人体功效评价试验 - 化妆品注册备案法规资讯

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化妆品祛痘功效人体评价试验方案设计要点

功效评价李锦聪;钟柱宏 2026年06月20日 453

祛痘功效评价是化妆品功效宣称合规的核心环节，涉及人体试验受试者筛选标准、试验周期控制、皮损计数与统计方法及功效摘要数据归集填报等关键步骤。本文从祛痘功效评价法规框架出发，详解人体试验方案设计的四大核心环节，结合7··1分类切换倒计时11天的合规衔接要求，为企业提供从试验设计到摘要填报的四步标准化实操路径。

化妆品保湿功效评价方法选择与试验设计要点

功效评价李锦聪;钟柱宏 2026年06月18日 1190

保湿是化妆品使用频率最高的功效宣称类别之一，2026年7·1切换后功效摘要公开填报进入规范化阶段。本文从保湿功效的法规定位、四种可选评价方法及其适用边界、人体试验方案的关键质控条件（受试者筛选、环境温湿度、仪器校准）、数据统计标准与功效摘要填报要点四个维度系统解析，为企业搭建从方案设计到数据提交的标准化合规路径。