2026 年 10 月 10 日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台更新公示，环（甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸）（国妆原备字20260152）由浙江湃肽生物股份有限公司完成备案，来源分类为化学，产地为国产，当前状态为未进入安全监测期。这是湃肽生物累计第 6 款化妆品新原料，也是其继环肽-161、双环八肽-66、环 sh-五肽-46 SP 之后又一次落在环肽结构上的备案。截至 2026 年 10 月 10 日，国内化妆品新原料累计备案已达 528 件，其中 2026 年当年 152 件，超过 2024 年全年的 90 件。
一、备案核心信息：公示未附 INCI 与使用限量
- 标准中文名称：环（甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸）
- INCI 英文名称：公示未公开
- 备案号：国妆原备字20260152
- 备案日期：2026-10-10
- 国产/进口：国产；来源分类：化学
- 当前状态：未进入安全监测期
- 备案人：浙江湃肽生物股份有限公司
- 备案人住所：浙江省绍兴市嵊州市三界镇横一支路8号
- 历史记录：无，该标准中文名称目前仅 1 条备案记录
- 使用范围与最高使用量：公示未列明
- NMPA 公示：查看国家药监局备案公示
需要先厘清一点：这款原料的公示信息目前只有名称、备案号、日期、产地与备案人，INCI 英文名称、使用范围与最高使用量均未公开，附件链接显示未公示。因此在任何配方方案中引用它之前，都应以备案资料与企业提供的技术文件为准，不能仅凭原料名称推断功效或添加量。
从名称结构看，这是一支典型的合成环肽。"环（……）"表明其序列存在成环结构，按国内多肽类原料的常见命名方式，环化通常体现为首尾闭合或侧链交联，目的是提高结构刚性与抗酶解能力；括号内"甘氨酰……甘氨酸"提示序列两端为甘氨酸残基；"八肽-1"中的"八肽"对应八个氨基酸残基，"s-丰年虾"则是该序列的命名来源标识。这些是可从名称读出的命名信息，官方公示并未附带命名说明或氨基酸序列，具体结构以备案资料为准。
二、行业节奏：2026 年前 10 个月 152 款，已超 2024 年全年
下表按年份列出化妆品新原料备案数量，可以看出监管通道常态化后的爬坡曲线。
| 年份 | 备案数量（件） | 同比 |
|---|---|---|
| 2021 | 6 | — |
| 2022 | 42 | +600.0% |
| 2023 | 69 | +64.3% |
| 2024 | 90 | +30.4% |
| 2025 | 169 | +87.8% |
| 2026（截至 10-10） | 152 | 当年未满 |
2021 年仅 6 件，2022 年跳升至 42 件，2025 年达到 169 件的历史峰值。2026 年截至 10 月 10 日已录得 152 件，与 2025 年全年仅差 17 件，按当前节奏全年有望再次刷新纪录。需要说明，2026 年数据为当年截至 10 月 10 日的累计值，不是全年数据，不宜直接与往年全年值作同比。
再看原料命名类型分布。按原料名称关键词识别，提取物类与多肽类构成两大主力。
| 命名类型 | 数量（件） | 占比 |
|---|---|---|
| 提取物类 | 130 | 41.5% |
| 多肽类 | 75 | 24.0% |
| 发酵类 | 41 | 13.1% |
| 细胞培养类 | 17 | 5.4% |
该分类按名称关键词识别，存在交叉与未识别部分，各类合计不等于备案总量。多肽类原料累计 75 款、占 24.0%，是仅次于提取物类的第二大命名类型。这一结构说明，国内原料创新已经从"找植物"扩展到"设计分子"，而本次备案正落在多肽这一主赛道上。
三、企业格局：6 款备案全部为环肽
从时间轴可以看到一条清晰的递进线：2023 年首次备案环肽-161，2025 年陆续落地 s-焦谷氨酰 s-蜗牛六肽-1（环戊二酰 s-蜗牛六肽-2）s-蜗牛九肽-1 酰胺与双环八肽-66，2026 年 4 月、7 月、10 月又连下三款。三年 6 款，且名称中全部带有"环"字结构，这在国内新原料备案企业中并不常见。
| 备案日期 | 备案号 | 原料名称 |
|---|---|---|
| 2023-06-20 | 国妆原备字20230023 | 环肽-161 |
| 2025-04-29 | 国妆原备字20250044 | s-焦谷氨酰 s-蜗牛六肽-1（环戊二酰 s-蜗牛六肽-2）s-蜗牛九肽-1 酰胺 |
