欧盟责任人 - 化妆品注册备案法规资讯

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注册备案新原料备案安全评估检验检测特证申报

2026年全球主要国家和地区化妆品监管法规比较研究

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月09日 1389

以截至2026年7月15日已生效法规为依据，系统比较中国、欧盟、英国、美国、东盟、日本、韩国、加拿大、澳大利亚和印度十大市场的化妆品监管制度。涵盖化妆品定义分类、功效宣称管理、上市程序（注册/备案/通知/列名）、原料管理、微生物与重金属限量、安全评估及PIF档案等核心维度。归纳出四种全球监管模式，并提出全球产品主档案、功效宣称矩阵、动态原料数据库等实务建议。

欧盟化妆品监管体系详解：EC 1223/2009法规核心要求与企业合规路径

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月09日 652

欧盟化妆品法规EC 1223/2009是全球最严格的化妆品监管框架之一，要求产品上市前指定责任人、完成CPSR安全评估和CPNP通报。2025年欧盟拟对法规进行复审，CBD、BHA等原料面临限用调整，中国企业出口欧盟需密切关注法规变化。

欧盟及英国化妆品合规全流程指南：CPNP/SCPN通报、CPSR安全评估与PIF文档详解

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月09日 1000

出口欧盟及英国化妆品须完成CPNP或SCPN通报，编制CPSR安全评估报告和PIF产品信息文档。本文系统梳理欧盟化妆品法规1223/2009及英国脱欧后SCPN通报要求、责任人制度、通报所需资料、CPSR安全评估报告编制要点、PIF文档六大部分内容，帮助企业高效完成欧盟及英国市场准入。

欧盟修订化妆品法规，新增多项CMR物质禁用规定

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月09日 784

2026年1月欧盟委员会通过(EU)2026/78号条例（Omnibus VIII），修订化妆品法规(EC)No 1223/2009，新增15种CMR致癌致突变或生殖毒性物质至禁用清单，并对水杨酸己酯、银粉、邻苯基苯酚等限用物质的使用条件进行调整。新规自2026年5月1日起实施且无过渡期，含禁用物质的产品须在截止日前全部退市，出口欧盟的中国化妆品企业需紧急核查配方合规性。