抗敏感牙膏 - 化妆品注册备案法规资讯

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口腔护理化妆品出口美国全指南：读懂OTC专论M022的六类用途与NDC列名

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年11月02日 15

漱口水、溃疡凝胶、抗敏感牙膏出口美国按OTC药品监管。FDA OTC专论M022划定麻醉镇痛、收敛、清创清洁、润滑、黏膜保护、牙齿脱敏六类用途的活性成分与浓度边界，苯佐卡因儿童限制、组合白名单与标签四段均有硬性要求。本文以出口企业真实场景拆解从配方定型到NDC列名的完整路径。

全球牙膏监管分类与功效宣称法规研究报告：中国8类目录与13市场跨境比较

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年10月15日 612

2026年10月14日国家药监局发布《牙膏分类目录》（2026年第100号），牙膏功效分8类、人群分2类，2027年5月1日实施。本文梳理中国备案体系，并与美国FDA OTC专论、欧盟化妆品框架、日本医药部外品、东盟等13市场跨境比较，覆盖氟化物、硝酸钾等原料合规差异，为企业出海提供多维规则库参考。