国家药监局化妆品新原料备案信息公示近日更新，中药材“桑黄”的基原物种之一——瓦宁木层孔子实体提取物（国妆原备字20260150）完成备案，成为合规化妆品新原料。该原料为国产真菌类原料，备案人位于吉林长春；在此之前，其基原瓦宁木层孔菌已被《吉林省中药材标准》与《吉林省食品安全地方标准 桑黄》收载，本次备案是这一地方特色真菌资源首次跨入化妆品原料赛道。

一、原料核心备案信息

  • 备案编号：国妆原备字20260150
  • 备案日期：2026-09-29
  • 国产／进口：国产
  • 来源分类：真菌
  • 当前状态：未进入安全监测期
  • 标准中文名称：瓦宁木层孔菌（SANGHUANGPORUS VANINII）子实体提取物
  • INCI英文名称：SANGHUANGPORUS VANINII FRUITING BODY EXTRACT
  • 拉丁学名：Sanghuangporus vaninii (Ljub.) L.W. Zhou & Y.C. Dai
  • 分类地位：锈革孔菌科（Hymenochaetaceae）／桑黄孔菌属（Sanghuangporus）
  • 民间通用名：杨树桑黄、杨黄、瓦尼木层孔菌
  • 备案人：蓝科医美科学技术（吉林）有限公司
  • 备案人住所：吉林省长春市北湖科技开发区宝成路 3398 号 106 室
  • NMPA公示：查看公示详情

二、备案态势：真菌类是最稀缺的一条赛道

据绿翊合规中心备案数据监测，截至 2026 年 9 月 29 日，国内化妆品新原料备案累计达 526 件，其中 2026 年新增 150 款。按来源分类看，化学类 232 件（44.11%）、植物类 169 件（32.13%）、生物类 93 件（17.68%），而真菌类仅 13 件、占比 2.47%，是五大分类中体量最小的一条赛道。本次瓦宁木层孔子实体提取物获批后，2026 年真菌类备案增至 5 款。

先看年度节奏：2025 年全年备案 169 件，同比增幅 87.8%，为近年高点；2026 年尚未走完全年，备案数已达 150 件，接近 2025 年全年水平。

2021—2026 年化妆品新原料备案数量
年份备案数量（件）同比
20216—
202242+600%
202369+64.3%
202490+30.4%
2025169+87.8%
2026150截至9月29日

再看真菌类这一细分：自 2022 年首件备案至今累计 13 件，且高度集中在少数基原。

真菌类化妆品新原料备案一览
备案号原料名称备案日期
国妆原备字20260150瓦宁木层孔菌（SANGHUANGPORUS VANINII）子实体提取物2026-09-29
国妆原备字20260109白鬼笔（PHALLUS IMPUDICUS）子实体提取物2026-06-22
国妆原备字20260083中华块菌（Tuber sinense）提取物2026-05-11
国妆原备字20260002金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物2026-01-07
国妆原备字20260001白肉灵芝（GANODERMA LEUCOCONTEXTUM）子实体提取物2026-01-06
国妆原备字20250143白肉灵芝（GANODERMA LEUCOCONTEXTUM）提取物2025-11-13
国妆原备字20250079金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物2025-06-20
国妆原备字20250015金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物2025-02-12
国妆原备字20250004金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物2025-01-09
国妆原备字20240079金耳（TREMELLA AURANTIALBA）子实体提取物2024-11-11
国妆原备字20240073金耳（Tremella aurantialba）子实体提取物2024-10-16
国妆原备字20240040金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物2024-06-12
国妆原备字20220038蝉花菌丝体提取物2022-11-04

数据来源：绿翊合规中心备案数据库，截至 2026-09-29，真菌类累计 13 件；完整公示技术资料见化妆品新原料备案数据库。

三、企业创新活力：蓝科医美累计第 9 款

本次备案人是位于长春北湖科技开发区的蓝科医美科学技术（吉林）有限公司。公开备案数据显示，自 2025 年 1 月以“人参半乳糖醛酸寡糖”（国妆原备字20250001）首度备案以来，该企业已累计完成 9 款新原料备案，覆盖生物、植物、真菌三大来源分类，本次是其第二款真菌类原料（前一款为 2026 年 1 月备案的金耳子实体提取物）。

