2026年7月国际化妆品法规动态:欧盟拟调成分,美英加新规集中落地
2026年7月国际化妆品监管密集更新:美国伊利诺伊州正式批准化妆品化学物质法案,欧盟向WTO通报综合修订草案拟调整多项成分要求,英国4-MBC禁令和甲醛新阈值7月15日实施,加拿大81项香料过敏原标签8月1日进入下一阶段,乌克兰拟延长化妆品技术法规过渡期并优化电子通报程序。出口企业需按市场分别建立合规体系。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
2026年7月国际化妆品监管密集更新:美国伊利诺伊州正式批准化妆品化学物质法案,欧盟向WTO通报综合修订草案拟调整多项成分要求,英国4-MBC禁令和甲醛新阈值7月15日实施,加拿大81项香料过敏原标签8月1日进入下一阶段,乌克兰拟延长化妆品技术法规过渡期并优化电子通报程序。出口企业需按市场分别建立合规体系。
2026年7月10日,美国伊利诺伊州州长签署HB 3409《化妆品中化学物质法案》,2028年7月1日起禁止在化妆品中故意添加24种化学物质(含11种普通化学物质和13种PFAS),2032年起全面禁用所有故意添加PFAS。中国出口企业需在生效前完成配方筛查、供应商追溯和痕量残留控制。
2026年全球化妆品监管新规密集生效:欧盟CMR原料修订5月1日适用、加拿大香精过敏原标签4月与8月双阶段实施、中国新原料管理规定7月15日施行、印度尼西亚清真认证10月17日强制、韩国AI虚拟专家广告11月27日禁令。本文按时间轴梳理中欧美英加韩印尼六大市场十大关键合规节点,区分已生效、过渡期届满和征求意见稿三种法规状态,为企业全球上市计划提供精准合规指引。
不少中国化妆品企业在办理防晒、祛痘、去屑、止汗等产品的美国合规业务时,常听到“OTC注册”“OTC认证”“OTC专论列名”或“NDC申请”等说法。这些术语含义并不相同:OTC专论是产品上市的法规依据,药品列名是向FDA提交产品信息的行政程序,NDC是药品识别编码,三者均不等于FDA批准。本文系统解读OTC专论制度、NDC代码、企业注册与药品列名的关系,以及2020年CARES法案改革后的最新变化。
以截至2026年7月15日已生效法规为依据,系统比较中国、欧盟、英国、美国、东盟、日本、韩国、加拿大、澳大利亚和印度十大市场的化妆品监管制度。涵盖化妆品定义分类、功效宣称管理、上市程序(注册/备案/通知/列名)、原料管理、微生物与重金属限量、安全评估及PIF档案等核心维度。归纳出四种全球监管模式,并提出全球产品主档案、功效宣称矩阵、动态原料数据库等实务建议。
2026年7月1日起,中国台湾化妆品产品信息档案(PIF)过渡期全面结束,除豁免固态手工皂外所有化妆品须完成产品登录并建立PIF方可上市。卫生福利部食品药物管理署(TFDA)依《化粧品衛生安全管理法》对未合规企业可处新台币1万至100万元罚款并得按次处罚。企业需关注GMP证明、检测报告及16项档案数据要求,及时完成3年期登录展延。
2026年MoCRA法案进入首个两年一度设施注册续期窗口,FDA同步发布《化妆品产品记录访问权限》指南草案,监管力度持续加码。中国企业出口美国化妆品须完成设施注册续展、产品列名更新、安全证明留存及不良反应报告四项强制义务,未合规产品将被视为掺假产品面临海关扣留与法律传票。
2026年9月更新:CIR英文全称为Cosmetic Ingredient Review,成立于1976年,其Expert Panel公开审议并发布化妆品原料安全评估。本文补充组织、网站和数据库定位,说明如何查找ingredient review、panel book和最终结论。企业引用须核对原料身份、使用条件、结论状态与最新文献;CIR意见可作重要参考,但不能替代中国法规、暴露计算和安全评估。
东盟化妆品指令(ACD)自2008年实施,涵盖马来西亚、泰国、越南、印尼等10个成员国。各成员国尚不能互认,化妆品企业需在各成员国单独完成通报。2025年中国化妆品出海东盟趋势加速,企业应了解ACD框架及各国差异化要求。
2022年美国《化妆品法规现代化法案》(MoCRA)生效,标志着FDA化妆品监管从被动转向主动。截至2025年已有9528家设施完成注册、589762个产品完成列名,中国企业出口美国需完成设施注册、产品列名、安全证明、不良反应报告等合规义务。
韩国化妆品以《化妆品法》为核心框架,由食品医药品安全处(MFDS)监管,分为普通化妆品与功能性化妆品两大类。功能性化妆品须向MFDS提交信息报告或申请正式评估后方可上市。本文系统梳理韩国化妆品法规框架、功能性化妆品11类功效分类、信息报告与正式评估双路径流程、责任分销商注册、通关申报资料清单及质量检验要求,帮助企业高效合规完成韩国化妆品注册申报。
出口菲律宾化妆品须在菲律宾FDA完成产品备案,备案主体须先取得LTO经营许可证并通过CCRR账户在线申报。本文系统梳理菲律宾化妆品法规背景(ACD东盟化妆品指令)、LTO申请与CCRR注册流程、备案所需资料清单、PIF产品信息文档四大部分内容、备案周期与有效期,帮助企业高效完成菲律宾市场准入。