化妆品新原料注册备案新规7月15日施行，高风险功效由10项减为5项
2026年6月26日，国家药监局发布第59号公告，正式公布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》，2026年7月15日起施行，2021年第31号公告同时废止。新规将较高风险功效从10项缩减为防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白5项，防脱发、祛痘、去屑、抗皱等不再纳入高风险类别，注册备案资料要求相应降低。企业单个新原料可望节省约350万元研发费用和1-3年时间，需在7月15日前完成内部合规流程评估。
杭州化妆品备案优审快办7月8日施行，备案人如何搭上快速通道
2026年7月8日，杭州市市场监督管理局《关于做好杭州市国产普通化妆品备案“优审快办”工作的通知》正式施行。该政策以“信用承诺”为核心，为符合条件的备案人开通国产普通化妆品备案“快速通道”，资料整理及公布压缩至2个工作日。本文详解申请条件、适用范围、办理流程及退出机制，帮助杭州备案人把握政策红利。
新原料注册备案资料管理规定修订 六大变化解读
2026年6月25日，国家药监局发布第59号公告，修订《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》，自7月15日起施行，2021年第31号公告同时废止。本文梳理新规六大核心变化，涵盖用户管理、资料要求、技术要求等关键调整，帮助企业把握过渡期要点。
化妆品新原料注册备案新旧规定对比解读：从十类到五类
从监管架构、新原料分类、资料提交、毒理学试验、申报流程、安全监测六大维度逐项对比新旧规定差异，附企业实操建议。
化妆品新原料注册备案双重新规发布，7月15日起施行
国家药监局与中检院同日发布新原料注册备案双重新规，7月15日起施行。新规将较高风险功效从10类缩减至5类，全面接纳动物替代方法，多项资料改企业留档备查。
中检院发布原料使用目的技术指南，72种使用目的如何填报
中检院发布《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》，明确72种原料使用目的目录及填报规则。本文围绕使用目的确定方法、超出目录范围的填报要求、限用准用原料填报规范等核心问题逐一解答，助力企业规范完成注册备案。
2026年杭州化妆品备案快速通道新政落地
2026年7月8日起，杭州市实施国产普通化妆品备案优审快办快速通道，符合条件的备案人可在2个工作日内完成资料整理及公布。本文深度解析准入条件、不适用清单、事后核查机制与退出规则，并给出企业应对建议。
轩凯生物首款！中华金耳发酵产物提取物（国妆原备字20260107）完成化妆品新原料备案
2026年6月18日，南京轩凯生物科技股份有限公司（专精特新小巨人企业）的首款化妆品新原料——中华金耳（NAEMATELIA SINENSIS）发酵产物提取物（国妆原备字20260107）完成备案公示。本文从真菌发酵技术路线、企业跨界逻辑、发酵类原料赛道趋势三个维度深度解读。
贝泰妮旗下诺为泰第6款！白鬼笔（PHALLUS IMPUDICUS）子实体提取物（国妆原备字20260109）完成备案
2026年6月22日，贝泰妮（300957.SZ）旗下诺为泰（昆明）生物科技有限公司申报的白鬼笔（PHALLUS IMPUDICUS）子实体提取物（国妆原备字20260109）完成备案公示，成为该企业2026年第6款新原料。本文从高原真菌资源开发、抗氧化抗糖化双重功效、贝泰妮研发布局及行业备案态势四个维度深度解读。
国产普通化妆品备案资料审查退回5问
国产普通化妆品备案资料审查中，产品名称、配方、执行标准、安全评估、标签样稿五个环节是高频退回雷区。本文以5个核心问题切入，逐一解析退回原因与合规整改路径，帮助企业系统性降低备案审查退回率。
化妆品标签变更与备案更新衔接合规要点
2026年7月1日《化妆品标签管理办法》正式施行倒计时10天，标签变更与备案更新的衔接是企业最容易遗漏的合规环节。本文从标签变更三级分级切入，系统梳理变更触发备案更新的法定依据、三类变更对应的备案资料差异、五步标准化衔接路径与7·1标签办法三项新增对变更备案的影响，帮助企业在10天内完成标签变更备案闭环。
配方变更后的化妆品安全评估报告更新要点
2026年7月1日完整版安全评估制度全面施行倒计时10天，配方变更后的安评报告更新是企业最容易忽视的合规盲区。本文从变更类型三级分级（原料增减/替换/工艺调整）切入，系统梳理配方变更触发安评更新的法定依据、数据重建清单、五步标准化更新路径与7·1切换衔接要点，帮助企业10天内完成配方变更安评闭环。
