全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Submit Notification and Re-notification for Cosmetic Products Submit notification and re-notification亚太 现行官方指南 申报指南PRISM 本地实体 通知 续期 一年有效要求在新加坡供应化妆品前由本地实体通过PRISM提交产品通知，并在申请前建立ACRA实体、Corppass及CRIS账户，确认配方和标签符合ACD。成功提交后系统自动生成确认，产品通常可在收到确认后供应，但确认不等于HSA批准或安全背书。每份通知有效期一年，继续销售需要重新通知；通知人同时承担不良事…
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Enforcement Rule of the Cosmetics Act 화장품법 시행규칙亚太 现行有效 实施法规功能性化妆品 经营登记 标签 报告 行政表格细化韩国化妆品经营登记、责任销售管理、功能性化妆品范围及审查或报告、质量安全管理、标签广告、生产和进口实绩、不良事件与召回等操作要求，并包含申请表及附件。防晒、美白、改善皱纹等产品首先应按本规则确认是否属于功能性化妆品，再结合MFDS审查规定和基准试验方法选择报告或审查路径。当前页面显示2026年修…
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Cosmetic Products — Mandatory Health Notification Procedures Cosméticos — Asignación de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)拉丁美洲 现行官方程序 申报指南NSO 申请表 变更 自由销售证明 标签终稿提供哥伦比亚新产品NSO自动分配、变更、续期、平行进口认领和自由销售证明的现行表格与说明。申请人需提交Decision 833统一表格、企业与制造信息、配方和标签；若先提交标签稿，上市后应交最终标签，之后的配方、品牌、制造商或标签卫生信息变化需办理技术变更。页面还明确NSO状态查询和宣称边界，是国家…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 25 of 2025 on Technical Requirements for Cosmetic Ingredients Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 25 Tahun 2025 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetik亚太 现行有效 技术规范禁用原料 限用原料 着色剂 防腐剂 紫外线过滤剂构成印度尼西亚现行化妆品原料技术要求的核心文件，统一管理禁用原料、限用原料及条件、允许的着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂，并与东盟化妆品指令附件更新衔接。法规取代2019年规则及其2022年修订，因此数据库应将旧记录标记为废止而非并列现行。进口商和通知申请人在提交BPOM产品通知前，应按产品类型、使用部…
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Issuance of Cosmetic Product Notification Issuance of Cosmetic Product Notification亚太 现行官方程序 申报指南CPN LTO 标签稿 原产证明 安全资料规定持有效经营许可证的制造商、贸易商或经销商申请化妆品产品通知所需账户、费用和资料。常规通过电子门户提交；遇用途或成分需要澄清时，FDA可要求作用机制、原料或产品原产证明、标签稿、使用说明、SDS和检验报告。提交资料不保证签发CPN，获通知后企业仍需保持配方、标签和PIF符合ACD，申报信息实质变化…
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Documents Required for Variations of Cosmetic Products Documents Required for Variations of Cosmetic Products中东及非洲 现行官方指南 变更指南变更 标签 配方 制造商 通知维护规定已注册或已列入通知的化妆品在有效期内修改产品及附件资料时所需文件，并按变更类型区分企业、制造场地、配方、名称、包装、标签和其他信息的支持材料。企业不能只修改实物或商业资料而不维护EDA记录；应先判断变更是否允许在原通知下办理、是否需重新申请，并保持新旧版本和授权链。指南有助于数据库建立chang…
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Circular No. 34/2025/TT-BYT amending Circular No. 06/2011/TT-BYT on Cosmetic Management Thông tư số 34/2025/TT-BYT sửa đổi Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm亚太 现行有效 修订通告产品公布 进口 授权书 CFS 行政程序更新越南2011年化妆品管理通告的部分行政程序和资料要求，使产品公布、进口文件及主管机关处理机制与新的法律和电子政务体系衔接。进口化妆品仍以境内责任主体提交产品公布、制造商或所有者授权书、适用的自由销售证明及东盟格式PIF为基础。数据库应将本通告与06/2011/TT-BYT建立“修订”关系，并以修…
