全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规,涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域,支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 1,029 of 2026 on the First Part of the List of Restricted Substances in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 1.029, de 2026拉丁美洲 现行有效 成分法规限用成分 MERCOSUR 浓度 警示 巴西更新巴西个人卫生用品、化妆品和香水限用物质清单第一部分,转化MERCOSUR/GMC 06/25,对仅可在明确条件下存在的物质规定用途、浓度和警示。企业需把新清单与现有第二部分及准用防腐剂、色素、UV过滤剂共同使用,并关注库存过渡。该决议是2026年巴西配方合规的关键更新,数据库应建立与被修订旧条目…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 1,030 of 2026 on Prohibited Substances in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 1.030, de 2026拉丁美洲 现行有效 成分法规禁用成分 MERCOSUR 配方 CAS 巴西更新个人卫生用品、化妆品和香水不得使用的物质清单,使巴西规则与MERCOSUR最新区域决定及国际安全评估进一步一致。申报或通知前应以新决议完整筛查配方、原料复配组成和不可避免杂质,历史登记并不豁免新禁用要求;对受影响存量产品应核对决议过渡条款并及时停止生产、调整配方或处置库存。
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ANVISA Public Consultation No. 1,399 of 2026 on the Second Part of the Restricted Substances List for Cosmetics Consulta Pública nº 1.399, de 2026拉丁美洲 征求意见(截至2026-09-08) 征求意见征求意见 限用成分 第二部分 MERCOSUR 配方拟修订巴西化妆品限用物质清单第二部分,作为RDC 1,029/2026第一部分的补充。咨询期为2026年7月8日至9月8日,尚未构成现行强制要求,但可能影响后续配方、浓度限制和标签警示。数据库应标记为征求意见并与最终RDC预留替代关系;在巴西新品开发中可提前进行差距评估,但不能把草案条目误作已生效法…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 949 of 12 December 2024 amending RDC No. 907/2024 and Cosmetic Product Classification Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 949, de 12 de dezembro de 2024拉丁美洲 现行有效(含2030年过渡) 修订法规产品分级 Grau 1 Grau 2 准入 过渡期修订RDC 907/2024的定义和附件I,重构Grau 1与Grau 2产品分类,并将针对孕妇、儿童、痤疮或敏感肌、防龋、防晒、止汗、去屑、染发和抗菌等宣称列为更高监管关注情形。产品等级会影响通知或预市场批准路径及支持资料。既有已regularized产品可按规定过渡至2030年,企业应以实际宣称…
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ANVISA Resolution RDC No. 907 of 19 September 2024 on the classification and regularization of personal hygiene products, cosmetics and perfumes Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 907, de 19 de setembro de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规风险分类 产品注册 标签 微生物 包装现行巴西个人卫生用品、化妆品和香水综合准入法规,整合产品定义、风险等级、标签和包装技术要求、微生物控制参数以及产品通知或注册程序。法规取代首批表中曾收录的RDC 752/2022,并吸收后续修订,因而数据库应将RDC 752/2022标记为已废止或被替代,而把RDC 907/2024作为当前核心节点…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 906 of 19 September 2024 on Cosmetic Products for Hair Straightening or Waving Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 906, de 19 de setembro de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规染发烫发 产品注册 活性成分 标签 ANVISA规定改变毛发化学结构以拉直、降低蓬松或形成持久卷曲的化妆品必须注册,并只能使用IN 220/2023及其更新所列活性成分或组合。法规要求提交配方、活性物安全与功效资料、使用方法、标签警示和专业使用条件,并规定既有通知产品转为注册的过渡安排。中国出口商应由巴西责任企业提出申请,确保产品功能与申报类别一…