从区域看，吉林省累计仅有 5 件化妆品新原料备案，其中 2 件来自蓝科医美，本次也是吉林省 2026 年的首款新原料备案。企业层面，国内备案数量前三依次为广东维琪生物（24 件）、云南贝泰妮集团（23 件）、东山华熙生物（15 件），头部集中度较高，中小创新主体多以“细分资源 + 差异化基原”切入。

四、延伸阅读

1. 原料来源与基原

本原料取自瓦宁木层孔菌的子实体。该种隶属锈革孔菌科桑黄孔菌属，2012 年由吴声华等以新种发表、2016 年周丽伟等建立桑黄孔菌属后组合至现学名[6]。与只生于桑属活立木的桑树桑黄（S. sanghuang）不同，瓦宁木层孔菌在野外专性生长于杨属（Populus）树种，分布于中国华北及东北、韩国、日本、俄罗斯远东与北美，民间习称“杨树桑黄”“杨黄”[6]；同时也是中日韩三国人工栽培桑黄的三个主要物种之一。吉林省是其国内主产区之一，汪清、安图、和龙等地自 20 世纪 70 年代起有饮用桑黄茶、泡制桑黄酒的民间食用习惯[5]。本次备案公示未标注使用范围与最高使用量，实际配方定位须以备案资料与安全评估结论为准。

2. 安全背景资料

备案层面，公示“状态”栏显示该原料未进入安全监测期。按照《化妆品新原料注册与备案管理办法》，新原料取得备案后实行三年安全监测期管理，备案人须在监测期内持续收集并报送原料使用与安全相关信息，具体起算与报送义务以药监局平台公示为准。此外，本次备案未公示使用范围与最高使用量，下游企业添加前必须向备案人索取备案技术资料，不得自行套用同类食用菌原料的用量。

监管与文献层面，截至发稿未检索到 CIR（美国化妆品原料评价委员会）或 SCCS（欧盟消费者安全科学委员会）针对该原料或其基原物种的公开评估意见。可查的安全相关依据主要来自食用口径：《吉林省食品安全地方标准 桑黄》（DBS22/039—2024，2025 年 3 月 25 日实施）明确每日推荐食用量不超过 6 克，并规定孕妇、婴幼儿及对该品种过敏者不宜食用[5]。上述为口服暴露下的管理要求，与化妆品经皮暴露不能等同，化妆品用途的安全性仍以备案人提交的安全评估资料与毒理学试验为准。另据备案数据统计，国内累计已有 22 件新原料被取消备案，其中不乏热门功效成分，提示品牌方对处在安全监测期内的新原料应保持持续跟踪。

3. 功效功能研究：文献与专利

已发表研究。Liu 等以瓦宁木层孔子实体多糖（SVP）为对象，采用超声辅助提取（60 ℃、60 min、料液比 40 g/mL、超声功率 70 W），得率 1.41%；其中 SVP-60 在 LPS 诱导的 RAW 264.7 巨噬细胞模型中显著抑制 IL-1β、IL-6、TNF-α 等促炎因子，并提升抗炎因子 IL-10[1]。Li 等进一步将 SVP 制备为多糖水凝胶，在 DNFB 诱导的特应性皮炎小鼠模型上经皮给药 14 天，观察到皮炎评分与耳厚度下降、表皮增生与肥大细胞浸润受抑，同时下调 TNF-α、IL-1β、IL-6 并上调 IL-10，作者认为其可能通过恢复 Th1/Th2 免疫平衡发挥作用[2]。另有研究以 β-葡聚糖酶降解 SVP，在酶活 63 U/mL、pH 5.5、50 ℃、3.5 h 条件下，羟自由基清除率达 87.3%，分子量由 7.473×104 Da 降至 5.533×103 Da，体外抗氧化、降血糖与抗炎活性均有提升[3]。