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Public Manual for Cosmetic Product Notification คู่มือประชาชน การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง亚太 现行官方指南 准入指南产品通知 申请资料 进口商 授权书 标签说明泰国化妆品上市前通知的申请主体、在线流程、产品资料、配方、制造商或进口商信息、授权文件、标签送审情形以及不符合自动审查条件时的人工处理。产品通知收据不代表主管机关认可产品安全或功效，责任主体仍需保证成分、生产、标签和广告合规。中国出口方应与泰国进口商统一产品名称、类别、完整配方、制造地址和包装资…
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Government Resolution No. 1681 on Mandatory Identification Marking of Certain Perfumery and Cosmetic Products and Household Chemicals Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1681欧亚 现行有效（分阶段实施） 实施法规强制标识 数据矩阵码 香水 化妆品 流通追溯建立部分消费包装香水、化妆品和日用化学品的强制身份标识及国家流通监测规则，规定参与者注册、产品卡、标识码申请、施码、进口和流通数据报送、退货与退出流通等要求。该制度属于俄罗斯国内数字追溯层面的附加义务，不替代TR CU 009/2011的符合性声明或国家注册。中国出口商需按海关编码和商品类别核对分阶…
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Industrial Chemicals Categorisation Guidelines Industrial Chemicals Categorisation Guidelines亚太 现行有效（经更新） 准入指南分类指南 listed exempted reported assessed规定工业化学品引入类别的正式技术判定方法，包括库存列名、风险带、暴露计算、危害特征、记录和报告条件。化妆品中的每一种受管工业化学品均需依该指南分类，而不是把整件产品作为单一登记对象。企业应保存检索库存、计算量与浓度、用途、危害资料和豁免依据；无法满足豁免或报告条件的成分需要申请评估。
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ANVISA Resolution RDC No. 907 of 19 September 2024 on the classification and regularization of personal hygiene products, cosmetics and perfumes Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 907, de 19 de setembro de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规风险分类 产品注册 标签 微生物 包装现行巴西个人卫生用品、化妆品和香水综合准入法规，整合产品定义、风险等级、标签和包装技术要求、微生物控制参数以及产品通知或注册程序。法规取代首批表中曾收录的RDC 752/2022，并吸收后续修订，因而数据库应将RDC 752/2022标记为已废止或被替代，而把RDC 907/2024作为当前核心节点…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 906 of 19 September 2024 on Cosmetic Products for Hair Straightening or Waving Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 906, de 19 de setembro de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规染发烫发 产品注册 活性成分 标签 ANVISA规定改变毛发化学结构以拉直、降低蓬松或形成持久卷曲的化妆品必须注册，并只能使用IN 220/2023及其更新所列活性成分或组合。法规要求提交配方、活性物安全与功效资料、使用方法、标签警示和专业使用条件，并规定既有通知产品转为注册的过渡安排。中国出口商应由巴西责任企业提出申请，确保产品功能与申报类别一…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 898 of 28 August 2024 on Portuguese-Language Ingredient Composition Labelling Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 898, de 28 de agosto de 2024拉丁美洲 现行有效（含库存过渡） 标签法规葡萄牙语 成分表 INCI 二维码 补充标签要求在巴西销售的个人卫生品、化妆品和香水标签提供葡萄牙语化学成分描述，同时继续强制使用INCI。葡萄牙语成分可在原标签、牢固附加标签或符合条件的数字入口中展示，并须采用ANVISA维护的官方翻译清单及规定顺序。法规对既有翻译和库存设置消化期限，纯粹为符合本规则而改标签通常无需另行提交变更申请。