| 2025-12-04 | 国妆原备字20250154 | 双环八肽-66 |
| 2026-04-03 | 国妆原备字20260057 | 环 sh-五肽-46 SP |
| 2026-07-29 | 国妆原备字20260132 | 环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90 |
| 2026-10-10 | 国妆原备字20260152 | 环（甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸） |
企业侧的支撑来自多肽合成能力。湃肽生物成立于 2015 年，总部位于浙江嵊州，是国家级专精特新重点"小巨人"企业，设有国家级博士后科研工作站与省级多肽合成工程研究中心，企业公开资料称其已获相关发明专利授权 108 项，多肽粉末年产能 8000 kg、多肽原液年产能 2000 t，化妆品多肽原料产品 40 余种，技术清单中列有"多环肽定向合成技术"这一专项能力，与本次备案的结构方向一致。上述产能、专利与产品数量均来自企业公开资料，未经第三方核验。
区域维度同样值得关注。全国区域分布中，广东以 141 件居首，上海 107 件、浙江 67 件分列二、三位，云南 35 件、江苏 34 件、山东 30 件紧随其后。浙江作为长三角原料产业带的组成部分已经形成稳定产出，而湃肽所在的绍兴嵊州，正是这条产业带的代表性节点之一。
企业榜单方面，云南贝泰妮 23 件领跑，深圳市维琪科技 18 件、华熙生物 12 件、莹特丽 12 件位列其后，湃肽以 6 件与珀莱雅、诺为泰（昆明）、温州古木并列。值得留意的是，20260152 的前一个备案号 20260151 由维琪提交，原料为环（三肽-136 D-甲硫氨酰二肽-67），连续两个备案号均为环肽结构。
四、延伸阅读
4.1 原料来源与命名：它不是"丰年虾提取物"
先排除一个容易混淆的点。本原料的公示来源分类为"化学"，属于合成路线产物，而不是动植物提取物。名称中的"丰年虾"是序列命名标识，指该肽序列的命名来源，并不等于原料从卤虫体内提取。
卤虫（Artemia salina），又称丰年虾、盐水虾，是一类能在高盐、干燥与温度剧变环境中存活的小型甲壳动物。卤虫来源的成分在化妆品中已有应用先例：Ashland 的 GP4G SP 生物功能原料宣称其活性来自富含鸟嘌呤核苷酸的卤虫提取物，并在 PCHi 展会上公布过针对红外、紫外及冷热应激的体外与离体皮肤数据，测试浓度为 1%[4]。这是另一个独立原料，与本备案的合成环肽不是同一物质，数据不可互相套用。
4.2 安全背景资料
备案层面：本原料状态为未进入安全监测期，公示未列明使用范围与最高使用量，附件未公示。当前能确认的官方信息仅为已完成备案公示，配方使用必须以备案资料为准。参照现行制度，新原料备案后如被要求进入监测期，通常为 3 年，期间需持续收集不良反应与安全信息；未进入监测期并不等于无需安全评估，产品上市前仍须完成配方层面的安全评估。
监管与文献层面：目前检索不到针对"环（甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸）"这一具体原料的公开发表毒理学研究。可参考的是相邻证据——一项针对卤虫提取物活性成分 Gp4G 的研究报告了其进入细胞、改变胞内核苷酸平衡并在动物模型中观察到组织激活现象，胞内 ATP 浓度提升约 38%[3]；另一项环化六肽的人体试验中，0.002% 浓度组连续外用 56 天未报告不良事件[2]。上述数据分别针对不同分子、不同暴露条件，样本与周期均有限，不能作为本原料的长期安全性结论。本原料的安全性，应以备案提交的安全评估资料与毒理学试验为准。
4.3 功效功能研究：文献与专利
已发表研究。环化对肽类稳定性的作用有综述层面的系统总结。Putri 等在《Drug Design, Development and Therapy》发表的综述指出，肽的环化可提升结构稳定性、抗血清降解能力与受体结合亲和力，同时降低毒性；该文还给出一个可参考的分子量区间，即 400-600 Da 的肽在酪氨酸酶抑制方面表现较优[1]。这是对已有文献的归纳，覆盖多种肽与多种机制，不构成对本次备案原料的功效结论。
