**结论:**Article 11要求PIF自最后一批该化妆品投放市场之日起保存10年。计时点不是CPNP首次通知日,也不是产品首次上市日。
PIF由Responsible Person确保在其标签地址可供主管机关方便查阅;品牌或OEM可以协助保存底层数据,但不能让RP无法取得完整档案。
**实务上:**产品停产后…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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先看结论:Regulation (EU) 2026/909一次修改了多项成分条件,包括DHHB、Triphenyl Phosphate、Aluminium、可溶性锌盐、部分香料/染发成分以及银锌沸石等。不同条目的最大浓度、产品类型和过渡日期并不完全相同。
因此不能做一个“2026/909全部从2027-01-01禁用…
MoCRA要求FDA评估化妆品中PFAS的使用及科学证据。FDA于2025年底发布相关评估后,品牌更需要做的是掌握配方和原料中的含氟物质,而不是把“未得出确定风险结论”误解为所有PFAS均已被确认安全。
供应链应收集有意添加PFAS、含氟聚合物/表面处理、杂质信息和检测能力,尤其对防水、持妆、滑爽类原料建立筛查。
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**结论:**含滑石粉产品应继续做好原料来源、规格和石棉风险控制,但不能把2024年的FDA拟议检测规则当作已经生效的最终强制方法。FDA在2025年撤回了该拟议规则。
这并不意味着石棉风险可以忽略。企业仍应基于供应链和产品安全责任建立矿源/供应商控制、合适的检测与放行策略,并跟踪FDA后续rulemaking。
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**结论:**因为很多最终合规风险来自供应链,而不是配方表本身。
原料供应商决定成分身份、纯度、杂质、来源、纳米状态、动物/清真属性和毒理资料;包材供应商会影响迁移、相容性、可回收/环保宣称及标签耐久性。任何未经控制的供应商替换都可能使安全评估和注册资料失效。
对中国企业而言,供应商准入应包括法规问卷、规格锁定、变…
不一定。更换OEM可能只是生产地点变化,也可能同时改变生产商身份、GMP状态、工艺、原料供应链和注册信息,因此要逐国评估。
美国MoCRA设施注册/产品列名涉及制造设施信息;欧盟PIF和CPNP应保持制造信息及GMP资料准确;亚洲许多notification由特定制造商或进口文件支撑,更换工厂可能要求更新甚至新申请。…
多国资料可以从一个技术母档案出发,但至少要覆盖配方、原料规格/安全资料、制造与GMP、成品规格、稳定性和微生物、安全评估/毒理、功效证据、包装信息及供应链主体。
随后再按市场增加CFS/POA、当地责任主体、PIF/CPSR格式、行政申请表、标签语言和特定检测。
最重要的是保持资料版本一致:配方、COA规格、测试样…
先看结论:这几类标志的证明逻辑完全不同,不能统一按“第三方给过证书”处理。
Vegan关注动物来源成分及供应链;Cruelty Free涉及动物试验政策和认证体系边界;Organic通常需要符合具体有机标准及认证范围;Halal涉及原料来源、生产和认证机构认可;Dermatologist Tested则首先是测试事实…
沙特化妆品进入市场前,通常需要由符合条件的本地主体在SFDA化妆品电子系统中完成产品notification/登记,并确保产品满足Cosmetics Products Law、执行法规以及SFDA.CO/GSO 1943等安全要求。2025版SFDA通知指南还明确要求提交清晰的内外包装Artwork、产品图片、成分等信…
新西兰进口商应能证明产品为何符合Cosmetic Products Group Standard,而不仅是保存一张供应商声明。通常应保留完整配方和原料身份、Group Standard/Schedule筛查、必要的危险分类和SDS、标签版本、批号/供应记录,以及产品被分配到相应Group Standard的自我分类和a…
如果国家抽检发现实际检出成分与注册备案配方不一致,监管关注的首先是**产品是否按批准/备案配方生产、企业是否如实申报以及是否存在非法添加**。如果检出的是禁用物质、药物成分或未申报的高风险物质,风险会显著上升,可能涉及停止销售、召回、行政处罚,严重情形还可能触发更高层级责任。
即使只是“漏报”普通成分,也不能简单解释…
不一定。原料没有单独Halal证书,并不自动意味着最终化妆品无法认证;能否接受取决于该原料的风险属性、来源、工艺以及企业能够提供的替代证明和认证机构审查要求。低风险矿物/合成原料与动物来源脂质、复杂香精、发酵物的证据要求显然不同。
实务上可先做原料风险分级:有认可证书的直接归档;无证书但来源和工艺透明的收集声明、流程…
BPJPH已明确说明,按照PP No.42/2024的过渡安排,化妆品在**2026年10月17日之后**进入强制Halal认证阶段,也就是企业通常把2026年10月18日视为关键节点。对中国品牌而言,这会把原来主要是BPOM配方/通知的项目,扩展为原料来源、生产设施、清洁隔离、供应链和Halal认证的并行管理。
进…
BPOM Notification解决的是产品上市资格,并不替代每批商业进口的边境管理。进口化妆品通常还要申请SKI并提交与通知一致的发票、产品/包装等资料。BPOM公开e-BPOM FAQ明确提示:进口化妆品的剩余货架期至少应达到总货架期的1/3,否则SKI可能被拒。
如果产品通知有效期已不足3个月,进口申请还可能…
旧包装能否继续卖,关键不是“法规已经更新”这一事实,而是新法规的具体过渡条款:通常要分别看禁止继续placing on the market的日期、禁止继续making available的日期,以及产品是否在截止日前已合法进入GB供应链。不同成分或标签修订的过渡设计可能完全不同。
企业应保存进口、首供、批次和经销库…