离子自由基清除试验中表现出中等抗氧化活性（以抗坏血酸为对照），多数化合物对LPS诱导的小鼠巨噬细胞RAW264.7一氧化氮（NO）生成有显著抑制作用，提示根中酚类可能是其抗炎活性的物质基础之一[6]。同一研究体系早期的成分研究表明，粗叶榕中的木犀草素（luteolin）在DPPH法评价中抗氧化能力最强，佛手柑内酯等香豆素类对自由基反应贡献有限[1]；另有研究报道粗叶榕根总香豆素对DPPH与ABTS自由基的IC50分别为2.23 mg/mL与0.33 mg/mL（Wang et al., 2023，转引自[1]），其多糖、黄酮、多酚与氨基酸组分对DPPH自由基的IC50分别为15.13、103.72、3.63与13.64 μg/mL（Kuang et al., 2015，转引自[1]）。在抗菌方面，王晓平等报道五指毛桃水提液体外对大肠杆菌、枯草芽孢杆菌与金黄色葡萄球菌均有抑制作用，最低抑菌浓度均为1 g/mL[7]。
需要提示的是，上述研究的研究对象为粗叶榕根的原药材提取物或单体成分，各研究的提取溶剂、测定方法与实验体系并不相同，关键数值不可跨研究合并或相互印证；且相关结果多为体外或动物实验，不构成该备案原料在化妆品配方中的实际功效宣称依据，品牌方应以备案公开信息与功效评价结果为准。
专利布局。在化妆品应用方向上，伽蓝（集团）股份有限公司的专利CN105168359A（申请日2015年8月31日）公开了五指毛桃及其提取物在制备酪氨酸酶抑制剂、黑色素生成抑制剂与美白化妆品中的新应用，其实验数据显示五指毛桃提取物的酪氨酸酶抑制活性优于熊果苷，并具有较高的自由基清除率与总黄酮含量[P1]。此外，北京大学张宝旭等的专利CN1284553C公开了五指毛桃提取物在制备肝炎辅助治疗药物与保健食品中的用途[P2]；三明学院的专利CN115054554B（公开日2024年3月22日）则公开了一种以五指毛桃根醇提物为活性成分的免洗洗手液及其制备方法，利用其抗菌与低刺激特性降低免洗产品中乙醇浓度、减少乙醇对皮肤的伤害[P3]。整体看，相关专利集中于提取工艺与美白、抗菌、保健等应用环节，反映该原料在多个方向的知识产权布局，但专利的公开不代表其功效已获法定确认，实际宣称仍须以备案资料与功效评价结果为准。
四、物种信息卡
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文名 / 标准中文名称 | 粗叶榕（五指毛桃）；本原料标准中文名称为"粗叶榕（FICUS HIRTA）根提取物" |
| 拉丁学名 | Ficus hirta Vahl（1805年发表）。注：POWO/WCVP现行将其处理为Ficus simplicissima Lour.的异名，中国植物志及《广东省中药材标准》采用Ficus hirta Vahl[2][8] |
| 科 / 属 | 桑科（Moraceae）/ 榕属（Ficus） |
| 取材部位 | 根 |
| 地理分布与主产区 | 中国广东、广西、海南、福建、云南、贵州、湖南、江西等地；国外尼泊尔、印度东北部、越南、缅甸、泰国、马来西亚、印度尼西亚等；模式产地越南芽庄[1][2] |
| 传统使用 / 食用药用历史 | 《广东省中药材标准》收载（益气健脾、祛痰、化湿、舒筋活络）；1977年版《中国药典》一部曾收载；岭南客家煲汤药膳传统[3][4] |
| 已报道特征成分 | 约130种代谢物（黄酮、苯丙素、酚类、酚苷、萜类、甾醇、醌类、酯类）[1]；根中报道补骨脂素、佛手柑内酯等香豆素类[1][6] |
| 与基原的关系 | 本原料为该植物根的提取物 |
五、行业视角
将视野拉回行业，粗叶榕根提取物的落地正是近年化妆品新原料备案"传统药食同源素材现代化"趋势的缩影。监测数据显示，当前命名类型为提取物的备案原料达131件、占全部备案的41.7%，植物类原料累计170件；仅2026年前10个半月，植物类新原料就有61款完成备案。上游研发正从单一化学合成向"传统智慧+现代研究"的植物素材迁移，可以预见，兼具传统使用记录与公开发表研究积累的岭南、西南特色植物，仍将是未来1-2年国产新原料的主流创新主线之一。
参考资料
