全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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SFDA Cosmetic Products Prohibited Ingredients List Prohibited Ingredients List中东及非洲 现行有效（动态更新） 成分清单禁用成分 CAS SFDA 配方 动态清单列出沙特化妆品不得含有的物质，并提供化学名、CAS、EC号及条目编号检索和下载。企业在eCosma列入产品前应穿透审查原料组成、盐类、衍生物和杂质，不能因GSO或欧盟历史版本准用而忽略SFDA最新清单。清单动态更新，配方数据库应记录下载日期并对在售产品进行持续复核；含禁用成分的产品可能无法列入、被扣…
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Singapore Current Annexes of the ASEAN Cosmetic Directive Annexes of the ASEAN Cosmetic Directive (Singapore implementation)亚太 现行有效（动态更新） 成分清单禁用 限用 着色剂 防腐剂 UV过滤剂HSA发布并维护新加坡市场采用的ACD成分附件，覆盖禁用、限用、着色剂、防腐剂和UV过滤剂清单。通知人须在提交PRISM前核对最新版本，并遵守每一条目的浓度、产品类型、使用部位和标签警示；监管更新可能设置既有产品过渡期。该记录对应新加坡实际监管入口，与区域ACD记录通过regulatory_mark…
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List of Substances Which Cosmetic Products Must Not Contain Except Subject to Restrictions and Conditions Laid Down Annex III to the Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia亚太 现行有效（动态更新） 成分清单限用成分 最大浓度 使用部位 警示 CAS对允许在特定条件下使用的物质规定产品类型、身体部位、成品最大浓度、其他限制及标签警示。配方审核应以ready-for-use成品浓度为基准，并处理盐基折算、混合原料和多用途产品；标签部门应自动读取条目中的强制措辞。NPRA会以通告和新版附件更新清单，数据库需记录所核版本及过渡日期。
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Regulation on Reporting Production and Import Performance and Ingredient Lists of Cosmetics 화장품의 생산ㆍ수입실적 및 원료목록 보고에 관한 규정亚太 现行有效 申报法规进口实绩 生产实绩 原料清单 年度报告 韩国规定韩国化妆品生产和进口实绩以及产品原料清单的报告主体、内容、格式和提交方式，涵盖责任销售商、制造商及定制化妆品销售相关报告。境外制造商通常不直接申报，但需向韩国责任销售商提供与实际上市配方一致的成分名称、制造信息和变更记录，以支持年度报告和监管核查。企业应将报告用原料清单与标签成分表、安全标准审查…
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Submit Notification and Re-notification for Cosmetic Products Submit notification and re-notification亚太 现行官方指南 申报指南PRISM 本地实体 通知 续期 一年有效要求在新加坡供应化妆品前由本地实体通过PRISM提交产品通知，并在申请前建立ACRA实体、Corppass及CRIS账户，确认配方和标签符合ACD。成功提交后系统自动生成确认，产品通常可在收到确认后供应，但确认不等于HSA批准或安全背书。每份通知有效期一年，继续销售需要重新通知；通知人同时承担不良事…
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Notification of Cosmetics: Guide for Cosmetic Notifications Notification of Cosmetics: Guide for Cosmetic Notifications北美 现行官方指南 申报指南CNF 加拿大地址 完整配方 标签附件 变更说明Cosmetic Notification Form的申报资料和填报方法。制造商或进口商须在加拿大首次销售后10日内通知，并在配方、产品名或联系信息变化后10日内更新。资料包括品牌名称、产品类型、用途、使用部位、完整INCI成分及浓度、制造商进口商和标签联系人；含限用成分或可避免危害时应附标签。…
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Importing Cosmetics Importing Cosmetics北美 现行官方指南 进口指南进口 标签 色素 扣留 产品分类说明进口化妆品与美国本土产品适用同一安全、标签、色素和掺假误标规则。FDA在进口环节可检查产品、标签和样品，核对色素准用用途及需认证色素的CIN；含治疗疾病或影响身体结构功能宣称时可能按药品处理。一般化妆品不实行上市前批准，但MoCRA设施注册和产品列名、适当英文标签及安全责任仍须履行，资料不完整可…
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Enforcement Rule of the Cosmetics Act 화장품법 시행규칙亚太 现行有效 实施法规功能性化妆品 经营登记 标签 报告 行政表格细化韩国化妆品经营登记、责任销售管理、功能性化妆品范围及审查或报告、质量安全管理、标签广告、生产和进口实绩、不良事件与召回等操作要求，并包含申请表及附件。防晒、美白、改善皱纹等产品首先应按本规则确认是否属于功能性化妆品，再结合MFDS审查规定和基准试验方法选择报告或审查路径。当前页面显示2026年修…
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亚太 现行有效 实施法规责任销售 行政处罚 权限 定制化妆品 召回作为《化妆品法》的总统令层级实施文件，细化法律授权的主管机关权限、行政处分与罚款、部分经营和安全管理事项，并与施行规则及MFDS公告共同构成韩国市场准入体系。当前现行页面显示2026年修订版本自2026-04-02施行。企业仍需依据产品和经营模式进一步核对责任销售业、定制化妆品、功能性化妆品、召回及…
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Summary of Cosmetics Labeling Requirements Summary of Cosmetics Labeling Requirements北美 现行官方指南 标签指南标签 成分排序 英文 警示 外包装汇总美国零售化妆品名称和性质、净含量、责任企业、成分表、语言、显著性及警示要求。成分一般按含量递减排列，1%以下及色素适用特殊排序；兼具药品属性的产品须先列活性成分。所需内容通常使用英语并清晰可读，气雾剂、女性除臭喷雾、儿童泡泡浴等还受21 CFR 740特定警示约束。该指南用于印版审核，最终法律依…
