因为这三类变化触及的是不同法规资产。更换香精可能改变禁限用成分、过敏原、标签和安全资料；更换OEM可能影响制造商/GMP和产品通知信息；更换当地Holder则直接关系到谁拥有注册/NSO、谁接受监管检查以及旧库存标签是否仍有效。
CAN有Decision 833及Resolution 2108规定的NSO变更和认可机…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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当然不是。CAN的NSO协调只覆盖安第斯共同体成员国，并通过Decision 833及其规则建立认可和变更机制。它的价值在于减少CAN内部重复监管，而不是扩展到巴西、墨西哥、智利或整个拉美。
即使在CAN内部，企业也要正确处理holder、制造商、进口商、标签和认可程序；如果产品发生配方、品牌或生产主体变化，还要按D…
ANVISA在2026年继续更新化妆品原料监管框架，其中**RDC 1.029/2026**对受限制物质清单进行了更新，并明确这一轮规则与国际参考及MERCOSUR技术法规进一步协调。对已上市产品而言，不能只在新SKU立项时才检查；现有formula master也要重新跑一次gap analysis。
审核时应同时…
沙特不是“列名后只等续期”的市场。SFDA已经发布专门的化妆品不良反应、召回和制造错误报告指南，并以Cosmetics Law第10条为基础要求制造商、进口商和市场经营主体建立能够处理这些事件的程序。
对于正常或可合理预见使用下发生的严重不良反应，应及时收集产品、批次、使用方式、医学结果和因果关系信息，并按SFDA指…
加拿大的Cosmetic Notification并不是典型的“上市前审批”。《Cosmetic Regulations》第30条要求制造商和进口商在化妆品**首次在加拿大销售后的10天内**向Health Canada提交通知。因此，企业不应把CNF理解为必须等政府批准后才能首销的注册证，也不能把“10天”理解成可以…
可以有过渡期，但不能把“当前还能卖”理解为配方长期合规。EPA在2025年进一步调整了Homosalate过渡安排：对于含**超过10% Homosalate**的化妆品，进口商和制造商须在**2027年7月1日**前完成切换；供应商和零售商自**2028年7月1日**起不得继续销售相关产品，最终库存还存在后续处置截止…
**结论：**药机法控制产品身份、允许效能和医药化表达；景品表示法则从消费者误认角度约束优良误认、有利误认及证据不足的夸大表示。
因此即使某句话没有把产品变成药品，也可能因为“日本第一、临床证明100%有效、No.1”等证据不足而违法。
**实务上：**广告审查应同时做“分类边界”和“真实性/比较证据”两条线。
…
**结论：**马来西亚普通化妆品的NPRA Notification与Halal认证是不同制度，Halal并非所有普通化妆品取得NPRA Notification的统一前置条件；但如果使用Halal标志/宣称，需要符合JAKIM等适用认证和标志规则。
这与印尼自2026年10月18日起进入化妆品强制Halal阶段的制…
**结论：**BPJPH明确，化妆品自2026年10月18日起进入强制Halal认证阶段。中国品牌不能把这理解为“只有本地生产化妆品才需要”，进口产品同样需要按印尼Halal Product Assurance框架评估。
Halal准备涉及原料来源、生产过程、清洁/隔离、文件追溯和认证安排，周期通常远长于单纯换一个标…
作为GB化妆品销售的防晒产品需要使用合法UV filters，并以适当测试支持SPF/UVA等宣称，同时避免“100% protection/sunblock”等误导性绝对表述。
英国与EU成分规则可能逐步分化，因此不能永远只查EU Annex VI。
防晒标签还应包含安全使用信息并与功效测试条件一致，防水/耐水主…
**结论：**Article 11要求PIF自最后一批该化妆品投放市场之日起保存10年。计时点不是CPNP首次通知日，也不是产品首次上市日。
PIF由Responsible Person确保在其标签地址可供主管机关方便查阅；品牌或OEM可以协助保存底层数据，但不能让RP无法取得完整档案。
**实务上：**产品停产后…
欧盟防晒仍属于化妆品，但UV filters必须符合Annex VI，宣称应遵守欧委会防晒产品建议和一般化妆品宣称规则。
SPF数字应由适当方法支持；UVA保护需要达到相应保护水平并采用合适标识。Sunblock、100% protection等绝对表述通常不适当，因为会暗示完全阻断紫外线。
Water resis…
Annex I要求CPSR考虑包装材料相关信息，是因为安全结论针对的是“最终上市产品”，而配方可能与容器发生吸附、迁移、腐蚀、渗透或稳定性相互作用。
对高酒精、酸碱、精油、防晒剂或泵/软管体系，包材相容性尤其重要。供应商食品接触或材料合规声明不能自动替代化妆品实际相容性数据。
CPSR中应至少说明包装材质、相容性依…
DHHB在Regulation (EU) 2026/909下仍可作为Annex VI UV filter使用，最大浓度为10%；新增关键点是DnHexP作为不可避免的痕量杂质不得超过10 ppm。
不符合新条件的含DHHB化妆品自2027年1月1日起不得再投放欧盟市场，自2028年7月1日起不得再在市场上供应。
品…
欧盟CPSR的Safety Assessor需具备Article 10要求的高等教育资格，通常是药学、毒理学、医学或类似学科，或成员国认可的等同课程。资格形式不是简单“持有某个私人培训证书”。
评估师还要有能力理解配方暴露、毒理、杂质、局部耐受和特殊人群风险，并对Part B结论负责。中国学历是否可用，需判断其是否满…
