不能把“跨境电商”当成统一法规豁免。平台和物流模式可能影响谁是进口商、是否需要商业进口许可以及货物如何清关,但产品一旦面向当地消费者商业供应,产品分类、标签、成分、广告和本地责任主体要求仍可能适用。
不同国家差异很大:巴西对需要注册的防晒、驱蚊等高风险产品有明确ANVISA路径;墨西哥还有NOM标签、经营通知、进口手…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
412条问答
24个区域
188个分类
共找到 412 条问答,当前第 1/28 页
MERCOSUR在2025年继续更新化妆品成分技术法规,例如GMC Resolution 6/2025更新受限制物质清单,并有7/2025、27/2025等对禁用物质框架的调整。这些区域规则体现了成员国协调方向,对建立南美区域配方数据库非常重要。
但MERCOSUR技术法规需要通过成员国的国内机制落实。企业不能看到区…
拉美并不是“西班牙语一个版本 + 巴西翻成葡萄牙语”这么简单。巴西使用葡萄牙语并通过ANVISA及MERCOSUR国内实施规则管理标签;墨西哥有NOM-141-SSA1/SCFI-2012;CAN国家虽有Decision 833的协调,但各国责任主体、NSO信息和部分本地要求仍需要核对。
即使都是西班牙语,同一个术语…
建议不要先找“拉美最严国家”然后一刀切,而是先把区域框架拆开。第一步审核MERCOSUR最新禁用、限用、防腐剂、色素和UV filter技术法规,并确认巴西已通过哪些RDC国内实施;第二步按CAN Decision 833及当前成分引用规则审核哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔、玻利维亚;第三步单独审核墨西哥COFEPRIS适用…
不能。拉丁美洲至少存在两个非常重要但性质不同的区域协调框架:**MERCOSUR**通过GMC技术法规协调成员国的标签、禁限用物质、防腐剂、UV filters、GMP等技术要求;**Comunidad Andina(CAN)**则通过Decision 833及其实施规则建立化妆品Notificación Sanita…
多数基础测试具有较高复用价值,但必须满足“同配方、同包装、同用途、同claim”的前提。稳定性和微生物数据可以共同支持产品质量与安全;功效测试也可以作为两国营销证据的基础。但如果澳大利亚产品被分类为治疗性防晒,SPF/UVA、制造和标签证据就会进入TGA的特定要求,不能仅靠普通化妆品测试包。
新西兰方面,Group …
澳大利亚和新西兰都会参考国际发展,但并不是欧盟法规的自动镜像。新西兰2026版Group Standard确实更新Schedules 4–8并与国际进展对齐,同时还形成了本国PFAS淘汰和Homosalate过渡期;澳大利亚AICIS则按industrial chemical introduction风险体系更新规则,…
跨境直邮改变的是物流模式,不会自动改变产品的法律属性。向澳大利亚商业进口并销售化妆品时,进口商通常仍涉及AICIS注册和industrial chemical introduction义务;如果是治疗性防晒等产品,则还需要满足TGA/ARTG要求。新西兰方面,进入当地市场的化妆品仍应符合EPA Group Standa…
澳大利亚和新西兰虽然具体法律体系不同,但都有一个共同风险:当产品宣称从“清洁、改善外观、保持皮肤良好状态”进入治疗疾病或改变生理功能时,普通化妆品路径可能不再适用。澳大利亚TGA会根据成分、使用方式和claims判断是否属于therapeutic good;新西兰则要评估是否超出Cosmetic Products Gr…
供应商变化是否影响法规状态,要看变化改变了什么。澳大利亚AICIS关注的是实际引入的industrial chemical身份、组成、用途和适用条件;如果新供应商导致CAS、杂质、纳米状态或化学身份变化,原来的Listed/Exempted/Reported判断可能需要重做。新西兰则要重新对照Group Standar…
两国进口商都不能只是“物流收货人”,但承担责任的法规入口不同。澳大利亚进口成品化妆品的企业通常属于AICIS introducer,需要在进口前注册并确保每个相关工业化学品有合法introduction类别;若产品属于治疗性防晒等TGA产品,还需要当地Sponsor承担ARTG和药品上市后责任。
新西兰进口商则要确保…
语言相同只解决了翻译问题,并没有消除法规字段差异。澳大利亚普通化妆品需要符合当地ingredient labelling和消费者法要求;如果是治疗性防晒,还会增加ARTG/AUST编号、活性成分、警示和药品标签要求。新西兰EPA则明确要求英文标签、成分按浓度顺序、当地进口商/制造商联系信息、batch code及适用危…
不一定。澳大利亚对防晒的治疗性监管非常明确:以UV防护为主要目的的primary sunscreen通常属于TGA监管的therapeutic sunscreen,需要进入ARTG并满足药品相关配方、制造、测试、标签和上市后责任;只有符合排除条件的部分secondary sunscreen才可能不进入治疗品体系。
新…
澳大利亚和新西兰都使用英文、市场接近,但原料法规逻辑并不相同。澳大利亚AICIS管理的是工业化学品“introduction”,进口商必须注册,并逐一确认相关化学品属于Listed、Exempted、Reported、Assessed等合法类别;新西兰则主要通过EPA Cosmetic Products Group S…
墨西哥《Ley General de Salud》对cosmetic的定义强调其主要用途是清洁、香氛、改变外观、保护和保持健康皮肤状态等。产品如果把自己描述为治疗疾病、康复组织或实现药理作用,就可能不再符合普通cosmetic的监管边界,并可能落入需要其他卫生授权的产品类别。
COFEPRIS近年来持续打击“prod…