普通化妆品(含牙膏)备案时,原料安全相关信息有哪些调整?
产品备案时,备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码,仅需填写原料生产商名称,相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的,备案人应当在产品配方栏或者安全评估资料中提交原料的质量规格或者检验报告。国家药监局不再公开原料报送码。已经备案的产品,所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的,按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求进行更新维护或者...
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产品备案时,备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码,仅需填写原料生产商名称,相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的,备案人应当在产品配方栏或者安全评估资料中提交原料的质量规格或者检验报告。国家药监局不再公开原料报送码。已经备案的产品,所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的,按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求进行更新维护或者...
备案人填报变更内容和变更理由时应清晰简洁、准确完整,并与实际变更事项相一致,应明确具体变更事项,并写明变更前后的内容,示例如下: 1、变更事项:产品执行的标准-微生物指标和理化指标 (1)变更前:菌落总数指标≦500CFU/g (2)变更后:菌落总数指标≦100CFU/g (3)变更内容:修改微生物指标和理化指标中的菌落总数限值 变更理由:根据《国家药监局关于将等18项标准制修订项目纳入...
近年来,在《化妆品监督管理条例》等法规制度的规范引领下,我国化妆品产业得以快速发展。据统计,2025年中国化妆品产业市场规模首次突破1.1万亿元,同比增长2.8%。化妆品生产企业数量从1980年的70余家越升2026年的6000余家。我国已成为全球最大的美妆消费市场。 随着产业的高速发展,化妆品成为满足人民群众对美的需求和高品质生活向往的重要日用消费品。国家药监局认真贯彻落实习近平总书记“四个最...
《化妆品 安全通用要求》的修订工作主要遵循以下五个原则: 一是坚持依法合规。本标准严格依据《化妆品监督管理条例》及其配套部门规章及规范性文件的规定,与现行监管政策导向保持协调一致。 二是坚持继承发展。本标准系统梳理、结构化重组了《化妆品安全技术规范》中经多年实践检验成熟可靠的化妆品安全通用技术要求,并与《消费品使用说明 第3部分:化妆品通用标签》(GB 5296.3)保持协调衔接。 三是坚持...
在严守化妆品安全底线方面,本标准主要作了四个方面的规定: 一是在现行化妆品管理法规的框架下,将《化妆品安全技术规范》等分散的技术要求进行有机整合、完善,以强制性国家标准的形式明确了化妆品从原料到产品的全链条安全要求。 二是对化妆品相关的术语和定义进行全面规范,例如:禁用物质、限用原料、准用原料中的防晒剂和着色剂、包装材料等,更加科学地界定化妆品质量安全管理的内涵和边界。 三是对儿童化妆品等设...
为细化《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号)对化妆品注册备案的管理要求,国家药监局发布于2026年7月29日发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》(2026年第70号)。 产品注册备案时,注册人、备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码,仅需填写原料生产商名称,相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技...
为细化《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号)对化妆品注册备案的管理要求,国家药监局发布于2026年7月29日发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》(2026年第70号)。 产品(含牙膏)注册备案时,注册人、备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码,相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技术文件对原料质...
根据《化妆品注册和备案检验工作规范》,配方中含有甲醛缓释体类原料(如咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、双(羟甲基)咪唑烷基脲等)的产品,必须进行游离甲醛检测。《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号)将甲醛和多聚甲醛被纳入禁用物质管理,游离甲醛控制指标按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)原表4序号23最大允许浓度“总量0.2%”设置是不合理的,应依据国内外权威机构对游离...
根据《国家药监局关于将等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告》(2026年第6号),眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏等眼周和唇部产品为接触粘膜或易于接触粘膜的产品。...
配方成分添加量低于《化妆品安全技术规范》中检验方法检出浓度或定量浓度时,无法通过常规检验方式对该成分含量进行准确控制,产品执行的标准该成分质量控制措施可采用或结合采用非检验方式作为质量控制措施,如通过生产工艺流程管控实现质量控制,即在生产投料环节的精准称量与复核,确保产品中该成分的实际含量符合配方要求。...