建议不要先找“拉美最严国家”然后一刀切，而是先把区域框架拆开。第一步审核MERCOSUR最新禁用、限用、防腐剂、色素和UV filter技术法规，并确认巴西已通过哪些RDC国内实施；第二步按CAN Decision 833及当前成分引用规则审核哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔、玻利维亚；第三步单独审核墨西哥COFEPRIS适用…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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ANVISA在2026年继续更新化妆品原料监管框架，其中**RDC 1.029/2026**对受限制物质清单进行了更新，并明确这一轮规则与国际参考及MERCOSUR技术法规进一步协调。对已上市产品而言，不能只在新SKU立项时才检查；现有formula master也要重新跑一次gap analysis。
审核时应同时…
不能把“标签成分排序规则”误解成“系统中1%以下成分不需要申报”。SFDA FAQ明确指出，系统需要录入标签所列出的**所有成分及其浓度**。因此，即使某些成分在最终标签上可按适用规则排序或以香精类别表达，法规申报仍应掌握足够完整的定量配方信息。
这对香精、预混物和复配活性原料尤其关键。品牌方如果只从OEM拿到“Fr…
日本全成分表示原则上按配方含量递减排列，但1%以下成分和色素存在排序灵活性；Carry-over成分是否需要表示要看其在成品中的功能、含量和适用规则。
复配原料中仍发挥作用的防腐剂等不能仅因供应商称“carry-over”就自动省略。
彩妆多色号应按每个实际配方和色素规则生成成分表，不要机械套欧美“may cont…
先看结论：日本全成分表示使用日本化妆品行业/法规认可的成分表示名称体系，不能把国际INCI英文名原样复制到日文销售标签。
同一原料需要映射到对应日本表示名称；复配原料还要正确拆分，避免把商品名或供应商内部名当成法定成分名。
对中国企业而言，企业最好维护INCI—CAS—日本表示名称三向主数据，并由日本责任方复核。
…
**结论：**NPRA会持续采用/更新ASEAN成分附件，因此已上市产品也应做周期性配方复核，而不是只在首次notification时审核一次。
建议至少年度将配方INCI/CAS与NPRA公布的最新Annex和Circular/更新记录自动比对，并对命中的新禁限用条件建立过渡期和库存计划。
**实务上：**香精、…
PerBPOM No.25 Tahun 2025已成为印尼化妆品原料技术要求的重要现行依据，企业应按其禁用、限用以及允许的色素、防腐剂、UV filter等条件重新审查配方，而不是继续仅引用旧的2019规则。
要按具体物质、CAS/INCI、产品类型、浓度和警示条件核对；香精和复配原料还要拆解带入成分。
对已通知产…
新西兰配方审核应以2026年现行Cosmetic Products Group Standard的Schedules为主：Schedule 4禁用物质；Schedule 5限用物质；Schedules 6、7、8分别规定允许的着色剂、防腐剂和UV filters。不能只用旧版欧盟附件或供应商声明代替，因为新西兰2026…
韩国实行全成分表示，名称应使用韩国法规/官方体系认可的成分名称，并按相应规则排序。与中国、欧盟、日本相比，最大的实务差异往往不是“都要列全成分”，而是**名称体系、低含量排序、色素/香料处理及功能性产品资料联动**不同。
因此同一个INCI母表不能直接复制四国。中国有0.1%“其他微量成分”逻辑，欧盟和日本常见1%分…
不能默认中国配方可以原样进入韩国。应先用韩国现行化妆品安全标准逐项核对禁用/限用物质，并分别检查防腐剂、色素、UV filters等正面清单和使用条件；功能性化妆品还要额外符合其有效成分和审查/报告要求。
审核时要穿透复配原料。一个供应商原料可能含有防腐剂、色素、溶剂或带入杂质，单看主INCI会漏掉韩国限值。喷雾、眼…
日本的carry-over判断重点在于：某成分只是随原料带入、在成品中没有技术功能且符合相关条件时，可能不作为主动配合成分处理；但不能把所有复配原料中的低含量组分都称为carry-over。Premix则必须先穿透商品原料，确认实际组成和各组分在成品中的功能。
例如防腐剂如果只是为了保护某个原料、在最终产品中确实不发…
国际INCI名称不能当然直接作为日本消费者标签上的全成分表示名称。日本有自己的化妆品成分表示名称体系，很多名称与INCI相近，但也存在日文化名称、植物来源表达和盐/衍生物命名差异。
企业应让日本製造販売業者或专业人员按日本化粧品工業会等适用的成分表示名称资料逐一映射，并确认原料真实组成。对复配原料尤其不能只翻译商品名…
日本全成分表示通常按配合量从高到低列示；含量1%以下的成分可在1%以上成分之后以任意顺序表示，着色剂通常也可在其他成分之后按规则列示。这个“1%规则”是标签排序规则，不代表1%以下成分可以不披露。
同时，日本使用的是日本化妆品成分表示名称体系，而不是直接把英文INCI原样复制。香料、复配原料、色素和carry-ove…
Annex II 是禁用物质清单；Annex III 是限用物质及其浓度、产品类型、使用部位和警示条件；Annex IV、V、VI分别管理允许使用的着色剂、防腐剂和UV过滤剂。审核时不能只按INCI做‘存在/不存在’判断，还要核对CAS/EC号、盐和酯、杂质、用途、成品浓度、是否为喷雾或黏膜产品以及标签警示。
实务上…
美国 ingredient declaration 一般按加入时的优势顺序排列；**1%或以下的成分**在高于1%的成分之后可以不再严格按浓度递减排列。色素有专门规则，部分可在其他成分之后列示；香精/香料复合物在符合条件时可用 ‘fragrance’ 等方式表示，而不是必须把配方中的每个香料化学物逐一展开。彩妆还要结合…
