日本企业第10款!MT化妆品二甲氨基乙醇酒石酸盐完成新原料备案
2026年9月3日,国家药监局化妆品新原料备案信息平台公示更新,日本MT化妆品株式会社申报的二甲氨基乙醇酒石酸盐(国妆原备字20260141)完成备案,成为日本企业在华第10款新原料备案。该原料属进口化学类原料,由杭州魅创商贸有限公司担任境内责任人。截至当日,2026年国内新原料备案已达141种,进口功效原料合规供给持续扩大。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
2026年9月3日,国家药监局化妆品新原料备案信息平台公示更新,日本MT化妆品株式会社申报的二甲氨基乙醇酒石酸盐(国妆原备字20260141)完成备案,成为日本企业在华第10款新原料备案。该原料属进口化学类原料,由杭州魅创商贸有限公司担任境内责任人。截至当日,2026年国内新原料备案已达141种,进口功效原料合规供给持续扩大。
2026年9月1日,深圳护家科技(集团)股份有限公司的莽草酸完成化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260140。该原料为植物来源天然果酸,兼具温和去角质、控油抗痘、抑制酪氨酸酶美白及抗氧化多重功效,是HBN母公司第6款备案新原料。2026年截至目前已累计完成140款新原料备案,9月首月即落地1款,上游原料创新节奏持续加快。
绿翊合规研究院基于515条全量备案数据发布完整版深度研究报告:2026年1-8月备案139款同比+32.4%,植物类55款首次反超化学类51款,国产化率96.4%创新高,8月5款属新规换轨摩擦。报告含19个章节、24张数据图表,覆盖年度趋势、分类演变、企业竞争、地域集群、监测期到期预测与三层未来研判。
2026年8月全国仅5款化妆品新原料完成备案,环比下降约72%,为2024年10月以来单月最低。骤降与新规换轨直接相关:7月15日《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》施行,在审新原料需重新整理资料、生成新编号后重新提交。本文结合2021年以来备案数据拆解降幅成因,并给出9-10月申报量回升的观察窗口。
2026年8月28日,西南手参根提取物完成化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260139,备案人为科丽尼品牌母公司浙江丽妮生物技术有限公司,系该企业首款新原料。该植物属国家二级重点保护野生植物,品牌方选用时需核实原料来源合法性,并持续跟踪3年安全监测期状态。
2026年8月21日,泰国食品药品监督管理局发布化妆品自愿电子标签草案,公开征求意见截至9月19日。草案拟允许备案人将部分法定信息转移至电子端,但产品实物标签仍须保留7类核心信息,数字页面还需满足完整、持续可访问等要求。本文梳理现行11项与草案7项的差异,并为出口品牌、进口商、法规、包装和信息技术团队提供可直接执行的标签盘点、系统验证、版本控制及上市准备清单。
2026年8月27日,赖氨酰脯氨酰缬氨酸(国妆原备字20260138)完成化妆品新原料备案公示,备案人上海尊雅实业有限公司。该合成三肽属多肽功效原料热门方向,品牌选用新原料须持续跟踪3年安全监测期状态,避免因原料被取消备案带来合规风险。
国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节,为省局下放事权。为指导全市备案工作,帮助备案人规范申报,提升备案质量和效率,市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答,结合法规标准与实操,整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分,以问答形式夯实业务基础,规范备案工作,助力全市化妆品备案工作提质增效。
2026年8月25日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,川西合耳菊花/叶/茎提取物完成备案,备案号国妆原备字20260137,备案人为奇正集团旗下林芝雪域资源科技有限公司,系西藏区域第4款新原料。植物提取物占新原料备案总量41%,本次高原藏药材完成合规转化后,品牌方可按备案限定要求直接开展配方研发与产品备案,无需重复基础安全论证。
2025年8月19日,国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第五次动态调整,β-烟酰胺单核苷酸(NMN)、补骨脂酚、壬二酸单酰胺丙基二甲胺、鲸蜡基二甘油三硅氧基硅乙基聚二甲基硅氧烷等4个新原料安全监测期满3年正式纳入目录Ⅱ管理。企业使用这4种原料将不再需要单独申请新原料备案,配方开发和产品上市合规门槛明显降低。
国家药监局公示显示,嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物(AKK)正式完成备案,备案号国妆原备字20260136,备案人慕恩(广州)生物科技有限公司。这是该原料第二例备案,也是微生物组平台企业慕恩生物的首款化妆品新原料。截至2026年8月20日,国内化妆品新原料备案总量已达512种,后生元类原料赛道持续升温。
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,金花茶(CAMELLIA PETELOTII)愈伤组织提取物顺利完成备案,备案号国妆原备字20260135。该原料为国产植物来源原料,备案人杭州拾光欣雅生物技术有限公司。这是2026年8月首款完成备案的化妆品新原料,也是金花茶系列9款备案中首款愈伤组织提取物,植物细胞培养技术持续深化应用。