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英国SCPN与PIF:脱欧后不能复制欧盟通报

2026年化妆品进入英格兰、苏格兰和威尔士,应由英国责任人完成SCPN,并以英文PIF、安全报告、合规标签和上市后体系支撑。欧盟CPNP记录不能替代英国通报;北爱尔兰路径还需单独判断,企业应先划清销售地域。

欧盟责任人RP怎么选:别只比较代理报价

2026年中国品牌选择欧盟责任人RP时,关键不是取得一个境内地址,而是确认其能否审查CPSR、维护PIF与CPNP、处理不良反应及监管问询。合同授权、数据可访问性、变更响应和退出交接,应在首批产品通报前全部写清。

EU化妆品安全报告CPSR全解析:Part A与Part B合规要点及编制流程

CPSR(化妆品安全评估报告)是欧盟化妆品法规(EC No 1223/2009)附件I强制要求的合规文件,任何拟在欧盟上市的化妆品均须由合格安全评估员签发的CPSR作为PIF核心组成部分。本文详解CPSR的Part A安全信息与Part B安全评估两大结构、安全评估员资质要求、编制流程及常见不合规项,帮助中国出海企业高效完成安全合规。

美国FDA化妆品法规全解析:MoCRA框架下中国品牌入美合规指南

2022年12月颁布的《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)是1938年以来美国化妆品法规的最大变革,首次赋予FDA对化妆品设施注册、产品列名、不良反应报告、安全证实及强制召回等强制权力。本文全面解析MoCRA框架下的注册、列名、标签、GMP及加州附加要求,帮助中国化妆品企业系统掌握美国市场准入规则,规避产品扣留与市场禁入风险。

CPNP欧盟化妆品通报全流程实操指南:中国品牌出海合规关键步骤

2026年欧盟化妆品法规(EC No 1223/2009)第13条要求所有在欧盟市场销售的化妆品须在产品上市前完成CPNP通报。本文详解CPNP通报全流程,涵盖责任人指定、配方备案、标签要求、安全评估报告(CPSR)及五大常见合规风险,帮助中国化妆品企业高效完成欧盟市场准入,避免通报被拒与市场禁入。

中国化妆品品牌出海全球注册合规指南:MoCRA、CPNP与ASEAN实操解析

2026年中国化妆品出口额突破512亿元,品牌出海从试水走向深水区。美国MoCRA强制设施注册与产品列名、欧盟CPNP通报与ISO 22716 GMP、日本药机法分类注册、东南亚ASEAN各国通报要求差异显著。本文系统梳理全球主要市场注册合规路径、费用成本估算与品牌出海策略,助力中国美妆企业制定多市场并行合规方案。

CPNP欧盟化妆品通报全指南:注册流程、CPSR安全报告与责任人制度解析

2026年欧盟CPNP化妆品通报要求全面执行,中国化妆品出口欧盟须指定责任人(RP)、编制CPSR安全报告与PIF产品信息档案方可上市。本文系统解读CPNP法律基础、RP制度、CPSR编制要点、禁限用成分监管及电子通报实操流程,提供覆盖费用周期与中美欧监管对比的完整合规指南。

欧盟及英国化妆品合规全流程指南:CPNP/SCPN通报、CPSR安全评估与PIF文档详解

出口欧盟及英国化妆品须完成CPNP或SCPN通报,编制CPSR安全评估报告和PIF产品信息文档。本文系统梳理欧盟化妆品法规1223/2009及英国脱欧后SCPN通报要求、责任人制度、通报所需资料、CPSR安全评估报告编制要点、PIF文档六大部分内容,帮助企业高效完成欧盟及英国市场准入。

欧盟修订化妆品法规,新增多项CMR物质禁用规定

2026年1月欧盟委员会通过(EU)2026/78号条例(Omnibus VIII),修订化妆品法规(EC)No 1223/2009,新增15种CMR致癌致突变或生殖毒性物质至禁用清单,并对水杨酸己酯、银粉、邻苯基苯酚等限用物质的使用条件进行调整。新规自2026年5月1日起实施且无过渡期,含禁用物质的产品须在截止日前全部退市,出口欧盟的中国化妆品企业需紧急核查配方合规性。

换配方、换OEM、换代理要不要重新注册?五市场变更路径对照

换配方、换OEM、换代理要不要重新注册?本文依《化妆品注册备案管理办法》第三十六条与第四十一条、(EC) 1223/2009第4条及第13条、美国MoCRA设施注册60天更新与产品列名年度更新、日本30日变更届等官方原文,拆解五市场变更路径与资料时限,帮助企业避免事后返工。

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