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绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

牙膏备案注册全流程指南:备案资料、功效宣称与检测要求详解

2026年牙膏参照普通化妆品管理,上市前须向NMPA完成备案方可销售。牙膏备案人可宣称防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。本文依据《牙膏监督管理办法》及配套法规,系统解析牙膏备案流程、账户申请资料、产品备案资料清单、功效评价要求及年度报告义务,助力企业合规完成牙膏备案。

国产普通化妆品检测与备案全流程指南:资料清单、免毒理条件与年度报告要求详解

2026年国产普通化妆品须在上市前向省级药监部门完成备案,取得备案凭证方可销售。本文依据《化妆品监督管理条例》及配套法规,系统解析国产普通化妆品备案流程、检验检测要求、备案资料清单、免提交毒理学报告的适用条件与除外情形,以及年度报告义务,助力企业高效合规完成备案。

国产特殊化妆品注册全流程解析:申报资料、检测要求与周期详解

2026年国产特殊化妆品(染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及新功效)须经NMPA审批取得注册证方可生产上市。本文依据《化妆品监督管理条例》及配套法规,系统解析国产特殊化妆品注册流程、申报资料清单、检验检测要求、注册证有效期与延续规则,助力企业高效完成注册申报。

化妆品完整版安评测试全解析:防腐挑战、稳定性与包材相容性三大核心要求

2024年中检院发布《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》等三项技术指南,明确完整版安全评估中防腐挑战、稳定性、包材相容性三大测试的具体要求与评价标准。企业需按指南规范开展测试,加速试验结果即可满足注册备案要求,长期试验报告企业存档备查。

6·18后化妆品专项抽检复盘与7·1新国标衔接

6·18大促收官后多地药监部门启动专项抽检。本文复盘近年大促后抽检数据特征、五类高频不合格项目、跨省抽检协同机制,结合7·1检测新国标(铅限值收紧4倍/二噁烷收紧3倍/汞零容忍)与8项新检验方法衔接,为企业搭建大促后48小时应急+90天体系升级的五步应对框架。

化妆品保质期稳定性测试与安评数据衔接

7月1日化妆品完整版安全评估全面施行仅剩13天,保质期稳定性测试是安评报告的必要组成部分。本文基于中检院《化妆品稳定性测试评估技术指南》,详解加速老化与长期稳定性试验的设计方法、理化微生物及包装相容性三维测试体系,以及稳定性数据向安评报告转化的六步实操闭环,为企业提供13天冲刺行动清单。

进口化妆品备案后监管与抽样检验全解析:从口岸验放到上市后风险监控的九步合规闭环

进口化妆品获得备案号并非合规终点,备案后监管体系正持续收紧。本文系统梳理进口化妆品从口岸抽样检验、实验室检测到不合格处置的完整流程,深度解析药监局年度抽检计划与口岸联动机制,提炼企业备案后九步合规闭环要点,帮助进口化妆品企业建立从通关到上市后的全链条风险防控体系。

《化妆品安全通用要求》2026版征求意见稿深度解读:铅限值收紧4倍、二噁烷限值收紧3倍、汞零容忍,7月1日施行在即企业检测能力升级指南

2026年4月8日《化妆品安全通用要求》修订征求意见稿发布,标志我国化妆品安全监管进入高质量发展阶段。本文系统解读四大核心收紧:铅限值由40mg/kg降至10mg/kg收紧4倍、二噁烷限值由50mg/kg降至20mg/kg收紧3倍、汞实现零容忍、儿童化妆品菌落总数限值大幅下调,并提供企业检测能力升级、原料合规筛查与注册资料衔接全流程指南。距7月1日施行仅剩15天,化妆品注册人备案人应立即开展合规切换。

国家药监局2026年第6号公告深度解读:18项标准修订重塑儿童化妆品合规新格局

国家药监局2026年第6号公告对《化妆品安全技术规范》18项标准进行系统性修订,儿童化妆品菌落总数限值从500收紧至100CFU/g、二噁烷限值从30ppm降至10ppm,2027年1月1日起执行。本文深度解读公告核心变化、对企业配方迭代与检测合规的影响及企业提前布局的关键路径。

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