近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，稻胚芽油酸酯正式完成备案，备案号：国妆原备字20260154，成为可按备案限定要求使用的化妆品新原料。该原料为国产原料，来源分类为植物，可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产，标志着国内美妆植物源天然油脂赛道再迎新突破。
据备案公示公开信息显示，新原料备案申请人为杭州佳嘉乐生物技术有限公司（住所：浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路501号银海科创中心23幢6层）。原料来源分类为植物，国产。需提示：发稿时备案附件尚未公示，具体使用范围、最高使用量与适用产品品类，应以NMPA公示信息及备案人提交的安全评估资料为准。
原料核心备案信息
- 标准中文名称：稻胚芽油酸酯
- 备案编号：国妆原备字20260154
- 备案日期：2026-10-16
- 国产/进口：国产
- 来源分类：植物（稻胚芽来源油脂酯）
- 拉丁学名：Oryza sativa L.（稻，取胚芽）
- 科 / 属：禾本科（Poaceae）/ 稻属（Oryza）
- 当前状态：未进入安全监测期
- 备案人/境内责任人：杭州佳嘉乐生物技术有限公司
- 备案人住所：浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路501号银海科创中心23幢6层
- NMPA公示：查看公示详情
从原料定位看，稻胚芽油酸酯属于植物来源的天然油脂酯类，基料取自稻米加工副产物稻胚芽油，与依赖石化路线的合成酯、硅油类原料形成差异化的来源叙事。其来源作物为食品同源的稻谷，在配方中更适合承担柔润、保湿与乳化助剂的角色，可对接天然护肤、敏感肌护理与国货功效护肤等产品线的配方需求。需要说明的是，该原料的具体功效与适用品类须以备案公示的使用范围、使用限量及备案人提交的安全评估资料为准；发稿时备案附件尚未公示，上述定位属基于原料属性的分析，不构成功效宣称依据。
行业备案态势：前十个月已超2024年全年
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026-10-16，国内化妆品新原料备案总量已达531种，其中2026年新增备案155种，已明显超过2024年全年的90种；距年末尚有约两个半月，全年数量有望与2025年的169种持平或进一步增长。从来源看，国产新原料453种、占比85.31%，进口78种，国产化替代趋势稳固。从原料创新方向来看，植物来源类原料已成为当前备案主流方向之一——植物类占全部备案的32.3%（171种），提取物类（按命名类型）占比41.7%（131种），多肽类23.9%（75种），反映出行业对天然、生物活性、精准功效原料的研发热度持续攀升。
从区域分布看，杭州佳嘉乐所处的浙江省已累计完成68种新原料备案，在全国各省份中仅次于广东（143）、上海（107），产业集聚效应明显；广东、上海、浙江、江苏、山东、北京构成国产新原料备案的第一梯队。
企业创新活力：杭州佳嘉乐的研发布局
杭州佳嘉乐生物技术有限公司本次备案稻胚芽油酸酯，是其在新原料领域的又一重要布局。根据公开备案数据统计，该企业已累计完成2款化妆品新原料备案：首款（2R,3R）-二氢槲皮素（国妆原备字20250087，2025-07）曾实现钱塘区化妆品新原料备案"零的突破"；本次稻胚芽油酸酯为其第2款，延续了企业"功能性原料+天然油脂"与合成生物技术双引擎战略。事实上，杭州佳嘉乐成立于2020年，由浙江工业大学陆跃乐博士创立，是一家以合成生物学与绿色生物催化为核心的高新技术企业，产品矩阵涵盖光学纯特种氨基酸、镜像肽及化妆品硅油替代原料等，2024年获评国家高新技术企业、入选杭州市"新雏鹰"企业。
从行业竞争格局来看，头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示，云南贝泰妮以23款备案领跑，深圳市维琪科技以18款紧随其后，华熙生物、莹特丽各以12款并列。头部企业的持续投入，正在重塑国内化妆品原料供应链的竞争版图。值得注意的是，2026年10月8日中检院发布《化妆品新原料界定指导原则（试行）（征求意见稿）》，拟进一步收紧"什么才算新原料"的边界（详见《中检院第三次征求意见！化妆品新原料界定指导原则六大边界解读》），未来新原料竞争将从数量增长转向技术含量比拼。
按《化妆品监督管理条例》及新原料注册备案管理制度，新原料完成备案后方可在限定范围内用于化妆品生产。需要提示的是，新原料首次投入使用后即进入3年安全监测期；监测期内其他企业如需使用该原料，须在备案信息系统中取得备案人的关联确认，并由备案人按年度报告原料使用及安全情况。监测期满且未发生安全性问题的，方可纳入《已使用化妆品原料目录》。品牌方在配方中实际可用的最高添加量，应以公示的使用限量与备案人提供的安全评估结论为准，不能以“已备案”直接推定为任意添加量均安全。
