化妆品注册备案法规资讯

FDA OTC专论列名流程解析：化妆品企业跨境美国市场合规路径

法规解读 2026年07月11日 1127

2026年4月商务部WTO发布FDA OTC专论列名指引，防晒、祛痘、去屑等跨境日化产品若落入美国OTC管理范畴，可通过专论列名路径规避NDA/ANDA高成本审评。企业需完成DUNS/FEI获取、工厂注册、NDC标签代码申请及eDRLS产品列名，并确保Drug Facts标签与活性成分完全符合21 CFR专论要求。

MISTINE蜜丝婷首款新原料落地！籼稻壳提取物防晒活性引发关注

新原料备案 2026年07月11日 1302

2026年7月NMPA化妆品新原料备案公示更新，百特威（上海）化妆品有限公司旗下籼稻壳提取物完成备案（国妆原备字20260122）。研究发现稻壳富含二氧化硅、木质素和多酚类化合物，具备UV吸收和SPF增效潜力，且与MISTINE蜜丝婷此前在IFSCC发表的Taremi米糠防晒增效研究形成稻源防晒研发脉络。品牌方可按备案限定要求将该原料应用于防晒及功效护肤配方研发。

化妆品注册备案应找技术咨询机构而不是检测机构

法规解读 2026年07月11日 517

2026年化妆品注册备案已进入重技术资料、重证据链和重全生命周期责任的阶段。《化妆品注册备案管理办法》明确区分注册人备案人的申报责任与检验检测机构的报告责任。企业办理特殊化妆品注册、普通化妆品备案或化妆品新原料注册备案时，应由专业技术咨询机构统筹路径、配方、安评、检验、功效和补正，不能把“能出检测报告”等同于“能完成注册备案申报”。

洗发皂合规边界厘清：普通皂非化妆品，宣称防脱须特证注册

行业动态 2026年07月10日 1229

2026年7月蓝鲸财经调查洗发皂行业，引发皂类产品合规边界讨论。《化妆品监督管理条例》明确香皂不适用该条例，普通洗发香皂不属于化妆品管理范畴，不能作为化妆品备案；非皂基固体洗发产品可按普通化妆品备案；宣称美白祛斑、防脱发的香皂须取得特殊化妆品注册证，截至目前国内尚无防脱发皂获批，可通过国家药监局。

化妆品安全评估国际权威机构全景解析：WHO、SCCS、CIR、IFRA数据引用指南

安全评估 2026年07月10日 973

2024年中检院发布《化妆品原料数据使用指南》明确引用WHO、FAO、SCCS、CIR、IFRA等国际权威机构安全结论。本文系统梳理六大机构职能定位及ADI、TDI、RfD、GRAS等核心安全参数在化妆品安全评估中的引用路径，帮助企业规范开展完整版安评报告编制。

化妆品皂基单元生产许可与特殊功效香皂注册申报全流程指南

生产管理 2026年07月10日 689

2025年化妆品生产许可项目明确划分皂基单元，宣称美白防晒等特殊功效的香皂须按《化妆品监督管理条例》第七十七条取得生产许可证并完成特殊化妆品注册。企业需同时满足车间设施、质量管理体系及配方安全评估等要求，绿翊合规提供从生产许可申请到特殊功效香皂注册申报的一站式服务。

化妆品完整版安评测试全解析：防腐挑战、稳定性与包材相容性三大核心要求

检测检验 2026年07月10日 561

2024年中检院发布《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》等三项技术指南，明确完整版安全评估中防腐挑战、稳定性、包材相容性三大测试的具体要求与评价标准。企业需按指南规范开展测试，加速试验结果即可满足注册备案要求，长期试验报告企业存档备查。

2024年特殊化妆品注册申报常见问题与系统化治理对策分析

备案指南 2026年07月10日 526

2024年全国特殊化妆品注册受理总量达23994件，同比增长64.2%，但国产首次申请受理率仅81.81%。本文基于注册受理统计与湖南省199批染发类抽检数据，系统梳理配方填报、检验报告、安全评估、注册变更等环节高频不合规问题，从监管、检验机构、企业、行业协会四维提出治理对策，助力企业提升申报一次性通过率。