拉美并不是“西班牙语一个版本 + 巴西翻成葡萄牙语”这么简单。巴西使用葡萄牙语并通过ANVISA及MERCOSUR国内实施规则管理标签；墨西哥有NOM-141-SSA1/SCFI-2012；CAN国家虽有Decision 833的协调，但各国责任主体、NSO信息和部分本地要求仍需要核对。
即使都是西班牙语，同一个术语…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
77条问答
24个区域
188个分类
共找到 77 条问答，当前第 1/6 页
建议不要先找“拉美最严国家”然后一刀切，而是先把区域框架拆开。第一步审核MERCOSUR最新禁用、限用、防腐剂、色素和UV filter技术法规，并确认巴西已通过哪些RDC国内实施；第二步按CAN Decision 833及当前成分引用规则审核哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔、玻利维亚；第三步单独审核墨西哥COFEPRIS适用…
语言相同只解决了翻译问题，并没有消除法规字段差异。澳大利亚普通化妆品需要符合当地ingredient labelling和消费者法要求；如果是治疗性防晒，还会增加ARTG/AUST编号、活性成分、警示和药品标签要求。新西兰EPA则明确要求英文标签、成分按浓度顺序、当地进口商/制造商联系信息、batch code及适用危…
NOM-141-SSA1/SCFI-2012仍是墨西哥预包装化妆品卫生和商业标签的核心标准。实际审核不能只看是否有西班牙语成分表，还要逐项核对产品名称/用途、净含量、责任主体或进口相关信息、原产地、批次、必要警示和使用说明，以及适用品类的特殊要求。
防晒尤其要注意NOM-141后续修改所涉及的Appendix A要求…
ANVISA在2026年继续更新化妆品原料监管框架，其中**RDC 1.029/2026**对受限制物质清单进行了更新，并明确这一轮规则与国际参考及MERCOSUR技术法规进一步协调。对已上市产品而言，不能只在新SKU立项时才检查；现有formula master也要重新跑一次gap analysis。
审核时应同时…
可以建立“GCC Core PIF”作为内部母档案，但不应把它理解成法规上自动通用的一份申请文件。适合区域共用的内容包括最终定量配方、原料规格与安全资料、制造流程、GMP证明、稳定性/微生物数据、包材信息、功效证据和产品Artwork母版。
需要本地化的部分通常包括当地责任主体/进口商、注册或列名编号、阿拉伯语标签、…
这两份Gulf Technical Regulation解决的是不同问题。**GSO 1943:2024**是化妆品和个人护理产品的安全要求框架，覆盖产品定义、安全、配方、标签/包装等核心要求；**GSO 2528:2024**则专门规定化妆品claims的允许标准，并明确不接受的宣称可能使产品超出cosmetic范围…
SFDA在2025年正式公布采用更新后的**SFDA.CO/GSO 1943:2024**和**SFDA.CO/GSO 2528:2024**。前者聚焦化妆品和个人护理产品的安全要求，后者聚焦化妆品claims。监管更新还把部分禁限用物质、防腐剂、色素和UV filter清单的管理进一步转向SFDA网站更新，因此不能只…
SFDA FAQ给出了非常实用的判断原则：如果变化会改变产品身份，例如**成分/配方发生变化**，应重新进行产品列名；如果变化不改变产品身份，例如部分标签信息调整，则可以按系统提供的修改路径处理。这个原则比单纯按“改了几个字符”判断更可靠。
企业应特别注意香精、防腐剂、色素或基质比例变化，因为即使产品名和包装完全相同…
菲律宾进口化妆品标签以ASEAN要求为基础，并需满足Philippines FDA本地信息和消费者要求。
通常应包括产品名称/用途、成分、原产国、本地责任企业、净含量、批号、日期/警示等；英文虽普遍使用，也要确认具体本地要求。
标签数据应与CPN、LTO holder和实际进口商一致。
菲律宾销售渠道多且经常使用…
新加坡标签遵循ASEAN Cosmetic Directive核心框架，并按HSA本地实施要求处理。
通常需有产品名称/功能、使用说明、全成分、原产国、本地责任公司名称/地址、净含量、批号、日期/必要警示等。
英文在新加坡通常具有较高可用性，但仍应检查具体消费者信息和产品类别要求。
如果产品有小包装、多个语言版本…
马来西亚标签以ACD统一要求为基础，并结合NPRA本地规则。通常应覆盖产品名称/功能、使用说明、全成分、原产国、CNH/当地责任企业、净含量、批号、日期和必要警示等。
语言和特定警示应按马来西亚适用要求确认。
标签必须与notification和实际配方一致；CNH地址不是可随意用经销商营销地址替代的字段。
此外…
越南语补充标签可以作为进口产品本地化方式，但其产品名称、用途、成分、责任企业、原产地、日期/批号、警示等信息必须与原包装和公示资料一致，不得通过翻译改变产品身份或扩大功效。
若原外文包装本身有治疗性宣称，也不能简单用越南语贴纸遮住后就忽略风险。
建议把原文、官方译文和最终Artwork三方锁定版本。
本地贴标还需…
泰国面向消费者的化妆品标签需要按本地规则使用泰文呈现核心强制信息。英文母包装可以保留，但不能依赖消费者自行理解英文来补足法定泰文内容。
应重点核对产品名称/类别、使用方法、净含量、全成分、制造/进口责任企业、批号/日期和必要警示等，并与notification一致。
贴标必须牢固、可读且不遮盖关键原包装信息。
执…
印尼标签应满足BPOM与相关标签规定，通常需要产品名称/用途、净含量、成分、生产商和/或进口/责任企业信息、批号、日期信息、必要警示及notification相关信息等，并按要求使用Bahasa Indonesia。
具体字段和位置应以产品类别及最新BPOM规则为准，不能只在英文包装上加一个很小的印尼语贴纸就视为完成…
