普通化妆品（含牙膏）备案时，原料安全相关信息有哪些调整？
产品备案时，备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码，仅需填写原料生产商名称，相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的，备案人应当在产品配方栏或者安全评估资料中提交原料的质量规格或者检验报告。国家药监局不再公开原料报送码。已经备案的产品，所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求进行更新维护或者...
哪些产品可以共用化妆品（含牙膏）安全性技术资料？
配方近似产品可以共用部分化妆品（含牙膏）安全性技术资料，此处所称配方体系近似产品是指产品配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分（溶剂、填充剂）的含量不同外，其他配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同的产品。 注意：根据科学研究的发展，国家药监局化妆品技术审评部门可以通过制定技术指导原则，适时调整配方体系近似产品认定范围。...
共用配方体系近似普通化妆品（含牙膏）安全性技术资料的要求有哪些？
共用配方体系近似普通化妆品（含牙膏）安全性技术资料有以下要求： 一是同一产品备案人拟备案同一品牌多个配方体系近似产品的，备案人可以选择其中一个具有代表性的产品，根据要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验，提交产品具有代表性的说明和上述试验报告。其他产品注册备案时，可以共用上述试验报告，但需提交配方体系近似说明，并评估和确认共用试验报告的科学性、合理性。 二是配方体系近似产品的生产...
改变生产场地化妆品（含牙膏）的备案资料在哪些情况下可以简化？具体有哪些简化调整？
已经备案的进口产品，拟转移至境内生产或者增加境内生产企业的，或者已经备案的国产产品，拟转移至境外生产或者增加境外生产企业的，如备案人、产品名称、配方未发生变化，且执行的标准未发生实质性变化，产品备案时，备案人可以共用毒理学试验、人体安全性试验、安全评估、功效评价等试验评估报告，但需重新开展微生物与理化检验并提交检验报告，同时提交原产品备案凭证。...
普通化妆品（含牙膏）境内责任人变更有哪些简化调整？
产品变更境内责任人的，无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变更生效的判决文书，仅需提交：一是境内责任人授权书原件及其公证书原件；二是拟变更境内责任人的产品清单；三是拟变更境内责任人承担产品（含变更前已上市的产品）原境内责任人各项责任的承诺书。...
关于调整化妆品（含牙膏）原料安全相关信息为企业存档备查的要求是什么？
为细化《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）对化妆品注册备案的管理要求，国家药监局发布于2026年7月29日发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号）。 产品注册备案时，注册人、备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码，仅需填写原料生产商名称，相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技...
原料安全相关信息存档备查时，需关注哪些事项？
为细化《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）对化妆品注册备案的管理要求，国家药监局发布于2026年7月29日发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号）。 产品（含牙膏）注册备案时，注册人、备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码，相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技术文件对原料质...
关于优化共用配方体系近似化妆品（含牙膏）安全性技术资料的要求是什么？
为细化《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）对化妆品注册备案的管理要求，国家药监局发布于2026年7月29日发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号）。 （一）同一产品注册人、备案人拟注册备案同一品牌多个配方体系近似产品的，注册人、备案人可以选择其中一个具有代表性的产品，根据要求开展微生物与理化检验、毒理学试验...
关于简化改变生产场地化妆品（含牙膏）注册备案资料的要求是什么？
为细化《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）对化妆品注册备案的管理要求，国家药监局发布于2026年7月29日发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号）。 已经注册备案的进口产品，拟转移至境内生产或者增加境内生产企业的，或者已经注册备案的国产产品，拟转移至境外生产或者增加境外生产企业的，如注册人、备案人、产品名称...
配方体系近似化妆品（含牙膏）如何共用安全性技术资料？
（一）同一化妆品注册人、备案人拟注册备案同一品牌的多个配方体系近似化妆品（含牙膏），即配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分（溶剂、填充剂）的含量不同外，其他配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同，可以选择其中一个潜在风险相对较高（如存在重金属、致敏成分等）的作为代表性产品，根据要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验，其他...
