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全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium

汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search

全球覆盖 法规汇编 多维度筛选 官方原文链接 持续更新
210
法规总数
164
现行有效
4
征求意见
8
覆盖区域
42
监管市场
40
辖区数量
筛选条件
重置
法规列表
  • Ministerial Ordinance on Standards for Quality Control of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令
    亚太 现行有效（经修订） 质量规范
    日本 日本 发布：2004-09-22 实施：2005-04-01 MHLW Ordinance No. 136 of 2004
    GQP 质量保证 放行 供应商管理 召回
    规定化妆品制造销售业者在上市环节应建立的质量管理体系。化妆品章节要求配置质量保证负责人，并通过准用条款落实质量管理职责、市场放行、制造商及受托方监督、质量信息和质量不良处理、回收、文件与记录等要求。对于中国生产、日本进口销售的产品，日本制造销售业者不能仅依靠工厂检验报告，还应建立对境外制造所的评价、…
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  • Law No. 6,360 of 23 September 1976 Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976
    拉丁美洲 现行有效（经修订） 基础法
    巴西 南方共同市场（MERCOSUR） 发布：1976-09-23 Lei 6.360/1976
    卫生监管 注册 企业许可 标签 广告
    建立巴西对药品、卫生用品、化妆品、香水和相关产品的卫生监管上位框架，规定产品和企业受卫生监督、注册或豁免、制造和进口许可、标签包装、广告及违法责任。法律本身覆盖多个产品类别，化妆品的风险分级、通知或注册、技术资料、标签、微生物要求和具体产品清单主要由 ANVISA 后续 RDC 细化。对数据库而言，…
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  • Enforcement Regulations of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
    亚太 现行有效（经修订） 实施法规
    日本 日本 发布：1961-02-01 Ministry of Health and Welfare Ordinance No. 1 of 1961
    许可 品目届出 责任技术者 进口 记录
    细化PMD Act授权的行政程序和技术要求，覆盖化妆品制造销售业、制造业及相关责任人员的申请、许可、变更、届出、记录和监督。对境外产品而言，进口主体通常作为日本境内制造销售业者承担上市责任，并须确认外国生产环节、产品品目资料、标签及质量安全管理体系符合要求。该省令为动态整合文本，办理业务时需同时查阅…
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  • Federal Food, Drug, and Cosmetic Act Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
    北美 现行有效（经多次修订） 基础法
    美国 美国联邦 发布：1938-06-25 21 U.S.C. Chapter 9
    掺假 误标 色素 执法 产品安全
    构成美国联邦化妆品监管的基础法律，界定化妆品并禁止掺假或误标产品进入州际商业。法律要求产品及成分在预期使用条件下安全，规定标签不得虚假或误导，对色素添加剂实行特定审批制度，并授权 FDA 对违法产品采取检查、扣押、禁令和进口拒绝等措施。传统框架并非普遍的上市前产品审批制度，但企业对产品安全和标签合规…
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  • Implementing Regulation of Cosmetic Products Law Implementing Regulation of Cosmetic Products Law
    中东 现行有效 实施条例
    沙特阿拉伯 海湾市场（GCC关联） Royal Decree M/49 framework
    产品列名 进口 制造 标签 召回
    落实沙特《化妆品法》，规定化妆品的制造、进口、交易、产品列名或通知、责任主体、安全、标签、记录、检查、召回和处罚等要求。化妆品在进口或市场流通前通常需通过 SFDA 统一电子系统完成列名，并遵守沙特采用的海湾技术法规、成分清单和宣称要求。制造商、进口商和仓储销售主体须保留产品及供应链资料，在发现风险…
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  • 21 CFR Parts 210 and 211—Current Good Manufacturing Practice for Drugs and Finished Pharmaceuticals Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Parts 210 and 211
    北美 现行有效（动态编纂） 质量规范
    美国 美国联邦—中国出口OTC专题 21 CFR Parts 210–211
    cGMP 质量部门 验证 实验室 批记录
    规定药品制造、加工、包装和持有的现行良好生产规范。OTC防晒、祛痘、去屑、止汗及含氟防龋产品无论是否需要NDA，均需符合药品cGMP，包括独立质量部门、人员和厂房、设备清洁维护、原辅料控制、生产与过程控制、包装标签控制、实验室检验、稳定性、批放行、投诉和记录。中国化妆品工厂仅具有ISO 22716或…
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  • Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited and Restricted Ingredients Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited and Restricted Ingredients
    北美 现行有效（动态更新） 成分清单
    加拿大 加拿大联邦
    禁用成分 限用成分 浓度 警示 CNF
    列明加拿大卫生部认为化妆品中禁止或需要限制的成分、最大浓度、产品类型和标签警示。Hotlist不是一部独立法规，但主管机关据其判断产品是否违反《食品药品法》安全和标签条款，并可拒绝进口或要求停止销售。提交CNF前应核对完整配方；限用成分通常要填精确浓度并随通知附标签。清单动态更新，数据库应记录核验日…
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共 47 条法规，当前第 3 / 3 页
常见问题
本汇编收录全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲（EU）、亚太（ASEAN）、北美（US FDA）、拉丁美洲（MERCOSUR）、中东（GSO）、非洲、欧亚（EAEU）等区域，包括基础法、核心法规、实施法规、技术法规、标准等各层级法律文件。
所有法规数据均来源于各国政府、监管机关或政府间组织的官方数据库、官方公报或官方标准目录，每条记录均标注了官方来源域名和链接，并定期进行核验更新。
您可以通过左侧宏观区域导航快速浏览特定区域的法规，也可以使用顶部搜索框按关键词搜索法规名称、国家或关键词，还可以通过高级筛选按监管市场、辖区、分类和主题范围进行精准定位。
每条法规均提供中文工作摘要（300-500字），涵盖法规核心内容和适用范围。法规名称以官方英文名为准，同时提供本地语言法定名称。中文摘要仅供参考，不构成法律意见。
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