全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Importing Cosmetics Importing Cosmetics北美 现行官方指南 进口指南进口 标签 色素 扣留 产品分类说明进口化妆品与美国本土产品适用同一安全、标签、色素和掺假误标规则。FDA在进口环节可检查产品、标签和样品，核对色素准用用途及需认证色素的CIN；含治疗疾病或影响身体结构功能宣称时可能按药品处理。一般化妆品不实行上市前批准，但MoCRA设施注册和产品列名、适当英文标签及安全责任仍须履行，资料不完整可…
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Notification of Cosmetics: Common Issues When Submitting a Notification Notification of Cosmetics: Common issues when submitting a notification北美 现行官方指南 申报指南CNF 分类 治疗宣称 配方 变更说明CNF提交中常见的产品识别、组合套装、配方浓度、成分命名、标签和分类错误。化妆品不得使用治疗性宣称，否则可能转为药品或天然健康产品；同基础配方的色号或香型是否可合并通知需满足具体条件。该页面适合作为数据质量规则来源，用于校验产品名称唯一性、浓度合计、变更类型和附件要求，但不替代Cosmetic …
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Cosmetic Products — Mandatory Health Notification Procedures Cosméticos — Asignación de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)拉丁美洲 现行官方程序 申报指南NSO 申请表 变更 自由销售证明 标签终稿提供哥伦比亚新产品NSO自动分配、变更、续期、平行进口认领和自由销售证明的现行表格与说明。申请人需提交Decision 833统一表格、企业与制造信息、配方和标签；若先提交标签稿，上市后应交最终标签，之后的配方、品牌、制造商或标签卫生信息变化需办理技术变更。页面还明确NSO状态查询和宣称边界，是国家…
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Sunscreen Regulation in Australia Sunscreen regulation in Australia亚太 现行官方指南 边界与准入指南防晒 ARTG 化妆品边界 SPF 标签区分主要防晒、部分治疗性次要防晒与被排除的化妆品次要防晒。治疗性产品通常必须在ARTG列入，使用准用活性成分、认可制造场地并满足测试、标签和广告要求；润唇、粉底、保湿和晒后等在特定SPF、包装和宣称条件下可能被排除，但仍受防晒标准、AICIS成分和化妆品标签标准约束。中国出口前应按真实宣称和剂型确定…
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List of UV Filters Which Cosmetic Products May Contain Annex VII to the Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia亚太 现行有效（动态更新） 成分清单防晒剂 UV过滤剂 正面清单 最大浓度 纳米规定化妆品中用于保护皮肤免受紫外线伤害的准用过滤剂及最大浓度和条件。防晒产品应同时核对该正面清单、标签与宣称指南；纳米形态、复配体系及不同盐型需按条目具体范围确认。未列过滤剂不能因在中国、美国或欧盟准用即自动用于马来西亚。
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Labelling of Cosmetics Labelling of Cosmetics北美 现行官方指南 标签指南双语标签 INCI 净含量 经营者 警示语汇总加拿大化妆品标签必须满足的产品身份、净含量、经销商或责任主体信息、成分表、双语内容及警示要求。成分通常使用INCI名称，部分标签内容需英语和法语；小包装、装饰容器和压缩容器存在专门规则。标签还应与CNF配方、Hotlist限制和宣称分类一致。中国出口企业应在印刷前同时核对卫生法规和消费包装规则，…
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The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) (No. 2) Regulations 2024 The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) (No. 2) Regulations 2024欧洲 现行有效（含过渡安排） 修订法规英国 曲酸 CMR 禁用 过渡期向大不列颠适用的化妆品法规附件II加入一组CMR物质，并将Kojic Acid限定为在面部和手部产品中最高1%。文书对不同物质设置分阶段停止投放及继续供应期限。企业出口英格兰、威尔士和苏格兰时，应区分大不列颠与北爱尔兰适用体系，按GB附件核查配方和过渡日期；曲酸美白产品还需同步审查宣称、产品安全报告…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 949 of 12 December 2024 amending RDC No. 907/2024 and Cosmetic Product Classification Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 949, de 12 de dezembro de 2024拉丁美洲 现行有效（含2030年过渡） 修订法规产品分级 Grau 1 Grau 2 准入 过渡期修订RDC 907/2024的定义和附件I，重构Grau 1与Grau 2产品分类，并将针对孕妇、儿童、痤疮或敏感肌、防龋、防晒、止汗、去屑、染发和抗菌等宣称列为更高监管关注情形。产品等级会影响通知或预市场批准路径及支持资料。既有已regularized产品可按规定过渡至2030年，企业应以实际宣称…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 18 of 2024 on Labelling, Promotion and Advertising of Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2024 tentang Penandaan, Promosi, dan Iklan Kosmetik亚太 现行有效 标签广告法规标签 广告 促销 宣称 警示语整合印度尼西亚化妆品标签、促销和广告要求，替代此前分散的标签与广告规则。法规要求标签信息真实、清晰且与BPOM通知资料一致，规定产品名称、用途、成分、责任主体、批号、净含量、有效期、警示和其他强制信息，并限制医疗化、夸大或误导性宣称。线上商店、社交媒体、代言和促销材料同样属于监管范围。中国品牌应在通…
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亚太 现行有效 分类公告产品分类 适用范围 牙膏 漱口水 准入界定台湾地区化妆品的范围和类别，是判断产品是否适用化妆品登录、PIF、GMP、标签及成分规则的基础。2024年公告的修正版自2026年7月1日起生效，企业应按新表重新核对产品用途、剂型及边界，尤其关注非药用牙膏、漱口水及容易与药品或医疗器材混淆的产品。分类结论应与产品名称、宣称、登录类别和PIF保持…
