越南化妆品产品通报指南：中国出口企业准入与进口商合规路径（2026版）

越南已成为东盟乃至全球化妆品增长最快的市场之一，也是中国化妆品企业出海东南亚的首站。与中国NMPA备案制不同，越南对进口化妆品实行产品通报（Cosmetic Product Notification，越南语Công bố sản phẩm mỹ phẩm）制度：产品在越南上市前，必须由越南境内注册的进口商/责任主体，通过越南卫生部药品管理局（DAV）指定的在线系统完成通报，取得通报号后方可报关进口与销售。2025年7月发布、8月18日生效的Circular 34/2025/TT-BYT对实施长达14年的Circular 06/2011/TT-BYT进行了首次实质性修订，2026年2月又有Decree 342/2025/ND-CP取消了化妆品广告事前审批，监管逻辑从"事前审批"进一步转向"事后监管"。本文基于越南卫生部（Ministry of Health, MoH）官网、DAV公告及ASEAN Cosmetic Directive（ACD）现行附件，系统梳理出口越南的中国化妆品企业必须掌握的准入路径。

一、越南化妆品监管框架：MoH主管，DAV执行

越南化妆品监管的法律体系由四个层级构成：

• 政府法令（Nghị định / Decree）：Decree 06/2011/ND-CP首次确立化妆品管理框架，后经Decree 93/2016/ND-CP修订；2025年12月26日发布的Decree 342/2025/ND-CP自2026年2月15日起取消化妆品广告事前审批制度，改为事后监督；越南已通过 WTO/TBT 程序通报新版《化妆品管理法令》草案（设置过渡期安排），预计在未来 1—2 年内重塑生产、进口、流通全链条监管。
• 卫生部通告（Thông tư / Circular）：核心为Circular 06/2011/TT-BYT（2011年1月25日颁布），其后经Circular 17/2018/TT-BYT等修订，最新一次实质修订为Circular 34/2025/TT-BYT（2025年7月3日发布，2025年8月18日生效）。
• ASEAN Cosmetic Directive（ACD）：越南作为东盟成员国，通过国内法转化的方式采纳ACD的系列附件（Annex II 禁用清单、Annex III 限用清单、Annex IV 着色剂、Annex VI 防腐剂、Annex VII 紫外线过滤剂等），附件随ASEAN Cosmetic Committee（ACC）例会动态更新。
• 标签与广告配套法规：Decree 43/2017/ND-CP《商品标签法令》及Circular 06/2011/TT-BYT附件对化妆品标签做出专门规定；Decree 342/2025/ND-CP生效后，化妆品广告不再需要事前审批，但广告内容仍受《药品广告管理规定》及MoH市场抽查约束。

需要特别澄清一个常见误区：在中文合规圈中常出现"DOM负责化妆品通报"的说法。DOM（Department of Medical Equipment and Works，医疗设备与工程局）主管医疗器械，化妆品产品通报的实际执行机构是越南卫生部下属的药品管理局（Drug Administration of Vietnam, DAV，越南语Cục Quản lý Dược），由其化妆品处（Phòng Mỹ phẩm）具体受理档案、形式审查并签发通报号。中国企业在与越南本地进口商对接时，应以DAV（vnsW.gov.vn国家单一窗口/国家公共服务门户）为提交通道，而非DOM。

二、产品通报制度概述：上市前的"备案+声明"模式

越南对化妆品采取的是事后声明（Notification）而非事前审批（Registration）模式，这与ASEAN统一框架一致：企业在完成档案准备后，通过在线系统提交档案，DAV在形式审查合格后即签发通报受理号（Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm），企业凭该通报号即可进口上市，DAV不进行配方实质审批。但这并不意味着"交了就能过"——DAV在受理后保留实质核查权，一旦在上市后抽查中发现配方、标签或成分违反ACD附件，可立即撤销通报号并触发海关扣留与行政处罚。

产品通报号自签发之日起有效期5年。在有效期内，企业可凭该通报号多次报关进口同一配方、同一标签版本的产品；若配方、生产商、产品名、责任人等关键信息发生变化，必须在变化发生后规定时限内提交通报变更（supplementary notification），不得等到5年到期再统一处理。

三、越南本地进口商/责任人要求：境外企业不可直接申报

越南法律不允许境外化妆品品牌方直接以自己的名义向DAV提交通报。境外生产企业/品牌方必须委托一家在越南境内合法注册的企业作为本地责任主体（Local Responsible Person, LRP），由该LRP作为通报申请人。LRP承担产品全生命周期的合规责任，包括：保存产品信息档案（PIF）、配合DAV市场抽查、处理消费者投诉、在产品出现安全问题时执行召回。

合格的越南LRP通常应满足以下条件：

• 在越南投资计划厅（DPI）取得营业执照（Business Registration Certificate），经营范围包含"化妆品进出口"或"化妆品贸易"；
• 已在越南国家单一窗口（National Single Window, NSW）完成企业账户注册，并取得用于在线签章的数字签名token（由认可的第三方电子认证服务提供商发放）；
• 有固定经营地址、仓储条件，能够配合海关与DAV现场检查；
• 与境外品牌方签署有效的授权委托书（Letter of Authorization, LoA），明确授权该进口商在越南市场通报、进口、分销该品牌产品，授权期限通常覆盖通报有效期（5年）。

