安全评估 - 相关文章

绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

近似配方共用检验报告:适用产品与申报资料清单

2026年化妆品注册备案资料优化进一步释放近似配方共用安全性技术资料的空间,但共用并非任意拼组。企业需证明同一品牌、基础配方一致及差异成分受控,并提交系列产品名单、基础配方、着色剂或香精差异表和抽样依据。

进口普通化妆品免动物试验:适用条件与资料边界

2026年进口普通化妆品备案持续优化动物试验减免路径,但免交毒理学试验报告必须满足生产质量管理证明、产品安全风险评估和排除情形等条件。企业应先判断产品类别、生产模式与配方风险,不能把“免动物试验”误解为免检验或免安全评估。

湃肽生物环肽赛道再落子:环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90完成备案

近日NMPA化妆品新原料备案公示更新,浙江湃肽生物股份有限公司环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90(国妆原备字20260132)完成备案,备案日期2026年7月29日。该原料为国产化学类新原料,是湃肽生物第五款环肽类新原料备案,彰显国产环肽技术领军实力。多肽新原料在全部备案中占比23.7%,持续领跑赛道。

瑞维斐第三款多肽新原料落地:六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5完成备案

近日NMPA化妆品新原料备案公示更新,瑞维斐护肤实验室有限公司第三款多肽新原料六肽-131 AEEA-AEEA 三肽-5(国妆原备字20260131)完成备案,备案日期2026年7月28日。该原料以国产方式获批,来源分类为化学,境内责任人为上海水羊化妆品有限公司。企业持续迭代AEEA多肽平台技术,多肽赛道占比23.7%持续升温。

化妆品注册备案改革下的国产机遇、进口冲击与监管挑战

2026年第70号公告八项措施不仅是一次减负,更重新划分了国产与进口化妆品的竞争起跑线。本文从首发政策、动物试验减免、近似配方共用、功效评价放宽四个维度,分析政策对国产品牌的机遇与进口品牌的冲击,并指出减负同时需配套建立承诺真实性核查、原始数据检查与事后追责机制。

国家药监局2026年第70号公告:化妆品注册备案八大优化措施解读

2026年7月29日国家药监局发布第70号公告,围绕化妆品注册备案推出八大优化措施,涵盖鼓励中国首发、减免动物试验、原料信息存档备查、近似配方共用试验报告、跨境生产转移简化、功效评价方法扩容及境内责任人变更简化。企业应尽快对照新规调整申报策略,降低研发申报成本,加速产品上市。

化妆品企业监管办事实操清单:从备案到监测避坑

化妆品企业办理注册备案、生产许可、检验检测与不良反应监测,常因办事渠道不清、主管部门不明而走弯路。本文以实操清单形式梳理四大板块官方办事系统、主管部门与联系电话,并标注高频避坑点,帮助企业对照逐项准备,显著缩短办理周期、降低补正退回风险。

化妆品监管办事全流程指南:注册备案到风险监测闭环

化妆品行业实行全链条监管,企业办理注册备案、生产许可、检验检测及不良反应监测需明晰官方办事渠道。本文依据《化妆品监督管理条例》等法规,系统梳理行政审批、监管检查、检验检测、风险分析四大板块的办事系统、主管部门与联系方式,帮助企业高效对接权威机构、规避合规风险。

化妆品安全评估报告服务:完整版与简化版合规路径

化妆品安全评估是产品上市前的风险防控核心。依据《化妆品安全评估技术导则》,企业需按简化版或完整版要求完成产品及原料安全评估,涉及毒理学终点、暴露量计算与安全边际(MoS)评估。本文梳理评估定义、合规要求、完整版适用原料、毒理学试验项目及配方审核工具,助力企业破解无历史使用量原料的评估难题。

化妆品原料报送码服务:安全信息登记与报送流程全解析

化妆品原料安全信息报送是备案注册的前置要求。依据《化妆品注册备案资料管理规定》,原料商需通过原料安全信息登记平台报送原料质量规格、安全相关信息并生成报送码,供备案人填报配方使用。本文梳理原料安全信息定义、报送要求、申请流程、检测项目及常见风险物质清单,帮助原料企业快速合规进入市场。

化妆品注册备案服务:国产进口备案资料与流程全解析

化妆品注册备案是产品合法上市的核心环节。依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》,企业需按特殊化妆品注册、普通化妆品备案分类准备配方、安全评估及检验报告等资料。本文梳理注册备案定义、资料清单、检测项目、功效评价要求及国产特殊化妆品申报流程,助力企业高效完成合规申报。

多配方共用安评资料:系列产品如何降本又保持证据独立

2026年依据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,聚焦多配方共用安评资料,重点拆解先定义系列产品的共同基础与建立差异成分风险矩阵。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

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