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Notification of the Ministry of Public Health on Names of Prohibited Substances for Use as Ingredients in Cosmetics, B.E. 2566 (2023) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง พ.ศ. 2566亚太 现行有效（经后续修订） 成分法规禁用成分 配方审核 进口 产品通知 东盟附件汇总泰国化妆品不得使用的成分，是配方准入审核的基础负面清单。该公告替代此前多份禁用成分公告，后续2024至2026年的修订继续增补或调整条目，因此实务应将基础公告与最新修订合并使用。产品申请通知前，制造商和进口商应以INCI、化学名、CAS号及杂质限值核对完整配方；含禁用物质的产品不得制造、进口或销…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 21 of 2022 on Procedures for Submitting Cosmetic Notification Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika亚太 现行有效 实施法规产品通知 申请人 进口 产品类别 变更规定印度尼西亚化妆品通知申请的主体资格、产品标准、资料、在线提交、变更、续展、制裁和过渡安排，并以附件细化产品类型、类别和申请人信息变化的处理。化妆品在上市前通常需取得 BPOM 通知号，境内制造商、合同生产安排和进口申请人分别需提交相应资质及 GMP 证明；进口产品还涉及境外工厂和授权文件。法规撤…
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Manual for QUEST3+ Online Submission for Cosmetic Notification Annex I, Part 4: Manual for QUEST3+ Online Submission for Cosmetic Notification亚太 现行官方指南 申报指南QUEST3+ CNH 通知 变更 本地公司说明化妆品通知持有人通过QUEST3+填报品牌、产品名称和类型、制造商、完整配方、包装和本地责任主体等资料的流程。申请主体应为符合条件的马来西亚本地公司并承担产品安全、PIF、标签和上市后责任；产品变更需依据另行的变更类型清单判断更新、重新通知或保留。电子确认不构成主管机关对产品的批准，企业仍须保证…
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Regulatory Guide for Cosmetics Notification Regulatory Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 申报指南EgyCosm 通知 配方 标签 申报资料说明通过埃及化妆品平台办理产品列入、再列入和相关申请的资料与审查规则，涵盖申请主体、产品与制造商信息、配方、标签、自由销售或制造证明、特殊成分说明及安全支持。提交信息必须与上市包装一致，含特殊限制成分时需额外证据。该指南与宣称指南共同用于判断产品是否属于化妆品及资料是否充分，境外制造商应通过埃及责任…
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Claims Guide for Cosmetics Notification Claims Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 宣称指南宣称 分类 标签 功效证据 药妆边界规定化妆品列入申请中可接受与不可接受的功效表述，帮助区分清洁、美化、保护等化妆用途与治疗、预防疾病或影响人体功能的药品用途。产品名称、包装标签、网站广告及提交的作用机制应一致，宣称需由配方或试验资料支持。边界产品若使用抗痘、去屑、脱发治疗等医疗措辞，可能被要求调整或转入其他监管路径。
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Health Products Procedures for Cosmetic Products Productos Sanitarios — Cosmetic Product NSO Procedures拉丁美洲 现行官方程序 申报指南NSO 续期 变更 制造商 秘鲁集中列出秘鲁化妆品NSO首次申请、续期及对持有人、制造商、配方、品牌、包装等信息进行修改、扩大或纳入的TUPA程序。申请资料以安第斯共同体表格和本国行政要求为基础，境外制造商应通过秘鲁主体提交并保持授权链。产品在无有效NSO或变更未办理时不得商业销售；具体费用、期限和表格以DIGEMID页面当前版本…
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Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论祛痘 过氧化苯甲酰 水杨酸 活性成分 标签规定外用OTC祛痘药品的允许活性成分、浓度、组合和标签条件。洁面、凝胶、乳霜或贴片若声称治疗、控制或预防痤疮，即使外观和销售渠道类似化妆品，也会按药品监管。中国出口产品需逐项核对活性成分、剂型、用法和警示语，并完成药品场所注册、产品列名、Drug Facts及cGMP；不符合专论条件的配方不能仅通过…
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