需要强调：LRP资格不可外包、不可挂靠。一家进口商若同时为多个境外品牌代理，需为每个品牌分别签署LoA；一旦LRP终止合作或被DAV列入异常名录，对应品牌的通报号将失效，库存产品无法继续销售。中国企业在选择越南合作方时，应优先选择有DAV通报成功案例、具备本地法规团队的进口商，并在LoA中约定通报号与档案的转移机制。

四、通报流程详解

4.1 前置准备：档案文件清单

一份完整的越南化妆品通报档案，核心由以下文件构成：

• 产品通报申请表（Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm）：按Circular 06附件格式填写，包含产品名、品牌、剂型、净含量、全成分INCI清单（按浓度降序排列）、生产商名称地址、越南LRP名称地址等；
• 自由销售证书（Certificate of Free Sale, CFS）：由产品原产国主管机关或授权机构签发（中国企业的常见渠道为 NMPA/省级药监部门或贸促会），证明该产品在原产国自由生产销售；CFS须载明产品名、生产商、用途，并经越南驻华使领馆领事认证（consular legalization），或在中越均为海牙公约成员的前提下办理Apostille附加证明；CFS如未标注有效期，自签发之日起最长不超过24个月；
• 授权委托书（LoA）：由境外品牌方出具给越南LRP，授权其在越南通报、进口、销售该产品；LoA同样须办理领事认证或Apostille；
• 产品配方表（Full Formula）：列出全部成分的INCI名称、浓度百分比（限用成分必须明确标注是否超过Annex III限值）；
• 标签样稿（Label artwork）：越南语标签或外文原标签+越南语副标签的彩色清晰照片/设计稿，须覆盖内盒、外盒、瓶身；
• 产品信息档案（Product Information File, PIF）摘要：包括产品描述、生产工艺简述、GMP/ISO证明、安全评估摘要、稳定性/防腐挑战测试摘要、必要时的SPF或美白功效测试报告；
• LRP营业执照复印件：首次通报时提交一次，后续产品通报无需重复提交。

4.2 CFS领事认证：最容易卡住的环节

CFS领事认证是中国出口企业最容易延误的环节。对中国企业而言，办理路径通常为：

• 第一步：向中国NMPA或省级药监局申请出具CFS；
• 第二步：将CFS送中国外交部办理外交部认证；
• 第三步：将外交部认证后的CFS送越南驻华大使馆/领事馆办理领事认证；
• 第四步：将认证完成的CFS翻译成越南语并由越南本地具备资质的翻译机构出具翻译证明。

整条约2—4周，旺季（每年9—12月越南销售旺季前）可能延长至6—8周。企业应在产品上市计划前至少3个月启动CFS办理。CFS 与 LoA 的认证路径细节可参考越南Apostille新规：进口化妆品CFS与授权书认证指南。

4.3 在线提交通报系统

自2025年Circular 34/2025/TT-BYT生效后，化妆品通报的法定在线提交渠道扩展为两个：

• 越南国家单一窗口（Vietnam National Single Window, vnsW.gov.vn）：传统主流通道，海关与DAV数据互通；
• 国家公共服务门户（National Public Service Portal, dichvucong.gov.vn）：Circular 34新增的法定受理渠道。

在线提交流程中，LRP须使用数字证书对申请表进行电子签名（Circular 34明确接受e-signature与digital signature；线下窗口提交则不接受盖章/打印签名）。档案上传后系统自动流转至DAV化妆品处形式审查。

4.4 处理周期与费用

根据Circular 06/2011/TT-BYT及现行执行实践：

• DAV在收到完整档案后1个工作日内出具受理回执；若档案不完整或不合规，将在1个工作日内一次性告知补正内容；
• 形式审查通过后，DAV平均审查周期约15—21个工作日；加上补正、缴费、出证等环节，整体从在线提交到取得通报号通常为1—3个月；
• 官费（受理行政费）为每产品500,000越南盾（约合21美元/50元人民币），按Decree规定通过国家公共服务门户在线缴纳；
• 企业实际支出大头在CFS办理、领事认证、越南语翻译、本地代理服务费与数字签名token年费，单产品综合落地成本通常在人民币8000—20000元区间。

五、产品分类：对齐ASEAN Cosmetic Directive

越南不区分"特殊化妆品"与"普通化妆品"的二元审批，所有化妆品原则上均走通报制。但企业在实操中仍需注意以下高风险品类，DAV在抽查时会重点关注其功效宣称与测试报告：