截至发稿，本周（最近7天，截至10月16日）国内共计4款化妆品新原料完成备案公示，覆盖植物提取、环肽、谷物胚芽油脂等热门赛道。业内人士表示，后续天然生物原料、绿色油脂与靶向功效原料依旧是新原料备案主流方向，上游原料创新将持续成为美妆品牌核心竞争壁垒。
延伸阅读
一、原料来源与基原
本原料以稻（Oryza sativa L.）的胚芽所制油脂（稻胚芽油/米糠油的一种）为基料，经酯化得到油酸酯，属于植物来源、食品同源的天然油脂类原料，主要产自稻米加工副产物。备案公示显示，其使用范围与最高使用量以NMPA公示及备案人提交资料为准（发稿时附件未公示），在配方中主要承担柔润、保湿与乳化助剂角色。稻为世界主要粮食作物，稻胚芽油为食用植物油，稻谷加工副产物在食品、医药领域有长期利用历史，为本原料的"食同源、温和"定位提供产业基础。
二、安全背景资料
备案层面，本原料未进入安全监测期（3年监测期自首次投入使用起算），当前状态为"未进入安全监测期"；公示的使用范围与限量要求发稿时未公开（附件链接"未公示"），配方使用须严格遵循备案限定，并在产品安全评估中留存依据。
监管与文献层面，化妆品原料审查计划（CIR）专家小组已于2006年发布对稻胚芽油（Oryza sativa (rice) Germ Oil）等稻源原料的安全性评估结论（Int J Toxicol. 2006;25 Suppl 2:91-120）[4]，认为其在现有使用条件下安全。需要说明的是，该评估对象为稻胚芽油（本原料的基料），而非本备案的油酸酯本身；本原料自身的毒理与安全性以备案提交的安全评估资料与毒理学试验为准。公开文献报道的γ-谷维素等稻油特征成分的抗氧化、紫外线相关活性（见第三节），暴露途径为体外或动物实验，与化妆品经皮暴露不可直接等同。
三、功效功能研究：文献与专利
已发表研究。稻胚芽油/米糠油富含γ-谷维素（植物甾醇阿魏酸酯）、维生素E与植物甾醇。Juliano 等以γ-谷维素为对象，在DPPH、羟自由基、超氧阴离子清除及AMVN诱导脂质过氧化等体外模型中证实其自由基清除与脂质抗氧化活性，并在2.5–10 mmol/kg浓度范围内呈剂量依赖性延长植物油氧化诱导时间[1]。Zeinali 等进一步将γ-谷维素负载于纳米脂质体，在小鼠UVB诱导皮肤癌模型中观察到预防作用[2]。另据米糠来源植物甾醇酯（Riceterol Ester，与本原料同属"米糠酯类"但为不同物质）研究，0.01%处理人正常真皮成纤维细胞（Hs68）可提升透明质酸与III型胶原，人体面部试用8、12周经表皮失水（TEWL）显著下降[3]。需注明：上述数据来自稻油特征成分γ-谷维素及米糠植物甾醇酯，而非本次备案的稻胚芽油酸酯本身，不可直接套用于本原料的功效宣称；且多为体外或动物结果，不构成法定功效宣称依据。
专利布局。截至发稿，未检索到与"稻胚芽油酸酯"这一特定原料直接相关的公开专利；公开资料中与其最接近的为已列入《已使用化妆品原料目录》的"稻油脂酸酯"（Phytosteryl Rice Branate，植物甾醇米糠油酸酯）相关技术，不应与本备案原料混淆。品牌方与研发机构可关注备案人杭州佳嘉乐在天然油脂与合成生物领域的专利布局，但须注意专利公开不代表其功效已获法定确认。
四、物种信息卡
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文名 / 标准中文名称 | 稻胚芽油酸酯（基料来源：稻胚芽油） |
| 拉丁学名 | Oryza sativa L.（稻，取胚芽） |
| 科 / 属 | 禾本科（Poaceae）/ 稻属（Oryza） |
| 取材部位 | 胚芽（谷粒胚芽） |
| 地理分布与主产区 | 亚洲栽培稻，原产中国长江流域；全球主产区为亚洲（中国、印度等），浙江为稻米主产区之一 |
| 传统使用 / 食用药用历史 | 稻为世界主要粮食作物；稻胚芽油为食用植物油，稻谷加工副产物于食品、医药领域有长期利用（PROTA，Oryza sativa L. 条目） |
| 已报道特征成分（须引文献） | γ-谷维素（植物甾醇阿魏酸酯）、维生素E（生育酚）、植物甾醇 [1][4] |
| 与基原的关系 | 本原料为以稻（Oryza sativa L.）胚芽所制油脂（稻胚芽油）经酯化得到的油酸酯 |
五、行业视角
将视野拉回行业，稻胚芽油酸酯的落地正是2026年新原料"天然油脂替代"趋势的缩影。据备案数据监测，截至2026-10-16，2026年已新增154款备案，植物类占比32.3%、提取物类占命名类型的41.7%，反映出上游研发正从合成原料向天然、食品同源、可降解方向迁移；在"硅油替代""绿色油脂"成为配方升级关键词的当下，以谷物胚芽副产物为原料的天然酯类，有望在保湿柔润、天然乳化等场景形成差异化叙事，为品牌提供可持续的原料故事。相关备案资料要求可参见《2026化妆品新原料资料矩阵深度解读》。
