CIR、SCCS与中国上市使用数据的适用边界及六步评估法
截至2026年8月13日，本文系统区分SCCS、CIR安全结论、中国已上市产品原料使用信息和已使用化妆品原料目录的证据属性，以身份桥、危害桥和暴露桥解释国际结论能否在中国安全评估中采用，并解析清单Ⅰ/Ⅱ、新原料注册备案、三年安全监测及转入存量目录的监管闭环，说明权威结论与市场使用记录不能机械相加的科学原因。
全球化妆品暴露量调研体系对比：美欧荷韩日法研究进展及对中国的启示
2023年上海市疾控中心陈田在Inocosme峰会上系统梳理了全球化妆品暴露量研究进展，涵盖美国CTFA、欧盟COLIPA、荷兰RIVM、韩国、日本JCIA及法国婴幼儿专项调研。不同国家洗发水日均使用量差距达5.3倍，企业安全评估时引用国外暴露参数需关注人群差异，建立中国本土暴露数据库已刻不容缓。
中检院征求9项化妆品标准意见：NTA三钠等3原料拟列入禁用目录
2026年8月6日中检院发布《NTA三钠》等9项化妆品标准制修订项目征求意见稿，涉及3种原料拟列入禁用目录、曲酸拟限用1%、游离甲醛标签标印阈值从0.05%降至0.001%、3种着色剂扩展至染发剂用途及检验方法修订。企业需在9月7日前反馈意见并评估配方合规风险。
国家药监局发布双氯芬酸钠和乌洛托品化妆品补充检验方法
2026年8月国家药监局发布第72号公告，批准双氯芬酸钠和乌洛托品两项化妆品补充检验方法（BJH 202601/202602）。双氯芬酸钠属非甾体抗炎药不得用于化妆品，乌洛托品列入禁用原料目录第1282项，方法均采用液质联用技术，检出限达纳克级，为打击非法添加提供标准化检测依据。
510项数据透视：化妆品肽类新原料备案与申报策略
截至2026年8月3日，510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案，2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求，为原料企业制定申报和质量策略提供依据。
新规切换月18项公示：7月化妆品肽类新原料占比38.9%
截至2026年8月3日，化妆品新原料统计底表已更新至510项；2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案，环比下降21.7%，同比增长63.6%，前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%，植物来源和生物制造路线同步活跃；7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链，并正确区分备案公示与监管认可。
上美股份第二款自研环肽！环三肽-5（国妆原备字20260134）完成备案公示
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新，环三肽-5顺利完成备案，备案号国妆原备字20260134。该原料为国产化学类原料，备案人为上美股份旗下上海中翊日化有限公司。截至2026年7月31日，2026年国内已累计完成133款新原料备案，本次环三肽-5落地进一步丰富了品牌自研环肽原料矩阵，品牌方选用该原料可大幅压缩新品研发上市周期。
原料安全信息存档备查：报送码变化后企业怎么管
2026年化妆品原料安全信息管理进一步转向企业存档备查，但这不等于原料资料可以缺失。注册人、备案人仍需掌握质量规格、安全性风险物质控制和安全风险评估结论，并确保供应商版本、产品配方与安全评估报告能够相互追溯。
湃肽生物环肽赛道再落子：环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90完成备案
近日NMPA化妆品新原料备案公示更新，浙江湃肽生物股份有限公司环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90（国妆原备字20260132）完成备案，备案日期2026年7月29日。该原料为国产化学类新原料，是湃肽生物第五款环肽类新原料备案，彰显国产环肽技术领军实力。多肽新原料在全部备案中占比23.7%，持续领跑赛道。
瑞维斐第三款多肽新原料落地：六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5完成备案
近日NMPA化妆品新原料备案公示更新，瑞维斐护肤实验室有限公司第三款多肽新原料六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5（国妆原备字20260131）完成备案，备案日期2026年7月28日。该原料以国产方式获批，来源分类为化学，境内责任人为上海水羊化妆品有限公司。企业持续迭代AEEA多肽平台技术，多肽赛道占比23.7%持续升温。
化妆品安全评估报告服务：完整版与简化版合规路径
化妆品安全评估是产品上市前的风险防控核心。依据《化妆品安全评估技术导则》，企业需按简化版或完整版要求完成产品及原料安全评估，涉及毒理学终点、暴露量计算与安全边际（MoS）评估。本文梳理评估定义、合规要求、完整版适用原料、毒理学试验项目及配方审核工具，助力企业破解无历史使用量原料的评估难题。
化妆品原料报送码服务：安全信息登记与报送流程全解析
化妆品原料安全信息报送是备案注册的前置要求。依据《化妆品注册备案资料管理规定》，原料商需通过原料安全信息登记平台报送原料质量规格、安全相关信息并生成报送码，供备案人填报配方使用。本文梳理原料安全信息定义、报送要求、申请流程、检测项目及常见风险物质清单，帮助原料企业快速合规进入市场。
