全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

545条问答
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共找到 545 条问答,当前第 3/37 页
可以建立“GCC Core PIF”作为内部母档案,但不应把它理解成法规上自动通用的一份申请文件。适合区域共用的内容包括最终定量配方、原料规格与安全资料、制造流程、GMP证明、稳定性/微生物数据、包材信息、功效证据和产品Artwork母版。 需要本地化的部分通常包括当地责任主体/进口商、注册或列名编号、阿拉伯语标签、…
不应这样假设。GSO负责制定海湾层面的技术法规和标准,但产品实际上市、注册、进口放行、执法和平台操作仍由成员国主管机关落实。一个GSO版本获得批准,并不意味着所有国家在同一天完成国内采纳、过渡期安排和电子系统更新。 沙特就是很好的例子:SFDA在2025年专门发布公告确认采用更新后的GSO 1943:2024和252…
这两份Gulf Technical Regulation解决的是不同问题。**GSO 1943:2024**是化妆品和个人护理产品的安全要求框架,覆盖产品定义、安全、配方、标签/包装等核心要求;**GSO 2528:2024**则专门规定化妆品claims的允许标准,并明确不接受的宣称可能使产品超出cosmetic范围…
沙特不是“列名后只等续期”的市场。SFDA已经发布专门的化妆品不良反应、召回和制造错误报告指南,并以Cosmetics Law第10条为基础要求制造商、进口商和市场经营主体建立能够处理这些事件的程序。 对于正常或可合理预见使用下发生的严重不良反应,应及时收集产品、批次、使用方式、医学结果和因果关系信息,并按SFDA指…
SFDA在2025年正式公布采用更新后的**SFDA.CO/GSO 1943:2024**和**SFDA.CO/GSO 2528:2024**。前者聚焦化妆品和个人护理产品的安全要求,后者聚焦化妆品claims。监管更新还把部分禁限用物质、防腐剂、色素和UV filter清单的管理进一步转向SFDA网站更新,因此不能只…
SFDA FAQ给出了非常实用的判断原则:如果变化会改变产品身份,例如**成分/配方发生变化**,应重新进行产品列名;如果变化不改变产品身份,例如部分标签信息调整,则可以按系统提供的修改路径处理。这个原则比单纯按“改了几个字符”判断更可靠。 企业应特别注意香精、防腐剂、色素或基质比例变化,因为即使产品名和包装完全相同…
SFDA公开FAQ显示,eCosma对化妆品申请按产品形态区分为Simple Cosmetic、Single Variant、Composite和Kit等类别。这种分类不是为了给企业增加术语,而是影响同系列产品如何建立申请、上传图片和维护配方信息。 例如彩妆多色号在商业上可能只是一个系列,但法规上要判断各色号是否仅存…
Dubai Municipality的跨境电商消费品指南对化妆品列出的技术资料路径具有一定灵活性:除产品Artwork/全方位图片外,可根据适用情况提交相关符合性证书,或由制造商出具的产品组成及成分浓度报告,或由Dubai Municipality认可实验室出具的测试报告,并可能根据产品风险要求其他文件。 这意味着企…
产品已经注册,并不自动等于所有广告内容都可以自由发布。Dubai Municipality当前服务目录单独设置了**Permit to Advertise Consumer Products**,说明消费品的市场准入与广告宣传属于不同监管动作。对于功效护肤、祛痘、美白、防脱等边界产品,广告文案还可能反过来影响产品是否仍…
不建议把ECAS和Montaji理解成完全等价、可以任意二选一的“同一种注册”。ECAS属于UAE联邦层面的符合性评定体系,由MoIAT针对受技术法规管理的产品签发UAE Certificate of Conformity;Montaji则是Dubai Municipality用于消费品企业、产品注册和地方市场控制的平…
产品注册和进口批次放行是两个不同层面的动作。Dubai Municipality的服务体系同时设置了“Register Consumer Products (Montaji)”和“Apply for Consumer Products Import and Re-Export Permit”。前者确认产品层面的健康安全…
不能因为订单来自境外网站,就默认绕过迪拜的consumer product监管。Dubai Municipality针对跨境电商消费品发布的技术指南把cosmetics、personal care products和fragrances纳入管理,要求相关电商企业在Montaji完成公司注册,并按要求进行Consumer…
加拿大没有因为产品使用“natural”或“hypoallergenic”就自动给予特殊监管身份。Health Canada明确提醒,天然成分并不天然地比合成成分更安全;“hypoallergenic”也不能被消费者理解为绝不会发生过敏。因此企业仍要遵守Food and Drugs Act对误导性标签和广告的基本要求,…
加拿大这里容易与普通consumer product规则混淆。Health Canada当前指南明确说明:针对**cosmetic本身**,行业不良事件报告通常不是Food and Drugs Act下的强制事故报告机制,Health Canada鼓励企业主动报告;而Canada Consumer Product Sa…
加拿大的分类核心不仅看产品长得像什么,更看**成分、用途和宣称**。Health Canada明确区分Cosmetic、Drug和Natural Health Product:普通保湿、清洁、改善外观通常可落在化妆品范围;如果宣称预防或治疗疾病、改变身体功能,或者使用具有相应治疗用途的活性成分,就可能进入药品或天然健康…
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