全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

545条问答
24个区域
188个分类
共找到 545 条问答,当前第 7/37 页
**结论:**新加坡本地供应公司要建立不良事件接收、评估、记录和必要报告流程,并具备在质量/安全问题时停止供应和召回的能力。 严重事件应快速联动HSA、品牌总部和制造商,批号与分销记录要可追溯。 **实务上:**PIF和安全评估也应根据上市后信号更新。 召回准备还应包含分销记录和批号可追溯性:本地公司应知道每批货…
需要。HSA/ASEAN成分附件更新后,已上市产品也要确认是否仍符合最新禁限用、色素、防腐剂和UV filter条件。 notification acknowledgement从来不是“冻结法规版本”的许可。 企业应监控过渡期,并在需要时改配方、更新PIF/标签和notification信息。 复核结果应分为“立…
新加坡标签遵循ASEAN Cosmetic Directive核心框架,并按HSA本地实施要求处理。 通常需有产品名称/功能、使用说明、全成分、原产国、本地责任公司名称/地址、净含量、批号、日期/必要警示等。 英文在新加坡通常具有较高可用性,但仍应检查具体消费者信息和产品类别要求。 如果产品有小包装、多个语言版本…
如果产品仅Pack Size不同而配方、产品名/类型等核心信息不变,通常不需要因为容量变化就为每个规格重新做独立HSA notification;仍应按HSA现行规则确认具体presentation。 不同容量的标签净含量、包装和批次记录当然需要正确。 不要把Pack Size与色号/香型variant混为一谈。 …
**结论:**新加坡Cosmetic Product Notification通常有效1年,继续供应需按HSA要求进行年度re-notification。 企业SKU较多时应以产品/variant为单位维护expiry和re-notification状态,并在到期前检查配方、公司、制造商等信息。 **实务上:**不…
HSA notification要求本地ACRA注册实体,是因为市场上需要有可被监管、可保存资料并承担上市后责任的本地供应主体。中国境内公司没有新加坡本地企业身份时,不能直接作为该系统提交主体。 本地公司不仅代付通知费,还要确保产品符合ACD、安全、标签和召回等要求。 选择partner时应核查其监管能力和数据移交…
新加坡化妆品在供应前通常需由ACRA注册的本地实体通过HSA的PRISM等系统提交Cosmetic Product Notification。 企业需先完成配方/ACD合规、标签和PIF准备;HSA acknowledgement不等于产品获得官方安全/功效批准。 不同variant如何通知也要按HSA规则规划。 …
仍需。面向马来西亚消费者销售化妆品,不因渠道是Shopee或TikTok Shop就免除NPRA Notification、CNH和标签要求。 平台可能另行要求notification信息,但这只是商业审核。 **实务上:**跨境直邮模式还应确认谁实际承担进口/市场责任,避免名义上没有CNH。 如果店铺由境外卖家…
马来西亚 MY Halal Halal 阅读 1
**结论:**马来西亚普通化妆品的NPRA Notification与Halal认证是不同制度,Halal并非所有普通化妆品取得NPRA Notification的统一前置条件;但如果使用Halal标志/宣称,需要符合JAKIM等适用认证和标志规则。 这与印尼自2026年10月18日起进入化妆品强制Halal阶段的制…
马来西亚标签以ACD统一要求为基础,并结合NPRA本地规则。通常应覆盖产品名称/功能、使用说明、全成分、原产国、CNH/当地责任企业、净含量、批号、日期和必要警示等。 语言和特定警示应按马来西亚适用要求确认。 标签必须与notification和实际配方一致;CNH地址不是可随意用经销商营销地址替代的字段。 此外…
**结论:**CNH是马来西亚监管链条中的核心责任主体,负责notification、确保产品合规、维护PIF、处理变更、投诉/严重不良反应、召回和与NPRA沟通。 如果品牌把所有系统账号和技术文件完全交给经销商,终止合作后可能难以平稳迁移产品。 对中国企业而言,合同应明确notification数据、PIF访问、…
进入马来西亚前通常由当地Cosmetic Notification Holder通过NPRA系统完成Cosmetic Notification,并确保产品配方、标签、PIF和GMP等满足Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia。 Notificat…
先看结论:仍需要评估并满足越南Product Proclamation及本地标签/责任主体要求。TikTok Shop、Shopee属于销售渠道,不是化妆品法规豁免。 如果商品通过跨境直邮持续面向越南消费者,仍可能受到当地产品、广告和消费者保护监管。 对中国企业而言,平台自行审核通过不能替代DAV/本地法规合规。 …
**结论:**更换配方、制造商或holder可能影响Product Proclamation的关键申报信息,是否能修改还是需要重新办理,应按越南现行变更规则判断。 实质配方变化还会影响PIF、安全评估和标签;holder变化则涉及授权和法规资产迁移。 **实务上:**品牌应在变更实施前取得越南本地结论,不要先生产新…
2026年越南正在推进新的化妆品管理Decree草案,但在正式颁布和生效前,它仍是Draft,不应被写进数据库“现行强制要求”。 企业可以把草案涉及的主体责任、数字化管理、产品安全/市场监督等潜在变化做gap list,同时继续遵守Circular 06/2011/TT-BYT及已生效修订。 法规监控中应明确Dra…
联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部
绿翊合规 在线客服 🤖
💬 您好!有什么可以帮您的?
输入问题后发送,客服会尽快回复。
客服正在回复中...

按 Enter 发送 · Shift+Enter 换行  |  Powered by 绿翊AI合规中心