更接近产品端的证据来自一项由中国团队完成的人体试验。Chang 等发表于《Journal of Cosmetic Dermatology》的随机、双盲、阳性与安慰剂对照试验，纳入 96 名 30-55 岁亚洲受试者，按 1:1:1 分组，分别使用 0.002% 环化六肽-9、0.002% 视黄醇与安慰剂血清，每日两次、连续 56 天。结果显示环化六肽-9 组鱼尾纹计数减少 2.20 条（视黄醇组 1.04 条）、额头皱纹减少 2.88 条（视黄醇组 1.05 条）、皮肤含水量提升 9.44 个单位（视黄醇组 4.22）、经皮水分流失下降 3.93 g/h/m²（视黄醇组 1.59），三组均未报告不良事件[2]。该试验说明环肽在极低浓度下具备可测量的人体功效潜力，但受试者仅 96 人、周期 56 天，且研究对象是环化六肽-9 而非本次备案原料，相关数值不可直接套用于本原料的功效宣称。
专利布局。公开专利信息显示，杭州湃肽生化科技有限公司与浙江湃肽生物股份有限公司共同申请了多件环肽相关专利。其中"一种环肽化合物在制备抗炎产品中的应用"（公开号 CN122604642A）申请日为 2026 年 1 月 15 日、公开日为 2026 年 8 月 21 日，分类号包含 A61K8/64 与 A61Q19/00，属化妆品用途分类，方案涉及环肽 Cyclo(Phe-Lys-Tyr-Pro-Phe-) 在抑制炎症因子及炎症介质基因表达方面的应用[P1]；另一件"一种具有抗炎功能的环肽化合物及其应用"（CN121517507B）已于 2026 年 5 月 29 日公开授权[P2]。这些专利反映的是企业在环肽抗炎方向的技术布局，专利公开并不代表功效已获法定确认，实际宣称仍须以备案资料与功效评价结果为准。
4.4 行业视角：环肽为何在 2026 年密集落地
把本次备案放回赛道看，脉络比较清楚。一方面，多肽类已成为国内新原料的第二大命名类型，累计 75 款、占 24.0%，研发资源集中度持续上升；另一方面，结构层面的竞争在加速——2026 年 9 月 30 日维琪的环（三肽-136 D-甲硫氨酰二肽-67）落地，10 月 10 日湃肽的环（甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸）跟进，两个连续备案号都是环肽。从堆数量到拼结构，环化、序列设计与递送改良正在成为上游差异化的主要抓手。对品牌方而言，这意味着原料叙事将更多落在具体分子结构而非品类标签上，选品时的证据审查也应随之收紧。
参考资料
- [1] Putri SA, Maharani R, Maksum IP, Siahaan TJ. Peptide Design for Enhanced Anti-Melanogenesis: Optimizing Molecular Weight, Polarity, and Cyclization. Drug Des Devel Ther. 2025;19:645-670. https://doi.org/10.2147/DDDT.S500004
- [2] Chang H, Tao K, Yang Y, et al. Novel Cyclized Hexapeptide-9 Outperforms Retinol Against Skin Aging: A Randomized, Double-Blinded, Active- and Vehicle-Controlled Clinical Trial. J Cosmet Dermatol. 2025. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40586182/
- [3] Severino D, Zorn TMT, Micke GA, et al. Diguanoside tetraphosphate (Gp4G) is an epithelial cell and hair growth regulator. J Cosmet Sci. 2011 Sep-Oct. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22152492/
- [4] Ashland. Ashland to show skin defense effects of GP4G SP biofunctional at Personal Care and Homecare Ingredients Exhibition in Shanghai（企业新闻稿）. https://investor.ashland.com/node/20156
- [P1] 〔专利〕CN122604642A．一种环肽化合物在制备抗炎产品中的应用．杭州湃肽生化科技有限公司、浙江湃肽生物股份有限公司，公开日 2026-08-21.