- Chen M, Liu J, Zou S, Yuan J, Pan J, Lin Z, Wu Y, Zhou B. A review on the ethnopharmacology, metabolites, pharmacological uses, and toxicology of Ficus hirta (Moraceae) Vahl. Front Pharmacol. 2025;16:1545348. DOI: 10.3389/fphar.2025.1545348. 原文链接
- 粗叶榕（五指毛桃）植物学与本草考证资料（含《生草药性备要》《岭南采药录》考证及分布、形态描述）. 原文链接
- 香港卫生署中药组：五指毛桃与断肠草的性状及显微鉴别研究（述及《广东省中药材标准》收载五指毛桃及其功效）. 原文链接
- 广东省药品监督管理局2026年7月15日发布《广东省中药材及饮片标准》2026年版，新增修订五指毛桃等岭南特色中药材标准（据中新网报道）. 原文链接
- Plants of the World Online, Kew Science: Ficus hirta Vahl（学名发表信息与分类处理）. 原文链接
- Cheng J, Yi X, Wang Y, Huang X, He X. Phenolics from the roots of hairy fig (Ficus hirta Vahl.) exert prominent anti-inflammatory activity. J Funct Foods. 2017;31:79-88. DOI: 10.1016/j.jff.2017.01.035. 原文链接
- 王晓平，等. 五指毛桃水提液体外抗菌作用的实验研究. 时珍国医国药. 2010;21(7):1692-1693.（最低抑菌浓度均为1 g/mL）
- 〔专利〕CN105168359A 五指毛桃及其提取物的新应用. 伽蓝（集团）股份有限公司. 申请日2015-08-31. Google Patents
- 〔专利〕CN1284553C 五指毛桃在制备肝炎的辅助治疗药物和保健食品中的用途. 北京大学（张宝旭等）. 申请号200510002111.7. Google Patents
- 〔专利〕CN115054554B 一种五指毛桃免洗洗手液及其制备方法. 三明学院. 公开日2024-03-22. Google Patents
常见问题解答
粗叶榕（FICUS HIRTA）根提取物和中药材五指毛桃是什么关系？
二者同源。本新原料的基原为桑科植物粗叶榕（Ficus hirta Vahl）的根，其干燥根即《广东省中药材标准》收载的传统药材"五指毛桃"，又称五爪龙、南芪、广东人参，是岭南地区常用的煲汤药膳材料。本次备案是将这一传统药食两用素材以现代化妆品原料身份纳入新原料管理序列。
该新原料目前处于什么状态？品牌方可以直接采购使用吗？
该原料已于2026年10月12日完成备案，当前公示状态为未进入安全监测期。根据《化妆品新原料注册与备案管理办法》，新原料自备案之日起设3年安全监测期，备案人需按要求报告使用情况。品牌方可按备案限定要求将其用于化妆品配方，并在产品安全评估中引用该备案信息核验原料合规状态。
粗叶榕根提取物在化妆品中主要有哪些应用方向？
从已有研究文献与专利布局看，该原料的报道方向集中于抗氧化与舒缓类功效研究（根中酚类、香豆素类成分的自由基清除与抗炎活性），以及美白方向的应用探索（伽蓝集团专利报道其提取物具有酪氨酸酶抑制活性）。具体可应用的品类与使用限量以备案公示信息为准，实际功效宣称须以功效评价结果为依据。
使用含该原料的化妆品需要注意光毒性风险吗？
粗叶榕中已报道补骨脂素、佛手柑内酯等呋喃香豆素类成分，此类单体的光毒性报道基于口服或系统性暴露途径，与化妆品经皮外用的暴露量和途径均不同，不能直接等同。该原料上市前的安全性以其备案提交的安全评估资料与毒理学试验为准；对光敏感人群，使用任何新产品时均建议按常规方式做好个体化观察。
为什么说这款原料对"药食同源"赛道有标志性意义？
其一，粗叶榕是《广东省中药材标准》收载、且有2026年版广东地方标准修订背书的传统药材，原料端质量标准依据扎实；其二，其提取物的抗氧化、抗炎等活性已有从单体成分到动物实验的多层次公开发表研究，证据链相对完整；其三，备案主体为地方政府与高校合建的研究院，体现了"产学研+区域特色植物"的新原料创新路径。监测数据显示植物类与提取物类已占全部备案的四成以上，此类兼具传统使用记录与研究积累的特色植物，预计仍将是国产新原料的主流方向。
