巨子生物首款!人参皂苷CK(国妆原备字20260111)完成备案公示
2026年6月25日,西安巨子生物基因技术股份有限公司(02367.HK)备案的人参皂苷CK(GALACTURONIC CK,国妆原备字20260111)完成公示。这是巨子生物首款新原料备案,也是人参皂苷CK继广州青囊生物(谷雨)后第二次获批,标志着该植物功效原料获多企业认可。
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2026年6月25日,西安巨子生物基因技术股份有限公司(02367.HK)备案的人参皂苷CK(GALACTURONIC CK,国妆原备字20260111)完成公示。这是巨子生物首款新原料备案,也是人参皂苷CK继广州青囊生物(谷雨)后第二次获批,标志着该植物功效原料获多企业认可。
2026年6月23日,珀莱雅化妆品股份有限公司备案的新原料衣康酸(ITACONIC ACID,国妆原备字20260110)完成公示。这是珀莱雅第5款新原料,也是衣康酸继德之馨2025年首次备案后,国内企业独立完成的第二次备案,标志着该化学合成原料的应用前景获多企业认可。
2026年6月22日,上海辉文生物技术股份有限公司(新三板832402)的首款化妆品新原料葡糖基异槲皮苷(国妆原备字20260108)完成备案公示。本文从原料特性、抗氧化功效、企业背景及行业备案趋势四个维度深度解读。
2026年7月1日《化妆品标签管理办法》正式施行,与运行18年的2007版《化妆品标识管理规定》相比有十大核心变化。本文逐一对比新旧法规关键差异,涵盖电子标签制度、微量成分引导语、儿童化妆品标签专章、小规格豁免标准、PAO图标强制标注等重大新增条款,帮助企业10天内精准锁定标签改造要点。
儿童化妆品分龄段合规是7·1新规切换下企业的核心痛点。婴幼儿0-3周岁功效宣称仅限清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身6类,儿童3-12周岁在此基础上扩展。本文从分龄段法定边界、四类禁用原料、配方设计三原则、产品名称与标签合规、7·1新分类规则切换衔接五个维度系统解析,给出企业12天内可落地的五步实操路径。
2026年6月化妆品监管层密集出台12项重磅新政:国家药监局发布《牙膏用原料规范》17年来首次大修征求意见稿、两项化妆品不良反应强制性国标公开征求意见、陕西试点生产企业分级分类管理、全国飞行检查与抽检持续高压。距7月1日《化妆品范围及种类表》《化妆品行政规范》双新规切换仅剩15天。本文系统盘点6月监管动态、梳理企业合规应对路线图。
2026年6月15日,国家药监局公示显示,辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯/氢化蓖麻油/IPDI 共聚物完成备案,备案号国妆原备字20260105。备案人莹特丽股份公司(意大利),境内责任人莹特丽科技(苏州工业园区)。该原料为化学高分子共聚物,系莹特丽第11款新原料(含更新备案),聚焦成膜与肤感调节技术赛道。2026年新原料备案已达105款。
夏季来临,儿童防晒化妆品迎来注册备案高峰。本文依据中检院《儿童化妆品技术指导原则》及《儿童化妆品监督管理规定》,系统梳理儿童防晒化妆品的配方设计三原则、化学/物理防晒剂用量红线、SPF/PFA标识规范、毒理学试验特殊要求及喷雾型产品吸入风险评估等全链条合规要点,为企业提供实用自查清单。
国家药监局2026年第6号公告对《化妆品安全技术规范》18项标准进行系统性修订,儿童化妆品菌落总数限值从500收紧至100CFU/g、二噁烷限值从30ppm降至10ppm,2027年1月1日起执行。本文深度解读公告核心变化、对企业配方迭代与检测合规的影响及企业提前布局的关键路径。
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯(INCI:SOYBEAN OIL GLYCERIDES/OCTYLDODECYL MALEATE)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260103。该原料由Ashland Inc.申报,属化学合成类进口原料。值得关注的是,该原料曾于2024年5月首次备案后被取消,本次重新申报并成功获批,具有特殊合规参考价值。
国家药品监督管理局发布 ICS 71. 100. 70 CCS Y 42, 中华人民共和国医药行业标准, YY/T 10002—2026, 2026‑04‑03 发布, 2027‑05‑01 实施, 化妆品用植物来源原料技术要求通则, General technical requirements for plant origin cosmetic ingredients