- [P2] 〔专利〕CN121517507B．一种具有抗炎功能的环肽化合物及其应用．杭州湃肽生化科技有限公司、浙江湃肽生物股份有限公司，公开日 2026-05-29.
常见问题解答
环（甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸）是什么类型的化妆品新原料？
它属于国产化学类化妆品新原料，备案号国妆原备字20260152，备案人为浙江湃肽生物股份有限公司，备案日期为 2026 年 10 月 10 日。从名称结构看属于环状合成肽，"八肽"对应八个氨基酸残基。官方公示目前未公开其 INCI 英文名称、使用范围与最高使用量。
这款原料和丰年虾提取物是同一个东西吗？
不是。本原料的公示来源分类为化学，属于合成路线产物；名称中的"丰年虾"是肽序列的命名来源标识，并不表示原料从卤虫体内提取。市场上已有的卤虫提取物属另一类原料，两者不可混同，安全性与功效数据也不能互相套用。
备案公示后，企业是否可以直接添加到化妆品配方中？
可以按备案限定要求使用，但必须遵守备案中载明的使用范围与使用限量。本原料公示未列明使用范围与限量，企业应向备案人索取技术文件与安全评估资料，确认适用品类、添加量与配伍要求后，再纳入配方设计。
未进入安全监测期意味着什么？
未进入安全监测期表示该原料的公示状态不附带强制监测要求。参照现行制度，新原料如被要求进入监测期通常为 3 年，期间需持续收集安全信息。未进入监测期不等于无需安全评估，产品上市前仍须完成配方层面的安全评估并留存依据。
浙江湃肽生物在化妆品新原料领域的布局如何？
截至 2026 年 10 月 10 日，该企业累计完成 6 款化妆品新原料备案，分别为环肽-161、s-焦谷氨酰 s-蜗牛六肽-1（环戊二酰 s-蜗牛六肽-2）s-蜗牛九肽-1 酰胺、双环八肽-66、环 sh-五肽-46 SP、环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90 与本次的环（甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸），名称中均含环状结构。
环肽相比普通线性肽有什么优势？
公开综述显示，环化可提升肽的结构稳定性、抗酶解能力与受体结合亲和力，并降低毒性，其结构刚性与分子内氢键还有助于改善膜渗透性。上述结论来自对多种肽与多种机制的归纳，属于一般性规律，不等同于某一具体原料的实测功效。
2026 年化妆品新原料备案节奏如何？
截至 2026 年 10 月 10 日，国内化妆品新原料累计备案 528 件，其中 2026 年当年 152 件，已超过 2024 年全年的 90 件，距 2025 年全年的 169 件仅差 17 件。命名类型上，提取物类 130 件占 41.5%，多肽类 75 件占 24.0%。
品牌方使用这款新原料需要重新做安全评估吗？
需要。新原料完成备案公示解决了原料层面的合规准入，但产品备案与安全评估中仍须评估该原料在实际配方与使用条件下的暴露量、配伍相容性与毒理学数据。配方变更、宣称调整或用量超出备案限定时，还可能需要补充评估甚至更新备案。