需要提示的是：上述三项研究的对象均为该真菌的多糖组分（水提、超声辅助提或酶解产物），并非本次备案的“子实体提取物”成品，提取溶剂、分子量与剂型差异明显，数值不可跨文合并，也不可直接套用于本原料的功效宣称；其中文献 1、3 为体外实验、文献 2 为动物模型，均不构成法定功效宣称依据，品牌方须以功效评价试验结果与备案资料为准。

专利布局。CN114886804A（申请人：牝峪（镇江）生态科技有限公司、江苏科技大学，申请日 2022-02-21，公开日 2022-08-12）主张桑黄提取物在美白护肤制剂中的应用[P1]；CN117965643A（申请人：安徽大学、铜陵洁雅生物科技股份有限公司，申请日 2024-02-06，公开日 2024-05-03）保护亮菌与桑黄共发酵液醇提萃取物，称可抑制紫外线诱导的Ⅰ型胶原蛋白降解、改善光老化[P2]；CN119908994A（申请人：延边檀君药业有限公司，申请日 2025-04-01，公开日 2025-05-02，法律状态已于 2026-01-30 驳回）则将“杨树桑黄提取物”与红参提取物复配用于抗氧化护肤品[P3]。需注意，前两项的“桑黄”未限定至本物种，且专利公开不代表其功效已获法定确认。

4. 物种信息卡

瓦宁木层孔菌（杨树桑黄）物种信息卡
项目内容
中文名／标准中文名称杨树桑黄（杨黄）／瓦宁木层孔菌子实体提取物
拉丁学名Sanghuangporus vaninii (Ljub.) L.W. Zhou & Y.C. Dai
科／属锈革孔菌科（Hymenochaetaceae）／桑黄孔菌属（Sanghuangporus）
取材部位子实体
寄主与地理分布专性生于杨属；中国华北、东北，韩国、日本、俄罗斯远东、北美[6]
官方使用依据《吉林省中药材标准》（2019 年版第二册，2021-05-01 施行）收载为桑黄基原[4]；DBS22/039—2024《食品安全地方标准 桑黄》[5]
已报道特征成分多糖、黄酮、三萜、酚类等[1][3]
与基原的关系本原料为该真菌干燥子实体的提取物

5. 行业视角：真菌赛道的“换基原”竞争

在仅 13 件的真菌类备案中，金耳子实体提取物独占 6 件、白肉灵芝 2 件，其余均为单件，赛道高度依赖单一基原。瓦宁木层孔子实体提取物的介入，是首个进入备案序列的桑黄孔菌属真菌资源，为下游品牌提供了区别于现有产品的差异化叙事素材。其背后还有一层产业逻辑：长春所在的吉林省已围绕这一物种建成从菌种、栽培到饮片、食品的完整标准链条[4][5]，原料供给稳定性与质量可控性好于多数野生真菌来源。能否把食材端的标准优势转化为化妆品端的配方故事，是这支新股接下来要回答的问题。

