原料目录 - 化妆品注册备案法规资讯

欧盟合规配方转入多市场的八步差异审查法与放行实务

法规解读 2026年08月13日 197

截至2026年8月13日，本文提出欧盟合规配方进入中国、美国、东盟、印度、新西兰、沙特、中国台湾和欧亚联盟的八步差异审查法，覆盖法规时点、产品分类、原料身份、禁限用与正面清单、实际浓度、暴露条件、本地增量及四态放行结论，帮助企业把INCI表转换为可追溯的全球配方合规矩阵，并给出供应商资料、浓度换算和变更复审的实操要求。

欧盟G/TBT/N/EU/1227拟放宽化妆品微米级银粉限制

法规解读 2026年08月12日 259

2026年8月，欧盟就G/TBT/N/EU/1227相关条例草案作出通报，拟调整《欧盟化妆品法规》附件III第379项和附件IV第142项，扩大微米级银粉在冲洗类、口腔类、驻留类及甲用产品中的使用范围，并设置0.05%至0.3%分级限量。出口企业须同时核对粒径、多孔烧结结构、吸入暴露、儿童漱口水及法规生效状态，不能在正式刊宪前按草案放行产品。

中检院征求9项化妆品标准意见：NTA三钠等3原料拟列入禁用目录

法规解读 2026年08月07日 516

2026年8月6日中检院发布《NTA三钠》等9项化妆品标准制修订项目征求意见稿，涉及3种原料拟列入禁用目录、曲酸拟限用1%、游离甲醛标签标印阈值从0.05%降至0.001%、3种着色剂扩展至染发剂用途及检验方法修订。企业需在9月7日前反馈意见并评估配方合规风险。

国家药监局发布双氯芬酸钠和乌洛托品化妆品补充检验方法

检测检验 2026年08月03日 837

2026年8月国家药监局发布第72号公告，批准双氯芬酸钠和乌洛托品两项化妆品补充检验方法（BJH 202601/202602）。双氯芬酸钠属非甾体抗炎药不得用于化妆品，乌洛托品列入禁用原料目录第1282项，方法均采用液质联用技术，检出限达纳克级，为打击非法添加提供标准化检测依据。

510项数据透视：化妆品肽类新原料备案与申报策略

新原料备案 2026年08月03日 1080

截至2026年8月3日，510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案，2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求，为原料企业制定申报和质量策略提供依据。

化妆品安全评估报告服务：完整版与简化版合规路径

安全评估 2026年07月27日 766

化妆品安全评估是产品上市前的风险防控核心。依据《化妆品安全评估技术导则》，企业需按简化版或完整版要求完成产品及原料安全评估，涉及毒理学终点、暴露量计算与安全边际（MoS）评估。本文梳理评估定义、合规要求、完整版适用原料、毒理学试验项目及配方审核工具，助力企业破解无历史使用量原料的评估难题。

化妆品原料报送码服务：安全信息登记与报送流程全解析

备案指南 2026年07月27日 327

化妆品原料安全信息报送是备案注册的前置要求。依据《化妆品注册备案资料管理规定》，原料商需通过原料安全信息登记平台报送原料质量规格、安全相关信息并生成报送码，供备案人填报配方使用。本文梳理原料安全信息定义、报送要求、申请流程、检测项目及常见风险物质清单，帮助原料企业快速合规进入市场。

2025年12月中检院正式发布《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）》及《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）》，创新性地将功效原料分为防脱发剂和防脱发辅助剂两类管理，对原料分类、作用机理研究及12周人体功效评价试验提出系统要求。防脱发化妆品须完成安全性全套检验及人体防脱发功效评价试验后方可申请国妆特字注册，整体周期约12至18个月，是五类特殊化妆品中周期最长的品类。本文系统解析注册全流程、资料清单、检测要求及常见驳回案例。

祛斑美白类特殊化妆品注册申报全指南｜国妆特证代理申报服务

绿翊合规 2026年07月24日 1626

2022年至2023年中检院相继发布祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则及功效原料研究指导原则征求意见稿，对美白剂使用依据、作用机理研究及人体功效评价方法提出系统要求。祛斑美白化妆品须完成微生物理化毒理学检验及人体功效评价试验后方可申请国妆特字注册，化学美白类整体周期约10至13个月，是五类特殊化妆品中注册门槛最高的品类。本文系统解析注册全流程、资料清单、检测项目及常见驳回案例。