全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 23 条问答,当前第 1/2 页
不能。TikTok Shop、Shopee的跨境销售不会当然豁免印尼BPOM产品合规和2026年起适用的Halal义务。 只要以商业方式面向印尼消费者供应化妆品,就应评估产品通知、标签、进口及Halal要求;平台自身也可能要求相关证明。 “海外直邮”最多影响物流/进口方式,不会把不合规产品变成合法化妆品。 执行时…
先看结论:原notification能否在更换进口商后继续使用取决于其holder结构和BPOM变更规则,不能只通过商业合同把编号“转给”新公司。 如果notification绑定原申请主体,可能需要办理变更、取消/新申请或其他过渡安排。品牌应同步处理标签上的责任企业、2D barcode、进口文件和库存。 对中国…
**结论:**印尼防晒审核首先要按BPOM现行成分技术要求确认UV filters及最大浓度,再核对SPF/UVA测试、产品分类和标签/宣称。 SPF数字不是配方“理论计算”即可使用,防水、广谱等额外宣称也应有相应证据。 **实务上:**如果从欧盟防晒配方迁移到印尼,应重新核对PerBPOM 25/2025等现行附…
PerBPOM No.8 Tahun 2026更新了印尼化妆品CPKB制度,重点面向本地化妆品制造的GMP/良好生产规范要求和许可便利化。 对中国进口品牌,它不等于境外工厂自动必须取得同一张本地CPKB证书,但会影响对印尼本地制造、委托生产和供应链伙伴的资格判断。 若未来在印尼本地化生产,应以2026新规而不是被替…
印尼进口监管会关注产品入境时剩余货架期,因为过短的剩余期限可能影响产品在市场上安全销售和SKI/清关接受。 这意味着稳定性设定、生产排期、海运周期和进口申请不能各自独立管理。若产品总货架期本就较短,必须提前计算到港时的剩余比例。 不要在出货后才发现批次虽然notification有效,却因剩余货架期不足而难以进口。…
先看结论:完成BPOM Notification只是产品上市准入的一部分,商业进口时仍需按印尼进口监管流程办理适用的SKI等批次/进口许可文件。 SKI审核会关注产品通知状态、进口主体、文件一致性、货架期等信息;因此notification有效并不代表每批货可以无条件清关。 对中国企业而言,品牌应把注册资料与实际商…
**结论:**BPOM Notification Number用于识别已通知产品,2D Barcode则服务于监管识别和追溯要求;两者并不是纯营销元素。 企业应按最新BPOM规定确认哪些产品、包装层级和时间点需要标示,并确保二维码/编号指向正确SKU和有效notification。 **实务上:**若更换holde…
印尼标签应满足BPOM与相关标签规定,通常需要产品名称/用途、净含量、成分、生产商和/或进口/责任企业信息、批号、日期信息、必要警示及notification相关信息等,并按要求使用Bahasa Indonesia。 具体字段和位置应以产品类别及最新BPOM规则为准,不能只在英文包装上加一个很小的印尼语贴纸就视为完成…
PerBPOM No.25 Tahun 2025已成为印尼化妆品原料技术要求的重要现行依据,企业应按其禁用、限用以及允许的色素、防腐剂、UV filter等条件重新审查配方,而不是继续仅引用旧的2019规则。 要按具体物质、CAS/INCI、产品类型、浓度和警示条件核对;香精和复配原料还要拆解带入成分。 对已通知产…
BPOM Cosmetic Notification有法定有效期,企业应在到期前按BPOM现行系统和程序安排renewal,不应等到最后一个月才处理。 续期前需要检查产品名称、制造商、配方、holder、标签和其他信息是否仍与现状一致;若已发生实质变更,可能不能仅靠续期解决。 **实务上:**建议把每个notifi…
**结论:**中国境内品牌通常不能以境外主体身份直接取代印尼法规要求的当地申请人。BPOM notification需由符合当地资格的企业主体按规定提交,例如具备相应经营/进口条件的印尼公司。 申请主体不仅负责行政提交,还承担上市后合规和与BPOM沟通的责任,因此它与普通销售代理的角色不同。 对中国企业而言,选择h…
进入印尼前通常要先确认本地合格申请主体/进口商,完成配方与产品分类审核、BPOM Cosmetic Notification、标签本地化,并为商业进口准备相应文件;2026年还必须把Halal过渡安排纳入上市计划。 BPOM通知不是对后续每批进口的自动放行。进口阶段仍可能涉及SKI等程序,产品、制造商、holder和…
**结论:**ACD实现的是技术规则协调,不是建立一个覆盖东盟所有国家的中央产品许可证。每个成员国仍由本国主管机关实施通知、执法、进口和本地责任主体要求。 因此同一配方可以共享大量PIF和成分审核逻辑,但印尼BPOM、泰国FDA、新加坡HSA、马来西亚NPRA等仍有各自系统和holder要求。 对中国企业而言,“A…
是否还能继续使用取决于变更类型,不能用一个答案覆盖。BPOM体系区分新通知、更新/续期和部分变更申请;包装规格、地址等可能有变更路径,但**本地通知持有人、产品名称、实质配方或制造商**的改变往往会触发更严格评估,部分情形需要重新Notification并取得新号。 更换进口商尤其敏感,因为通知号与本地申请主体和授权…
BPJPH已明确说明,按照PP No.42/2024的过渡安排,化妆品在**2026年10月17日之后**进入强制Halal认证阶段,也就是企业通常把2026年10月18日视为关键节点。对中国品牌而言,这会把原来主要是BPOM配方/通知的项目,扩展为原料来源、生产设施、清洁隔离、供应链和Halal认证的并行管理。 进…
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