参考文献

  1. Liu J, Song J, Gao F, et al. Extraction, Purification, and Structural Characterization of Polysaccharides from Sanghuangporus vaninii with Anti-Inflammatory Activity. Molecules. 2023;28(16):6081. DOI: 10.3390/molecules28166081. PubMed 37630334
  2. Li W, Wang W, Zhang Y, et al. Effects of Sanghuangporus vaninii and Calvatia gigantea polysaccharide hydrogels on DNFB-induced atopic dermatitis in mice. ScienceAsia. 2026;52:2026041. DOI: 10.2306/scienceasia1513-1874.2026.041
  3. Enzymatic degradation, structural characterization, and in vitro antioxidant, hypoglycemic, and anti-inflammatory activities of Sanghuang vaninii polysaccharides. International Journal of Biological Macromolecules. 2025. DOI: 10.1016/j.ijbiomac.2025.147114
  4. 《吉林省中药材标准》（2019 年版）第二册，吉林省药品监督管理局 2021-01-29 颁布，2021-05-01 施行。延边州人大常委会：关于开展桑黄备案制保健食品生产试点的建议
  5. DBS22/039—2024《食品安全地方标准 桑黄》，吉林省卫生健康委员会 2024-12-25 发布，2025-03-25 实施。吉林省卫健委对省政协十三届三次会议第 D33 号提案的答复
  6. Wu SH, Chen ZH, Li YC, et al. Species Diversity, Phylogeny, Divergence Time, and Biogeography of the Genus Sanghuangporus (Basidiomycota). Frontiers in Microbiology. 2019. DOI: 10.3389/fmicb.2019.00812
  7. 〔专利〕CN114886804A．基于桑黄提取物的护肤制剂及其制备方法和应用．牝峪（镇江）生态科技有限公司、江苏科技大学，公开日 2022-08-12．Google Patents
  8. 〔专利〕CN117965643A．一种亮菌与桑黄共发酵液醇提萃取物的制备方法及其应用．安徽大学、铜陵洁雅生物科技股份有限公司，公开日 2024-05-03．Google Patents
  9. 〔专利〕CN119908994A．包含红参提取物的抗氧化护肤品及其制备方法．延边檀君药业有限公司，公开日 2025-05-02（2026-01-30 驳回）．Google Patents
  10. 国家药监局化妆品新原料备案公示：国妆原备字20260150。备案数据统计来源：绿翊合规中心 / 化妆品新原料备案数据库，数据截至 2026-09-29。

常见问题解答

瓦宁木层孔子实体提取物，是不是就是中药材“桑黄”？

属于桑黄类群但需区分基原。桑黄是桑黄孔菌属多个物种的统称：桑树桑黄只生于桑树，而瓦宁木层孔菌专性生于杨属，习称“杨树桑黄”。《吉林省中药材标准》（2019 年版第二册）所收载的桑黄，其法定基原正是瓦宁木层孔菌的干燥子实体。二者不宜混为一谈，配方备案时应以本备案号的基原鉴定为准。

拿到备案号后，能马上把它加进产品生产吗？

可以投入配方研发，但须先向备案人索取完整备案技术资料。本次公示未标注使用范围与最高使用量，添加量、适用品类与安全使用要求均需按备案人提供的资料执行，并在产品安全评估报告中留存依据。此外新原料处于三年安全监测期管理之下，品牌方应配合备案人履行相关信息报送义务。

有了文献支持，能不能直接宣称抗氧化、舒缓功效？

不能。现有研究针对的是该真菌的多糖组分及其水凝胶剂型，且多为体外或动物实验，与本备案提取物在提取溶剂、分子量、剂型上存在差异，不构成《化妆品功效宣称评价规范》所要求的功效宣称依据。产品若要宣称相关功效，须按法规完成相应的功效评价试验并公开摘要。

真菌类新原料在国内的备案热度怎么样？

属于最稀缺的一类。截至 2026 年 9 月 29 日全国累计 526 件备案中，真菌类仅 13 件、占 2.47%，远低于化学类 44.11%、植物类 32.13%。已备案品种集中在金耳（6 件）、白肉灵芝（2 件）等少数基原，2026 年新增 5 款，是增速有限但差异化空间较大的细分方向。

绿翊提示：化妆品新原料投入大、周期长，路径判断或试验设计一旦偏差，后续可能面临重复试验和资料重构。桑黄这类已具省级中药材与食品安全标准基础的真菌资源，进入化妆品赛道时仍需重新建立经皮暴露下的安全评估与功效证据链，并在三年安全监测期内持续完成信息报送。绿翊合规从原料特性、使用目的、暴露方式和已有研究出发，完成注册备案路径判断、资料差距分析、研发报告和申报资料编制，统筹试验方案及监测期合规工作。项目立项阶段即可提交原料信息，由绿翊团队先行梳理证据缺口和申报路线。

相关阅读