参考资料
- Juliano C, Cossu M, Alamanni MC, Piu L. Antioxidant activity of gamma-oryzanol: mechanism of action and its effect on oxidative stability of pharmaceutical oils. Int J Pharm. 2005;299(1-2):146-154. doi:10.1016/j.ijpharm.2005.05.018. PMID: 16005170
- Zeinali M, Abbaspour-Ravasjani S, Soltanfam T, Paiva-Santos AC, Babaei H, Veiga F, Hamishehkar H. Prevention of UV-induced skin cancer in mice by gamma oryzanol-loaded nanoethosomes. Life Sci. 2021;277:119759. doi:10.1016/j.lfs.2021.119759. PMID: 34171381
- Kobayashi M, Nakagawa S, Nakamura T, Tsuno T. Skin improvement effects of phytosterol ester derived from rice bran (preprint, Tsuno Rice Fine Chemicals, 2022). 预印本全文
- CIR Expert Panel. Amended final report on the safety assessment of Oryza Sativa (rice) Bran Oil, Oryza Sativa (rice) Germ Oil, Rice Bran Acid, Oryza Sativa (rice) Bran Wax, Hydrogenated Rice Bran Wax, Oryza Sativa (rice) Bran Extract, Oryza Sativa (rice) Extract, Oryza Sativa (rice) Germ Powder, Oryza Sativa (rice) Starch, Oryza Sativa (rice) Bran, Hydrolyzed Rice Bran Extract, Hydrolyzed Rice Bran Protein, Hydrolyzed Rice Extract, and Hydrolyzed Rice Protein. Int J Toxicol. 2006;25 Suppl 2:91-120. doi:10.1080/10915810600964626. PMID: 17090480
常见问题解答
稻胚芽油酸酯是什么类型的化妆品新原料？
稻胚芽油酸酯是以稻（Oryza sativa L.）胚芽所制油脂（稻胚芽油/米糠油）为基料、经酯化得到的油酸酯，来源分类为植物，属食品同源的天然油脂类原料，备案号国妆原备字20260154，由杭州佳嘉乐生物技术有限公司于2026-10-16完成备案。
该原料目前处于什么监管状态，品牌方使用需注意什么？
目前状态为"未进入安全监测期"。新原料首次投入使用后进入3年安全监测期，监测期内其他企业如需使用该原料，须通过系统获得备案人的关联确认，并逐年报告安全情况；安全监测期满且未发生安全问题的，方可纳入《已使用化妆品原料目录》。具体使用范围与最高使用量以NMPA公示及备案人提交的安全评估资料为准（发稿时附件未公示）。
稻胚芽油酸酯有哪些已公开的研究支撑？
公开文献主要聚焦于其基料稻胚芽油/米糠油的特征成分γ-谷维素、维生素E与植物甾醇：γ-谷维素在体外模型中显示自由基清除与脂质抗氧化活性，另有米糠植物甾醇酯（不同物质）研究显示可提升成纤维细胞透明质酸与III型胶原、降低人体TEWL。需注意这些研究并非针对稻胚芽油酸酯本身，多为体外或动物结果，不构成法定功效宣称依据。
杭州佳嘉乐在化妆品新原料领域还有哪些布局？
杭州佳嘉乐已累计备案2款化妆品新原料：首款（2R,3R）-二氢槲皮素（国妆原备字20250087，2025-07）曾实现钱塘区化妆品新原料备案零的突破；本次稻胚芽油酸酯为其第2款，延续企业"功能性原料+天然油脂"与合成生物技术双引擎战略。企业成立于2020年，由浙江工业大学陆跃乐博士创立，2024年获评国家高新技术企业。
