日本化妆品监管体系详解：PMD法分类管理与医药部外品注册路径全解读
日本化妆品监管以《药机法》（PMD法）为核心，将产品分为普通化妆品和医药部外品（准药品）两类管理。防晒、美白、防脱发等产品在日本属于准药品，需经PMDA审批。2025年日本化妆品市场年规模超200亿美元，中国企业出口需了解分类规则和注册流程。
换配方、换OEM、换代理要不要重新注册？五市场变更路径对照
换配方、换OEM、换代理要不要重新注册？本文依《化妆品注册备案管理办法》第三十六条与第四十一条、(EC) 1223/2009第4条及第13条、美国MoCRA设施注册60天更新与产品列名年度更新、日本30日变更届等官方原文，拆解五市场变更路径与资料时限，帮助企业避免事后返工。
