中检院发布新功效化妆品注册申报前置咨询机制:10日初审、60日内召开会议
中检院2026年10月20日发布《新功效化妆品注册申报前置咨询工作机制(试行)》,落实国药监妆〔2025〕18号文部署。注册人申报前可与审评部门沟通:一般技术问题电话咨询30日内回复,重要技术问题申请会议沟通,10日内初审、60日内开会。咨询结果仅为参考性意见,法定功效评价与安全评估不免除。
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中检院2026年10月20日发布《新功效化妆品注册申报前置咨询工作机制(试行)》,落实国药监妆〔2025〕18号文部署。注册人申报前可与审评部门沟通:一般技术问题电话咨询30日内回复,重要技术问题申请会议沟通,10日内初审、60日内开会。咨询结果仅为参考性意见,法定功效评价与安全评估不免除。
2026年9月11日《取消外国公文书认证要求的公约》在越南生效,中国文书送往越南只需办理附加证明书,越南驻华使馆认证环节取消,缔约方达129个。泰国2027年2月28日才对中国生效,印度已提异议,马来西亚仍走领事认证。本文梳理化妆品出口单证的海牙认证办理链路、适用市场清单与五个高频退件原因。
2026年10月19日,国家统计局发布前三季度社会消费品零售总额数据:化妆品类1—9月零售额3491亿元,同比增长6.1%,9月单月390亿元增长5.4%,增速约为社零大盘(1.1%)的5倍。在限额以上单位商品零售整体下滑的背景下,化妆品成为少数正增长品类。企业可据此判断市场韧性与备货节奏。
2026年10月16日,国家药监局公示杭州佳嘉乐生物技术有限公司备案的化妆品新原料稻胚芽油酸酯(国妆原备字20260154),来源为植物(稻胚芽),国产。这是钱塘区企业继(2R,3R)-二氢槲皮素后的第2款新原料,延续其天然油脂与合成生物双引擎战略。截至当日,2026年国内新原料备案累计达155款。
2026年10月16日,广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院申报的化妆品新原料光滑环锈伞(PHOLIOTA NAMEKO)子实体提取物(国妆原备字20260155)完成备案,来源为真菌,国产,INCI 已同步公示。这是该院4天内第2款新原料,真菌类在全部531款备案中仅占2.6%。
2026年10月14日国家药监局发布2026年第36号通告,45批次化妆品抽检不合格。防晒类成分比对问题最集中(13批次),清洁护理类微生物超标最多,另涉及pH值、卡松防腐剂、霉菌等。本文分类梳理不合格项目,为企业与渠道提供风险提示。
2026年10月15日中检院就《化妆品冻干产品》《次抛型化妆品》两项行业标准公开征求意见,截止2026年11月22日。冻干产品水分≤5%、菌落总数≤500,西林瓶安瓿瓶包装须标注"禁止注射使用";次抛产品按BFS与非BFS分档管控微生物。企业宜提前对标配方、标签与检验能力。
2026年10月14日国家药监局发布《牙膏分类目录》(2026年第100号),牙膏功效分8类、人群分2类,2027年5月1日实施。本文梳理中国备案体系,并与美国FDA OTC专论、欧盟化妆品框架、日本医药部外品、东盟等13市场跨境比较,覆盖氟化物、硝酸钾等原料合规差异,为企业出海提供多维规则库参考。
2026年10月14日,国家药监局发布2026年第100号公告,公布《牙膏分类目录》,自2027年5月1日起施行。目录将牙膏功效分为8类、人群分为2类,宣称用语按三档管理,儿童牙膏仅限宣称基础清洁与防龋。已备案牙膏须在2028年1月1日前完成变更,企业应尽快核对宣称用语与目录的符合性。
近日,国家药监局新原料备案公示更新,粗叶榕(FICUS HIRTA)根提取物完成备案,备案号国妆原备字20260153。该国产植物类新原料取自岭南药材五指毛桃之根,备案人为白云美湾医颜国际化妆品研究院。品牌方可按备案限定要求将其投入功效护肤配方研发,并在产品安全评估中引用该备案信息核验原料合规状态。
EFfCI GMP 是全球首份专门针对化妆品原料的 GMP 指南(现行 Rev 2017-1),以 ISO 9001 为基础、面向欧盟品牌供应链。本文梳理适用范围、八大审核模块、两阶段审核流程与费用周期,并解析中国原料工厂的常见难点。
越南对化妆品实行通报制,由本地 LRP 通过国家单一窗口提交,通报号有效期 5 年、官费约 50 万越南盾/产品。本文拆解档案清单、CFS 认证路径、ACD 附件比对与 2025—2026 年广告新规,并附全流程时间节点表。