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ANVISA Resolution RDC No. 894 of 27 August 2024 on Good Cosmetovigilance Practices Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 894, de 27 de agosto de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规化妆品警戒 不良事件 严重事件 责任人 上市后监测建立化妆品产品责任企业的良好化妆品警戒实践,要求形成上市后安全监测体系,至少包括事件收集、评价、调查、记录、风险沟通和预防措施等核心要素。企业需指定负责化妆品警戒的专业人员,并在规定期限内向ANVISA报告严重不良事件,保存可供检查的程序和记录。该法规自2025年8月28日起替代2005年的旧规,是…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 898 of 28 August 2024 on Portuguese-Language Ingredient Composition Labelling Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 898, de 28 de agosto de 2024拉丁美洲 现行有效(含库存过渡) 标签法规葡萄牙语 成分表 INCI 二维码 补充标签要求在巴西销售的个人卫生品、化妆品和香水标签提供葡萄牙语化学成分描述,同时继续强制使用INCI。葡萄牙语成分可在原标签、牢固附加标签或符合条件的数字入口中展示,并须采用ANVISA维护的官方翻译清单及规定顺序。法规对既有翻译和库存设置消化期限,纯粹为符合本规则而改标签通常无需另行提交变更申请。
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MERCOSUR Technical Regulation on Classification of Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Clasificación de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 已发布,部分成员国已纳入 技术法规风险分类 一级产品 二级产品 注册 成员国纳入更新个人卫生用品、化妆品和香水的风险分类,将产品按固有风险、使用部位、用途、配方和需证明的安全或功效要求划分等级,为成员国确定通知、注册或技术审查深度提供共同基础。MERCOSUR 官方数据库显示该决议需要国内纳入,且截至核验日各成员国纳入进度并不一致,因此数据库状态应记录为“部分成员国已纳入”,而…
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ANVISA Normative Instruction IN No. 220 of 13 April 2023 on Authorized Active Ingredients for Hair Straightening or Waving Cosmetics Instrução Normativa - IN nº 220, de 13 de abril de 2023拉丁美洲 现行有效 成分清单拉直剂 烫发剂 正面清单 最大浓度 警示语建立化妆品拉直或烫发活性成分正面清单,列出INCI名称、成品最大浓度或pH范围、必须出现在标签或使用方法中的警示,以及专业使用等附加条件。RDC 906/2024要求相关产品注册时只能采用本清单允许的活性成分。企业须按活性酸当量、pH和使用场景核算,不得以普通调理剂功能掩盖实际拉直作用。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 639 of 24 March 2022 on Children's Personal Hygiene Products, Cosmetics and Fragrances Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 639, de 24 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 实施法规儿童化妆品 准入 安全资料 标签警示 年龄规定0至未满12岁儿童用个人卫生品、化妆品和香水的允许类别、配方与安全证明、年龄范围、标签警示及包装条件。附件按产品组列出刺激性、口服毒性或其他安全资料要求和强制警语,并禁止儿童产品采用气雾剂形式。儿童防晒和驱蚊产品还需满足各自专门法规;申报资料中的目标年龄、测试人群和标签必须一致。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 628 of 10 March 2022 on Permitted Colouring Agents in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 628, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 成分法规着色剂 正面清单 CI号 部位 巴西规定个人卫生用品、化妆品和香水可使用的着色剂及应用栏位、限制和规格,转化并整理MERCOSUR 16/2012。配方应按CI号或法定名称核对具体产品部位,尤其是眼周、唇部和黏膜用途;复配色浆需拆分到单一色素。未列色素不能因在美国、欧盟或中国获准而自动使用,标签还需按巴西规则申报成分。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 629 of 10 March 2022 on Sunscreens and Multifunctional Cosmetic Products Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 629, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 标签与产品法规防晒 SPF 标签 UVA 多功能产品规定防晒和带防晒功能的多功能化妆品在SPF、UVA保护、耐水宣称、测试和标签方面的核心要求。标签须正确表达保护级别、使用量、补涂和警示,不得用无法支持的绝对保护或医疗宣称;配方所用UV过滤剂还须符合RDC 600正面清单。对于中国出口防晒产品,该规直接决定资料、测试报告和印版内容。
