新增备案|马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯通过备案!国妆原备字20260103化妆品新原料完成备案公示
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯(INCI:SOYBEAN OIL GLYCERIDES/OCTYLDODECYL MALEATE)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260103。该原料由Ashland Inc.申报,属化学合成类进口原料。值得关注的是,该原料曾于2024年5月首次备案后被取消,本次重新申报并成功获批,具有特殊合规参考价值。
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截至2026年6月15日,国家药监局共收到479件化妆品新原料备案申请,其中2026年上半年新增备案103件,同比增长显著。本文梳理最新备案趋势、热门原料品类及企业合规要点,助力企业把握新原料申报方向。
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2026年3月31日,国家药监局就化妆品注册备案监管改革公开征求意见,涉及备案资料数字化、审评时限压缩、不良反应监测体系升级等八大核心变化,对行业影响深远。
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国家药品监督管理局发布 ICS 71. 100. 70 CCS Y 42, 中华人民共和国医药行业标准, YY/T 10001—2026, 2026‑04‑03 发布, 2027‑05‑01 实施, 化妆品用生物技术来源原料技术要求通则, General technical requirements for biotechnology‑derived cosmetic ingredients