合规风险 - 相关文章

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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

冰火两重天:2026年化妆品企业AI人才招聘现状深度解析

2026年美妆行业呈现裁员与抢人并存的割裂局面:雅诗兰黛裁员万人同时开出250万年薪招聘AI副总裁,欧莱雅、珀莱雅等国货品牌密集发布AI岗位。本文深度解析化妆品企业AI招聘的三大岗位类型、薪资水平及行业趋势,揭示美妆数字化转型的真实人才需求图谱。

化妆品车间生产医用敷贴被罚65万:械字号擦边生产深度解析

2026年8月广东省药监局公布粤药监械罚〔2026〕2004号行政处罚决定,某化妆品企业在化妆品生产车间违规代工第二类医疗器械医用敷贴,货值不足3万元被罚没65万余元。案件援引《医疗器械监督管理条例》第八十一条,罚款达货值22倍,化妆品企业需警惕械字号产品跨界生产合规风险。

化妆品备案信息变更全指南:哪些可变更、哪些须重新备案

2021年施行的《化妆品注册备案管理办法》与《化妆品注册备案资料管理规定》明确划分备案可变更事项与须重新备案事项,配方、产品名称实质变更须注销原备案重报。企业若先卖后改或变更未同步,易在飞行检查中被判缺陷,应建立变更合规流程管控上市风险。

化妆品名称怎么起才合规?命名规则、禁用词与通过率提升指南

2022年5月1日施行的《化妆品标签管理办法》与《化妆品命名规定》明确化妆品名称须采用商标名、通用名、属性名三段式结构,禁用医疗术语、绝对化及虚假夸大用语。企业命名不规范将直接导致备案退审,应在提交前完成名称合规自查,避免重新申报延误产品上市节奏。

化妆品注册人备案人制度详解:三类主体责任如何划分

2021年施行的《化妆品监督管理条例》确立注册人备案人制度,明确化妆品全生命周期质量安全由备案人、受托生产企业、境内责任人三类主体分担。备案人承担第一责任,须配质量安全负责人并落实不良反应监测;违法将触发处罚到人及128号令严重违法失信名单。本文对比三类主体职责,为企业选择备案人架构提供实务建议。

9款草本洗发皂实测翻车:宣称美白防脱的皂类须注册特证

2026年7月老爸评测实测9款全网热销草本洗发皂,9款均未检出侧柏叶标志性防脱成分槲皮苷、5款完全未检出,6款含高刺激表活SLS。更关键的合规红线是:凡宣称祛斑美白、防脱发功效的香皂,依据国家药监局2020年第144号公告须申请特殊化妆品注册证后方可上市。品牌方切勿以“日用品”规避化妆品监管。

化妆品安全评估方法论:从毒理学四支柱到EU合规的实操全解

化妆品安全评估是连接配方开发与市场准入的核心技术环节。本文以欧盟EC 1223/2009法规和SCCS第12版指南为依据,详解安全评估师如何运用危害识别、剂量反应评估、暴露评估和风险特征分析四大毒理学支柱,从原料审查到成品安全结论,系统呈现化妆品安全评估的方法论全貌与实操要点。

从新食品原料到化妆品新原料:蓝美股份高丛越橘果提取物完成备案,蓝莓产业链延伸至美妆

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,高丛越橘(VACCINIUM CORYMBOSUM)果提取物(INCI:VACCINIUM CORYMBOSUM FRUIT EXTRACT)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260129。该原料为国产植物来源原料,备案人浙江蓝美技术股份有限公司。截至2026年7月17日,2026年累计129款新原料完成备案,植物提取物占比41.4%持续领跑。

化妆品新原料备案突破500款,植物原料首次超越化学成第一大类

2026年7月14日,中国化妆品新原料备案总量突破500款大关,截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款,增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类,国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求,22款原料已被取消备案。

化妆品个性化服务试点再扩8省,全国23省区覆盖企业如何合规参与

2026年7月10日NMPA发布药监综妆〔2026〕54号通知,将辽宁、江苏等8省纳入化妆品个性化服务第二阶段试点,全国覆盖达23个省区市。参与试点的备案人可在专卖店现场开展已备案普通化妆品的小批量调配分装,但须建立安全操作规程和应急处置制度,不含儿童化妆品和新原料产品,企业应提前梳理合规路径。

全国每3个化妆品新原料就有1个来自广东——深度解析广东如何领跑美丽经济新赛道

基于2021至2026年7月全量499条备案统计,全国425个国产化妆品新原料中广东独占135个,占比31.8%,即每3个国产新原料就有1个来自广东。深圳以化学多肽原料为主(72.9%),广州以植物和生物原料为主(合计82.2%),形成双城两种创新范式。维琪系23个备案与贝泰妮并列全国第一集团,广东生物原料占比23.7%显著高于全国17.4%。

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