化妆品新原料2026年三季度盘点:33款落地,环肽与母乳低聚糖成新看点
国家药监局公示显示,2026年第三季度共33款化妆品新原料完成备案(截至9月28日),环比二季度65款回落近半。植物提取物以14款居首,环肽类7款集中于7月获批,母乳低聚糖、嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物等生物技术原料相继落地。本文盘点季度全量清单、企业与区域格局及选料合规要点。
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国家药监局公示显示,2026年第三季度共33款化妆品新原料完成备案(截至9月28日),环比二季度65款回落近半。植物提取物以14款居首,环肽类7款集中于7月获批,母乳低聚糖、嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物等生物技术原料相继落地。本文盘点季度全量清单、企业与区域格局及选料合规要点。
截至2026年8月3日,化妆品新原料统计底表已更新至510项;2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案,环比下降21.7%,同比增长63.6%,前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%,植物来源和生物制造路线同步活跃;7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链,并正确区分备案公示与监管认可。
2026年7月1日,杭州生特睿生物医药科技有限公司首款化妆品新原料(2,3-二羟基苯基)甲烷硫代酸-S-{8-[(4,4,4-三氟丁基)硫基]辛基}酯完成备案公示。该原料为国产化学合成类原料,分子结构中同时含有邻苯二酚活性基团、硫代酸酯键及含氟烷基链段,兼具抗氧化活性和优异透皮性能。2026年新原料备案中化学合成类占比持续高位,中小企业创新参与度显著提升。