为何要对普通化妆品备案检验管理措施进行优化？
按照《化妆品生产经营监督管理办法》等相关法规规定，化妆品生产企业应当建立并执行生产环节检验管理和产品放行管理制度。目前，很多企业建立了相应的实验室，具备一定的检验能力，能够通过自行检验对上市产品进行出厂检验。为进一步深化“放管服”改革，助力行业发展，缩短产品上市时间，《公告》提出在确保产品质量安全的基础上，对部分普通化妆品的备案检验管理措施进行优化调整，将备案检验从原来由第三方资质检验机构完成，调...
以自检方式开展备案检验的，备案人或者受托生产企业应当具备什么条件？
化妆品生产是企业落实主体责任、做好产品质量安全控制的关键环节。因此，《公告》明确以自检方式开展备案检验的，备案人或者受托生产企业应依法取得化妆品生产许可证，具备相应的检验能力，配备与所开展检验项目要求相匹配的检验人员、设备设施和场所环境，按要求实施样品管理程序，将自检工作纳入化妆品质量管理体系，建立执行检验管理制度和实验室管理制度，严格检验过程控制，根据自检结果出具相应检验项目的检验报告。...
具备条件的备案人或者受托生产企业应当如何以自检方式开展备案检验？
为规范备案检验管理，确保自检结果准确性，遵循“谁生产、谁自检”的原则，产品自主生产的，由备案人开展自检并出具检验报告，产品委托生产的，由实际受托生产企业开展自检并出具检验报告。 以自检方式开展备案检验的备案人或者受托生产企业能够完成的自检项目尚未涵盖法规规定的全部备案检验项目的，可仅对能够完成的检验项目开展自检并出具相应项目的自检报告；其他暂无能力开展的检验项目，可按照《化妆品注册和备案检验工作规...
以自检方式开展备案检验的，备案人或者受托生产企业应当如何出具检验能力声明文件？
《公告》提出，以自检方式开展备案检验的，产品备案时应当同时提交具备《化妆品注册和备案检验工作规范》规定的化妆品备案检验相应检验能力的声明。开展自检工作的备案人或者受托生产企业应当按照化妆品生产和检验管理相关要求，对自检的检验能力逐项进行自查。经自查认为符合相应检验能力要求的，可在自检报告中以附页的形式提供备案人或者受托生产企业具备检验能力的声明文件。声明应当根据自查实际情况，从检验人员、设备设施和...
以自检方式出具的产品检验报告的格式和内容有何要求？
以自检方式开展备案检验的，备案人或者受托生产企业应当依据《化妆品安全技术规范》等相关技术要求等开展检验工作。检验报告的内容应当完整，检验结果应当准确、可追溯。检验报告的格式可参考《化妆品注册和备案检验工作规范》提供的检验报告体例，报告内容应当至少包括：报告编号（可结合生产环节检验管理工作实际确定）、样品名称、样品和留样数量及规格、生产日期或批次号、颜色和形态、保质期或限期使用日期、检验完成日期、检...
化妆品安全评估局部毒性和系统毒性试验主要有哪些？
局部毒性： （1）皮肤和/或眼睛刺激性/腐蚀性； （2）皮肤致敏性（皮肤变态反应）； （3）皮肤光毒性； （4）皮肤光变态反应。 系统毒性： （1）急性毒性（急性经口和/或经皮）； （2）遗传毒性； （3）重复剂量毒性； （4）生殖发育毒性； （5）慢性毒性/致癌性； （6）毒代动力学等。...
化妆品安全评估常用的数据库有哪些？
（1）美国化妆品成分评估委员会建立的化妆品成分安全评估数据库 （2）欧盟委员会关于化妆品成分的数据库 （3）欧洲化学品管理局数据库 （4）WHO下属食品添加剂相关数据库 （5）EFSA评估的食品相关物质的健康与环境毒理学数据库 （6）美国食品药物管理局一般认为安全物质数据库...
浸液式面膜应如何选择产品剂型和使用方法？
浸液式面膜产品的分类编码剂型应选择“02液体”和“10贴、膜、含基材”，使用方法应当选择“02驻留”。...
“卡松”中的硝酸镁和氯化镁是否可以免除在标签上标识？
“卡松”中的氯化镁与硝酸镁不能免除在标签全成分中标识。“卡松”即《已使用化妆品原料目录（2021年版）》第08825号原料，中文名称为“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)”，氯化镁和硝酸镁均为构成“卡松”的主要成分之一。“卡松”中甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮作为活性成分，硝酸镁及氯化镁作为稳定剂，但硝酸镁和氯化镁含量较高，一般远...
同一原料在不同步骤阶段中使用，生产工艺简述应如何进行区分？
根据《化妆品注册备案资料管理规定》，同一原料在不同步骤阶段中使用，应当予以区分。如1号原料在生产工艺步骤一、步骤二、步骤三均有使用，步骤一、步骤二应标注“1（部分）”，步骤三应标注“1（剩余）”。...
