欧盟80项香料过敏原新规解析及儿童化妆品合规启示
2026年7月31日欧盟香料过敏原新规投放市场截止日即将到来，Regulation (EU) 2023/1545将单独标示的香料过敏原从24项扩展至80项，新增天然精油和植物提取物。企业需建立从配方到标签的五层审核体系，核算所有来源的过敏原成品总浓度，儿童产品还应结合中国安全优先、功效必需、配方极简原则完成针对性安全评估。
美国FDA化妆品法规全解析：MoCRA框架下中国品牌入美合规指南
2022年12月颁布的《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）是1938年以来美国化妆品法规的最大变革，首次赋予FDA对化妆品设施注册、产品列名、不良反应报告、安全证实及强制召回等强制权力。本文全面解析MoCRA框架下的注册、列名、标签、GMP及加州附加要求，帮助中国化妆品企业系统掌握美国市场准入规则，规避产品扣留与市场禁入风险。
印尼化妆品BPOM通报与BPJPH清真认证实操指南：2026年10月强制期限
印尼化妆品BPOM通报注册全流程实操指南：Notifkos系统申报、本地代理人MAH要求、成分合规审查、标签规定，以及2026年10月17日起强制实施的BPJPH清真认证路径、时间线建议与中国企业常见踩坑点。
化妆品出海东南亚清真认证实操指南：印尼BPJPH与马来西亚JAKIM认证解析
2026年10月印尼BPJPH强制Halal认证截止在即，化妆品出口东南亚须完成SIHALAL系统注册、成分审查与工厂审核。本文系统解读印尼BPJPH、马来西亚JAKIM与沙特SFDA三大市场Halal认证流程、禁用成分清单、供应链隔离要求及费用时间线，提供中国美妆品牌出海清真合规全景指南。
化妆品出口美国MoCRA合规全指南：设施注册、产品列名与不良事件报告实操
2026年MoCRA法案已全面生效，中国化妆品出口美国须完成FDA设施注册、产品列名、安全实质报告及不良事件报告等强制义务。本文系统解读MoCRA核心要求、注册流程、标签合规、GMP预期框架及中美监管对比，提供覆盖设施注册到合规时间线的完整行动清单，助力企业规避海关扣留风险。
化妆品出海合规指南：美国MoCRA、欧盟CPNP与东南亚备案路径解析
2026年全球化妆品监管法规密集修订，美国MoCRA全面实施强制企业注册与产品列名，欧盟CPNP通报要求指定责任人并编制CPSR安全报告，东南亚印尼BPOM注册叠加Halal强制认证。本文系统梳理四大核心市场备案注册路径、禁限用成分差异与防晒美白特殊品类合规策略，助力中国企业规避清关风险。
美国M030鸡眼胼胝去除OTC药品合规解读：水杨酸双载体14天疗程与进口全流程
2026年FDA M030鸡眼胼胝去除OTC专论仅允许水杨酸为活性成分，贴膏12%-40%和成膜液12%-17.6%两种载体各自绑定浓度，最长疗程14天且糖尿病患者禁用。中国鸡眼贴出口美国须完成FDA药品注册列名、NDC申请、cGMP检测放行及ACE进口申报全流程。
全球化妆品成分与法规查询网站指南：法规人员必备权威数据库
系统梳理全球化妆品成分与法规查询网站，覆盖欧盟CosIng/EUR-Lex/SCCS/ECHA、美国FDA/CIR、加拿大Hotlist、英国、澳大利亚AICIS、日韩东盟、巴西ANVISA，及WTO ePing法规草案监测和OECD eChemPortal/EPA CompTox/PubChem毒理数据库，附企业原料法规查询五步流程和五大常见误区，助力法规人员建立按市场自动识别风险的全球化妆品合规检索体系。
2026年7月国际化妆品法规动态：欧盟拟调成分，美英加新规集中落地
2026年7月国际化妆品监管密集更新：美国伊利诺伊州正式批准化妆品化学物质法案，欧盟向WTO通报综合修订草案拟调整多项成分要求，英国4-MBC禁令和甲醛新阈值7月15日实施，加拿大81项香料过敏原标签8月1日进入下一阶段，乌克兰拟延长化妆品技术法规过渡期并优化电子通报程序。出口企业需按市场分别建立合规体系。
美国伊利诺伊州通过化妆品化学物质法案 2028年起禁用24种有害物质
2026年7月10日，美国伊利诺伊州州长签署HB 3409《化妆品中化学物质法案》，2028年7月1日起禁止在化妆品中故意添加24种化学物质（含11种普通化学物质和13种PFAS），2032年起全面禁用所有故意添加PFAS。中国出口企业需在生效前完成配方筛查、供应商追溯和痕量残留控制。
2026年全球化妆品新规生效时间轴：六大市场合规要点与过渡期全解析
2026年全球化妆品监管新规密集生效：欧盟CMR原料修订5月1日适用、加拿大香精过敏原标签4月与8月双阶段实施、中国新原料管理规定7月15日施行、印度尼西亚清真认证10月17日强制、韩国AI虚拟专家广告11月27日禁令。本文按时间轴梳理中欧美英加韩印尼六大市场十大关键合规节点，区分已生效、过渡期届满和征求意见稿三种法规状态，为企业全球上市计划提供精准合规指引。
美国OTC专论列名≠FDA批准：NDC、企业注册与产品合规全解析
不少中国化妆品企业在办理防晒、祛痘、去屑、止汗等产品的美国合规业务时，常听到“OTC注册”“OTC认证”“OTC专论列名”或“NDC申请”等说法。这些术语含义并不相同：OTC专论是产品上市的法规依据，药品列名是向FDA提交产品信息的行政程序，NDC是药品识别编码，三者均不等于FDA批准。本文系统解读OTC专论制度、NDC代码、企业注册与药品列名的关系，以及2020年CARES法案改革后的最新变化。