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Andean Technical Regulation on Labelling of Cosmetic Products Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 标签法规标签 西班牙语 成分表 NSO 警示统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁化妆品标签，要求标示产品识别、通用名称与类别、品牌、NSO持有人或平行进口人、原产国、净含量、批号、成分表、必要有效期、用法和强制警示，并规定语言、粘贴标签及小包装处理。宣称不得误导且需有技术科学依据。法规经2458延期、2540修改后于2025-12-17实施…
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Guideline for Product Information File (PIF) Annex I, Part 13: Guideline for Product Information File (PIF)亚太 现行官方指南 申报资料指南PIF GMP证明 安全评估 标签 宣称证据细化马来西亚PIF四部分资料，包括行政和产品摘要、标签与说明书、GMP声明、批号体系、安全评估签署意见、不良反应及宣称证据，以及原料和成品规格、检验方法、稳定性和安全数据。通知持有人应能在主管机关要求时及时提供，并确保境外制造商资料可访问。配方、制造商、标签或宣称变化时，应同步更新PIF并判断是否触…
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Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia亚太 现行有效（附件持续更新） 实施指南产品通知 PIF GMP 标签 宣称集中规定马来西亚化妆品通知持有人资格和责任、在线通知、变更、撤销、产品安全、成分附件、标签、宣称、广告、GMP、PIF、不良事件与召回等主要操作要求。通知持有人须在产品制造、销售、供应、进口或持有用于销售前向主管机关申报，并保证每批产品持续符合要求。指南附件会随东盟化妆品指令更新，配方审核应使用NP…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 629 of 10 March 2022 on Sunscreens and Multifunctional Cosmetic Products Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 629, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 标签与产品法规防晒 SPF 标签 UVA 多功能产品规定防晒和带防晒功能的多功能化妆品在SPF、UVA保护、耐水宣称、测试和标签方面的核心要求。标签须正确表达保护级别、使用量、补涂和警示，不得用无法支持的绝对保护或医疗宣称；配方所用UV过滤剂还须符合RDC 600正面清单。对于中国出口防晒产品，该规直接决定资料、测试报告和印版内容。
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Regulatory Guide for Cosmetics Notification Regulatory Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 申报指南EgyCosm 通知 配方 标签 申报资料说明通过埃及化妆品平台办理产品列入、再列入和相关申请的资料与审查规则，涵盖申请主体、产品与制造商信息、配方、标签、自由销售或制造证明、特殊成分说明及安全支持。提交信息必须与上市包装一致，含特殊限制成分时需额外证据。该指南与宣称指南共同用于判断产品是否属于化妆品及资料是否充分，境外制造商应通过埃及责任…
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Claims Guide for Cosmetics Notification Claims Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 宣称指南宣称 分类 标签 功效证据 药妆边界规定化妆品列入申请中可接受与不可接受的功效表述，帮助区分清洁、美化、保护等化妆用途与治疗、预防疾病或影响人体功能的药品用途。产品名称、包装标签、网站广告及提交的作用机制应一致，宣称需由配方或试验资料支持。边界产品若使用抗痘、去屑、脱发治疗等医疗措辞，可能被要求调整或转入其他监管路径。
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Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论止汗 除臭 铝盐 Drug Facts 功效测试规定OTC止汗药品的活性成分、允许浓度、剂型、宣称、标签及相关有效性条件。仅掩盖气味的deodorant通常可作为化妆品，而减少汗液或抑制出汗的antiperspirant属于药品；兼具除臭和止汗的产品同时受两套规则约束。中国企业需特别区分“除臭”和“止汗”文案，核对铝盐等活性成分是否符合专论，并按…
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Commission Regulation (EU) 2021/1902 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2021/1902欧洲 现行有效 修订法规CMR 禁用成分 附件V 锌吡硫酮 配方根据CLP分类更新化妆品CMR条目，向附件II加入禁用物质，并删除或调整附件III和防腐剂附件V中不再满足条件的用途。该批修订包括对若干曾常见于香精、防腐或去屑产品的物质处理，企业需核对正式条目和过渡日期，不能以历史准用用途继续生产。配方变更还会影响标签、产品宣称和库存处置。
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Over-the-Counter Monograph M016: Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M016: Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论皮肤保护剂 唇部护理 尿布疹 屏障 OTC规定外用OTC皮肤保护剂的活性成分、用途、用法和标签条件，可能涉及凡士林类润肤膏、唇部护理、尿布疹屏障及其他与化妆品外观相近的产品。单纯保湿或美化可属于化妆品，但宣称暂时保护受损皮肤、缓解皲裂或预防和治疗尿布疹等会触发药品身份。中国出口商应依据具体活性成分和宣称确定适用路径，双重属性产品需同时满足药…
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Technical Regulation on Cosmetic Products Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 65 of 20 January 2021 approving the Technical Regulation on Cosmetic Products欧洲 现行有效（过渡实施） 技术法规责任人 安全报告 通知 标签 成分附件以欧盟1223/2009为基础建立乌克兰化妆品责任人、安全评估与报告、产品信息档案、电子通知、GMP、标签、宣称、纳米材料和成分附件制度。法规附件分别管理禁用、限用、着色剂、防腐剂和UV过滤剂。新旧制度存在分阶段过渡，出口企业应核对当前强制日期、责任人设置和乌克兰语标签，并在电子通知系统启用后按要求…
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