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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

欧盟美国与中国化妆品监管体制的客观比较及企业合规选择

截至2026年8月13日,本文客观比较欧盟统一法规与成员国执法、美国联邦MoCRA与州成分法及OTC专论、中国全国统一技术规则与新原料全周期管理,分析各自效率和成本;同时讨论欧美开放数据库对中国的启示、中国减负政策的国际借鉴价值,以及台湾地区PIF全面实施可能面对的结构性挑战,避免用单一“严格程度”掩盖制度差异。

全球化妆品安全资料母档与四地申报转换及资料提交实务

截至2026年8月13日,本文建立全球化妆品安全资料母档的十二个模块,并比较中国安全评估与信息服务平台、欧盟CPSR/PIF/CPNP、东盟PIF及成员国通知、美国MoCRA安全证明与OTC药品eDRLS路径,明确企业需要准备什么、由谁签署、在哪里提交、哪些资料仅需存档备查,并划分可跨地区复用的原始数据与必须本地生成的法律文件。

欧盟合规配方转入多市场的八步差异审查法与放行实务

截至2026年8月13日,本文提出欧盟合规配方进入中国、美国、东盟、印度、新西兰、沙特、中国台湾和欧亚联盟的八步差异审查法,覆盖法规时点、产品分类、原料身份、禁限用与正面清单、实际浓度、暴露条件、本地增量及四态放行结论,帮助企业把INCI表转换为可追溯的全球配方合规矩阵,并给出供应商资料、浓度换算和变更复审的实操要求。

欧盟G/TBT/N/EU/1227拟放宽化妆品微米级银粉限制

2026年8月,欧盟就G/TBT/N/EU/1227相关条例草案作出通报,拟调整《欧盟化妆品法规》附件III第379项和附件IV第142项,扩大微米级银粉在冲洗类、口腔类、驻留类及甲用产品中的使用范围,并设置0.05%至0.3%分级限量。出口企业须同时核对粒径、多孔烧结结构、吸入暴露、儿童漱口水及法规生效状态,不能在正式刊宪前按草案放行产品。

近期全球化妆品法规密集更新:安全评估、标准衔接、香精过敏原与PFAS成为监管重点

2026年7月全球化妆品法规密集更新:中国明确安全技术规范衔接安排并公开标准管理办法征求意见,韩国细化安全评价制度,加拿大扩大香精过敏原标签要求,美国提出PFAS禁用法案,英国强化通报执法。企业需建立法规动态跟踪机制,提前补齐供应链安全数据。

2026年全球主要国家和地区化妆品监管法规比较研究

以截至2026年7月15日已生效法规为依据,系统比较中国、欧盟、英国、美国、东盟、日本、韩国、加拿大、澳大利亚和印度十大市场的化妆品监管制度。涵盖化妆品定义分类、功效宣称管理、上市程序(注册/备案/通知/列名)、原料管理、微生物与重金属限量、安全评估及PIF档案等核心维度。归纳出四种全球监管模式,并提出全球产品主档案、功效宣称矩阵、动态原料数据库等实务建议。

欧盟化妆品原料数据库CosIng详解:功能查询与合规使用全指南

2026年9月更新:CosIng英文定位为Cosmetic ingredient database,由欧盟委员会提供,汇集《欧盟化妆品法规》1223/2009、历史指令、成分名称词汇表和SCCS意见相关信息。本文补充英文名称、组织与网站定位、CAS及INCI检索步骤和引用边界。企业必须注意CosIng仅供信息参考,成分被收录不等于获准使用,最终应核对法规附件、整合文本、浓度、产品类型和标签条件。

瑞德林集团第6款新原料!甘氨酰酪氨酸完成备案,二肽赛道再落子

2026年9月4日NMPA新原料备案公示更新,深圳瑞德林生物技术股份有限公司的甘氨酰酪氨酸(国妆原备字20260142)完成备案,为瑞德林集团第6款新原料。该原料属国产化学来源二肽,尚未进入3年安全监测期。品牌方使用须核对备案限定要求,并关注备案人年度安全监测报告义务。

超八成国产化妆品含植物原料:百雀羚珀莱雅贝泰妮三大创新路径解析

2026年特色植物原料已成国产化妆品主赛道,数据显示2014至2021年国产普通化妆品含植物原料者占82.64%。本文解析百雀羚科技新草本、珀莱雅大单品多靶点、贝泰妮云南特色植物三大创新路径,梳理其发明专利申请、新原料布局数据,为企业植物类新原料立项与备案提供参考。

护家科技第6款新原料!莽草酸完成备案,9月备案破零

2026年9月1日,深圳护家科技(集团)股份有限公司的莽草酸完成化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260140。该原料为植物来源天然果酸,兼具温和去角质、控油抗痘、抑制酪氨酸酶美白及抗氧化多重功效,是HBN母公司第6款备案新原料。2026年截至目前已累计完成140款新原料备案,9月首月即落地1款,上游原料创新节奏持续加快。

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