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MERCOSUR Technical Regulation on Labelling of Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Rotulado para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 已发布,成员国纳入状态不一 技术法规标签 INCI 警示语 责任主体 净含量更新个人卫生用品、化妆品和香水的通用标签技术要求,统一产品名称、持证或责任主体、原产地、批号、有效期、净含量、使用说明、警示语和成分表等信息的表达规则,并处理小包装及无法在直接容器完整标示时的信息载体。该决议需要各成员国纳入本国法,官方数据库会分别展示阿根廷、巴西、巴拉圭和乌拉圭的纳入状态;在全部成…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 600 of 9 February 2022 on Permitted UV Filters in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 600, de 9 de fevereiro de 2022拉丁美洲 现行有效 成分法规UV过滤剂 防晒剂 正面清单 最大浓度 巴西更新巴西准用UV过滤剂正面清单并纳入Phenylene Bis-Diphenyltriazine等新条目,规定最大浓度、化学身份和使用条件。防晒和含SPF的多功能产品必须同时满足本清单、RDC 629/2022标签与功效要求以及产品regularization路径。企业应核对纳米形态、复配过滤剂和喷…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 528 of 4 August 2021 on Permitted Preservatives in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 528, de 4 de agosto de 2021拉丁美洲 现行有效 成分法规防腐剂 正面清单 最大浓度 MERCOSUR 巴西规定巴西个人卫生用品、化妆品和香水可使用的防腐剂正面清单,共列明化学身份、最大浓度、产品范围和警示条件,并转化MERCOSUR相应决议。配方中的防腐目的物质必须在表内并符合成品浓度口径;复配体系和多功能成分需逐项审查。法规给予既有产品36个月调整期,企业还应核对其后修订是否改变条目。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 529 of 4 August 2021 on Prohibited Substances in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 529, de 4 de agosto de 2021拉丁美洲 部分被RDC 1,030/2026更新,须结合新规使用 成分法规禁用成分 1404物质 MERCOSUR 配方 巴西建立含约1404种物质的巴西化妆品禁用清单,并禁止相关CMR物质或不符合安全条件的成分进入配方。2026年RDC 1,030已进一步更新禁用框架,因此本记录主要用于现行关系与历史追溯,实际放行必须优先核对2026新决议及其附件。企业还需评估原料杂质和衍生物范围,不能仅按INCI表面名称筛查。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 530 of 4 August 2021 on Restricted Substances and Fragrance Allergen Labelling Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 530, de 4 de agosto de 2021拉丁美洲 部分被2026新规更新,须结合现行清单 成分法规限用成分 香料过敏原 警示 浓度 巴西列出化妆品仅可在规定用途、浓度和警示下使用的物质,并要求26种香料或香气组分超过留敷0.001%、淋洗0.01%阈值时在标签披露。2026年巴西开始以新RDC重整限用清单,故新品应先核对RDC 1,029/2026及后续第二部分,同时使用本规仍有效的标签和未被替代条目。数据库需通过relation_…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 250 of 21 November 2018 on Cosmetic Label Artwork Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 250, de 21 de novembro de 2018拉丁美洲 现行有效 标签法规标签稿 多版本 regularization 包装 巴西规定化妆品regularization过程中提交标签或包装艺术稿的方式,并允许同一产品在不改变卫生相关强制信息的前提下并存多个促销或视觉版本。若改变成分、警示、用途、责任主体等卫生信息,则不能仅视为非实质艺术变更,仍需按产品变更规则办理。企业应建立受控的标签版本表,确保所有市场印版与ANVISA记录…
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MERCOSUR Technical Regulation on Good Manufacturing Practices for Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 现行有效(成员国转化实施) 技术法规GMP 质量体系 生产控制 卫生 检查规定个人卫生用品、化妆品和香水制造企业的良好生产规范,覆盖人员职责、厂房设施、设备、原料与包装材料、生产和包装操作、质量控制、文件记录、投诉、退货、召回、自检及委托活动等。该技术法规需要成员国纳入国内法后执行,MERCOSUR 官方页面记录各国的纳入文书,因此区域层面批准日期不等同于每个国家的实际强…
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