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Cosmetics Importers Cosmetics Importers北美 现行官方指南 进口指南进口 安全 标签 色素 INCI以问答形式说明进口产品无需普通化妆品上市前批准，但必须安全、不得掺假或误标、正确标签并使用获准色素；未被抽检的货物也不免除义务。页面特别解释境外标签常见问题，如INCI、植物拉丁名、Aqua、Parfum和CI号不能直接按国际做法替代美国普通名称。企业应在装运前完成美国专版标签、色素认证及MoCRA…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 25 of 2025 on Technical Requirements for Cosmetic Ingredients Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 25 Tahun 2025 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetik亚太 现行有效 技术规范禁用原料 限用原料 着色剂 防腐剂 紫外线过滤剂构成印度尼西亚现行化妆品原料技术要求的核心文件，统一管理禁用原料、限用原料及条件、允许的着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂，并与东盟化妆品指令附件更新衔接。法规取代2019年规则及其2022年修订，因此数据库应将旧记录标记为废止而非并列现行。进口商和通知申请人在提交BPOM产品通知前，应按产品类型、使用部…
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Documents Required for Variations of Cosmetic Products Documents Required for Variations of Cosmetic Products中东及非洲 现行官方指南 变更指南变更 标签 配方 制造商 通知维护规定已注册或已列入通知的化妆品在有效期内修改产品及附件资料时所需文件，并按变更类型区分企业、制造场地、配方、名称、包装、标签和其他信息的支持材料。企业不能只修改实物或商业资料而不维护EDA记录；应先判断变更是否允许在原通知下办理、是否需重新申请，并保持新旧版本和授权链。指南有助于数据库建立chang…
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Changes to the Cosmetic Ingredient Hotlist Changes to the Cosmetic Ingredient Hotlist北美 现行官方变更页 成分更新Hotlist 变更 禁用 限用 过渡期集中记录Hotlist禁止和限制条目的新增、修订、删除及咨询后结论，便于企业识别现行清单相对上一版本的差异。由于Hotlist动态更新且用于解释《食品药品法》的安全和标签要求，已通知产品也需持续复核；变更可能触发配方调整、标签警示、CNF修订或停止销售。数据库应以本页维护change history…
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Circular No. 34/2025/TT-BYT amending Circular No. 06/2011/TT-BYT on Cosmetic Management Thông tư số 34/2025/TT-BYT sửa đổi Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm亚太 现行有效 修订通告产品公布 进口 授权书 CFS 行政程序更新越南2011年化妆品管理通告的部分行政程序和资料要求，使产品公布、进口文件及主管机关处理机制与新的法律和电子政务体系衔接。进口化妆品仍以境内责任主体提交产品公布、制造商或所有者授权书、适用的自由销售证明及东盟格式PIF为基础。数据库应将本通告与06/2011/TT-BYT建立“修订”关系，并以修…
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Cosmetics Act 화장품법亚太 现行有效（经修订） 基础法责任销售 功能性化妆品 标签 安全标准 召回规定韩国化妆品制造、进口、责任销售、定制化妆品、功能性化妆品审查或报告、质量和安全标准、标签广告、市场监督及处罚等制度。产品经营主体需根据业务类型完成登记或报告并履行质量与安全责任；功能性化妆品涉及美白、改善皱纹、防晒等指定功能时适用专门审查或报告路径。法律还授权 MFDS 制定禁限用成分和安全标准…
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Personal Care, Skincare, Make-up and Other Cosmetic Products: AICIS Obligations Personal care, skincare, make-up and other cosmetic products亚太 现行官方指南 准入指南AICIS 进口商注册 成分清单 报告 澳大利亚说明进口成品化妆品或境外原料的企业通常须先完成AICIS企业注册，并为产品中的每一种工业化学品确认其属于Listed、Exempted、Reported或Assessed等合法引入类别。即使产品已在海外批准、数量很小或为完整包装也不自动豁免。低风险类别可能触发引入前报告或事后声明，企业还需提交年度声…
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Industrial Chemicals Categorisation Guidelines Industrial Chemicals Categorisation Guidelines亚太 现行有效（经更新） 准入指南分类指南 listed exempted reported assessed规定工业化学品引入类别的正式技术判定方法，包括库存列名、风险带、暴露计算、危害特征、记录和报告条件。化妆品中的每一种受管工业化学品均需依该指南分类，而不是把整件产品作为单一登记对象。企业应保存检索库存、计算量与浓度、用途、危害资料和豁免依据；无法满足豁免或报告条件的成分需要申请评估。
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ANVISA Resolution RDC No. 894 of 27 August 2024 on Good Cosmetovigilance Practices Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 894, de 27 de agosto de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规化妆品警戒 不良事件 严重事件 责任人 上市后监测建立化妆品产品责任企业的良好化妆品警戒实践，要求形成上市后安全监测体系，至少包括事件收集、评价、调查、记录、风险沟通和预防措施等核心要素。企业需指定负责化妆品警戒的专业人员，并在规定期限内向ANVISA报告严重不良事件，保存可供检查的程序和记录。该法规自2025年8月28日起替代2005年的旧规，是…
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亚太 现行有效 质量规范GMP 质量保证 厂房 生产 文件记录规定化妆品制造和质量管理的组织人员、厂房设施、原辅料与包装材料、生产过程、质量控制、文件记录、偏差、投诉、召回、自检及主管机关符合性评价等要求。法规文本以鼓励实施CGMP和优秀制造供应为目标，但韩国责任销售商仍须确保委托制造与质量管理满足《化妆品法》的强制义务。中国制造商作为供应链环节，应准备与本标…
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