国家药监局2026年第34号公告落地：5项化妆品行业标准聚焦生物技术与多肽原料，2027年5月1日起实施
国家药监局2026年第34号公告发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准，2027年5月1日起实施。本文逐项拆解5项标准核心条款、YY/T 10001—2026全流程技术要求，并系统梳理对企业新原料备案、已使用原料目录管理、安全评估报告、CoA检测报告、原料制备工艺文件5大维度的合规影响，为企业2026-2027年过渡期原料体系升级提供落地路径。
交叉参照（Read-across）方法在化妆品安全评估中的五步实操法：从类似物筛选到不确定性管控的全流程解析
交叉参照（Read-across）是化妆品原料安全评估中填补毒理学数据缺口的关键方法。本文依据中检院2024年技术指南与OECD评估框架，系统解读类似物法与类别法的适用边界、五步操作流程、内推与外推的可靠性差异、不确定性管控四项核心工具，以及企业常见误区与整改建议，帮助从业者构建可被监管接受的交叉参照证据链。
2026年5月新原料备案20款数据全景透视：4款多次备案原料折射赛道竞争，备案信息更新技术指南衔接合规闭环
2026年5月NMPA共完成20款新原料备案，备案人覆盖境内14家+境外2家，广东省占比25%居首。多次备案原料折射赛道竞争，中检院《备案信息更新技术指南》衔接变更合规闭环。本文系统盘点20款新原料清单、4款多次备案原料特征、地区与企业分布，并深度解读新原料监测期内变更路径与备案前工艺锁定的关键避坑点。
新增备案｜马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯通过备案！国妆原备字20260103化妆品新原料完成备案公示
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新，马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯（INCI：SOYBEAN OIL GLYCERIDES/OCTYLDODECYL MALEATE）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260103。该原料由Ashland Inc.申报，属化学合成类进口原料。值得关注的是，该原料曾于2024年5月首次备案后被取消，本次重新申报并成功获批，具有特殊合规参考价值。
2026年上半年化妆品新原料备案突破100件：肽类与生物技术原料领跑创新
截至2026年6月15日，国家药监局共收到479件化妆品新原料备案申请，其中2026年上半年新增备案103件，同比增长显著。本文梳理最新备案趋势、热门原料品类及企业合规要点，助力企业把握新原料申报方向。
YY/T 10002—2026 化妆品用植物来源原料技术要求通则
国家药品监督管理局发布 ICS 71. 100. 70 CCS Y 42, 中华人民共和国医药行业标准, YY/T 10002—2026, 2026‑04‑03 发布, 2027‑05‑01 实施, 化妆品用植物来源原料技术要求通则, General technical requirements for plant origin cosmetic ingredients
