稳定性、微生物、挑战试验和功效报告在澳大利亚与新西兰之间能否直接复用？

Question

Accepted Answer

多数基础测试具有较高复用价值，但必须满足“同配方、同包装、同用途、同claim”的前提。稳定性和微生物数据可以共同支持产品质量与安全；功效测试也可以作为两国营销证据的基础。但如果澳大利亚产品被分类为治疗性防晒，SPF/UVA、制造和标签证据就会进入TGA的特定要求，不能仅靠普通化妆品测试包。

新西兰方面，Group Standard更强调配方、危险物质、标签和特定成分条件。测试报告并不会替代对Schedules 4–8和2026过渡规则的审核。

实务上应给每份报告加“market applicability”字段：哪些国家可直接使用、哪些只能作为支持资料、哪些需要补充本地标准测试。这样比复制两套完全相同的PIF更清晰。