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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

ISO 22716化妆品GMP认证指南:申请条件与工厂审核全流程

ISO 22716:2007仍是现行有效版本,2022年经复审确认、下一次复审预计2027年。本文拆解标准边界与八大模块审核要点、申请条件、审核全流程与费用周期,澄清"认证与GMP义务"的区别,并附认证机构选择与高频不符合项清单。

连续两号皆环肽!化妆品新原料环(甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸)完成备案

2026年10月10日,NMPA化妆品新原料备案公示更新,环(甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸)(国妆原备字20260152)由浙江湃肽生物完成备案,属国产合成环肽,未进入安全监测期。该企业新原料备案达6款且均为环状结构;截至10月10日国内累计528件,2026年152件已超2024年全年。

国家药监局第99号公告:化妆品安全技术规范修订实施路径与变更规则详解

2026年9月30日国家药监局发布《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜公告(2026年第99号),明确禁限用原料目录、微生物及有害物质限值、检验方法三类调整的过渡安排。配方替换为基质原料或减量可免注册备案检验,影响功效的须重做功效评价;已登记检验产品无需按新方法重做防晒祛斑美白防脱发功效测试。

桑黄入局!瓦宁木层孔子实体提取物完成化妆品新原料备案

2026年9月29日,中药材“桑黄”基原物种瓦宁木层孔菌的子实体提取物完成化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260150,备案人为长春蓝科医美,来源分类为真菌。截至该日国内累计备案526件,真菌类仅13件、占2.47%。本文梳理备案要点、基原与安全背景,并提示使用范围未公示、不得直接引用多糖文献宣称功效等合规红线。

2026年三季度全球化妆品法规综述:香精过敏原标签落地与出海合规清单

2026年三季度全球化妆品监管以标签合规为主线:欧盟香精过敏原标签7月31日起强制,英国启动全球首个化妆品监管沙盒,美国Bemotrizinol纳入防晒专论,中国注册备案减负、进出口新规12月1日施行。本文按市场梳理关键节点、横向对比多市场阈值,并附行动清单,数据截至2026年9月30日。

化妆品新原料2026年三季度盘点:33款落地,环肽与母乳低聚糖成新看点

国家药监局公示显示,2026年第三季度共33款化妆品新原料完成备案(截至9月28日),环比二季度65款回落近半。植物提取物以14款居首,环肽类7款集中于7月获批,母乳低聚糖、嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物等生物技术原料相继落地。本文盘点季度全量清单、企业与区域格局及选料合规要点。

全球化妆品成分表标注合规指南:15 个市场逐一拆解

2026年欧盟香精致敏原扩列至约81种陆续落地,15个市场的化妆品成分表在INCI命名、排序分界、引导语、纳米与致敏原标注上各不相同。本指南逐市场给出标注要求、线上展示义务、中英成分表示范与合规检查清单,供出海企业对照标签与商品页面。

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