• 防晒产品（SPF/PA宣称）：虽走通报，但应备有SPF测定、UVA防护、防水性等功效测试报告；
• 美白/淡斑产品：越南对氢醌（hydroquinone）的管控与欧盟一致，禁止在美白化妆品中使用，熊果苷、烟酰胺等替代成分须符合Annex III限用要求；
• 染发、烫发、除臭/止汗、脱毛、祛痘：含特殊限用成分（如过氧化氢、硫基乙酸盐、止汗剂铝盐），须严格核对Annex III浓度上限与强制警示语；
• 儿童化妆品：越南未单设儿童化妆品审批通道，但Annex III对部分成分在"3岁以下儿童产品"中有额外限制，标签须标注"避免接触眼睛"等警示。

若产品宣称治疗、药用、抗炎、抗菌、生发等药品功效，则超出化妆品定义，将被越南卫生部门认定为药品，须按药品注册路径办理，不能通过化妆品通报上市。

六、成分合规：禁用与限用清单

越南直接采纳ACD附件体系，企业配方自查应对标以下清单（最新版本随ACC例会更新，DAV会以公文形式转发）：

• Annex II 禁用清单：收录禁用条目逾1700条，包括汞及其化合物、氢醌（非皮肤外用处方药用途）、氯霉素、氯仿、多种激素等。任何禁用成分不得在化妆品中检出；
• Annex III 限用清单：对水杨酸（多数产品≤2%，驻留类产品≤3%，且"3岁以下儿童产品禁用"警示）、过氧化苯甲酰、三氯生、对苯二胺类染发剂、化学防晒剂等规定最大浓度、适用产品类型与强制标签警示；
• Annex IV 允许使用的着色剂清单：清单外着色剂不得使用；
• Annex VI 允许使用的防腐剂清单：如尼泊金酯类、苯氧乙醇等，须符合最大浓度限制；
• Annex VII 允许使用的紫外线过滤剂清单：防晒产品中使用的UV吸收剂必须在清单内。

中国企业应特别注意：《化妆品安全技术规范（2015版）》与ACD附件虽高度对齐，但并非完全一致——例如某些着色剂、防腐剂的限值在中欧/中越之间存在差异。出口越南前，必须按最新版ACD附件（Release 6_Dec_2024及之后ACC41/ACSB41更新）逐成分比对。

七、标签要求

越南化妆品标签同时受Decree 43/2017/ND-CP《商品标签法令》与Circular 06/2011/TT-BYT附件约束。强制标注内容包括：

• 产品名称与用途（越南语）；
• 原产国（如"Sản xuất tại Trung Quốc"）；
• 生产商名称与地址（境外原文+越南语翻译）；
• 越南进口商/LRP的全称与完整注册地址（这是越南标签的强制项，缺一项都可能被海关扣留）；
• 净含量（公制单位，g/ml）；
• 全成分表（按INCI名称、浓度降序排列）；
• 生产批号；
• 生产日期与保质期：若产品稳定性≥30个月，可标注开盖后使用期（PAO，开盖罐图标+数字M，如12M）；若稳定性＜30个月，必须标注失效日期（HSD格式）；
• 使用方法与警示语（越南语），包括Annex III要求的强制警示，如"Contains ..."、"避免接触眼睛"、"外用"等。

实操中，常见做法是保留外文原标签，加贴越南语副标签（nhãn phụ）覆盖上述强制信息。副标签须在进口报关前贴附完成，不得在越南境内仓库贴标后再分销。

八、通报有效期、变更与续期

通报号自签发之日起有效期5年。在有效期内发生以下任一变化，企业必须主动提交通报变更：

• 配方变化（含新增/替换/删除成分，或限用成分浓度调整）；
• 生产商名称或地址变化；
• 产品品牌名、商品名变化；
• 越南LRP名称、地址或授权范围变化；
• 标签内容发生实质性变化（如新增功效宣称、净含量变化）。

若仅更换印刷商、微调包装设计但不改变强制标注内容，一般无需变更。建议企业在通报号到期前9—12个月启动续期评估，因为CFS、LoA等跨境文件本身也有有效期，续期时往往需要重新办理领事认证。通报变更与续期的完整操作要点可参考2026越南DAV化妆品公布指南：主体、资料、PIF与变更。

九、不合规后果

越南近年对进口化妆品的事后监管显著加强，不合规后果包括：

• 海关扣留：入境时若无法提供有效通报号、越南语标签缺失或与通报档案不符，越南海关可整批扣留货物；
• 通报撤销：DAV在市场抽查中发现配方与通报档案不一致、检出禁用成分、标签违规、或LRP无法提供PIF时，可书面撤销通报号，已上市产品必须下架召回；
• 行政处罚：依据Decree 117/2020/ND-CP（卫生领域行政处罚法令）及后续修订，对未通报上市、伪造档案、标签违规等行为处以行政罚款，情节严重者可暂停进口资质；
• 广告违规：Decree 342/2025/ND-CP虽取消广告事前审批，但MoH与市场管理局会对电商平台、社交媒体（Facebook、TikTok、Shopee、Lazada）上的化妆品广告进行事后抽查，夸大功效、暗示医疗效果仍可被处罚。

十、2025—2026年法规动态与企业应对

对中国出口企业而言，未来12个月需重点跟踪三件事：第一，Circular 34/2025/TT-BYT的执行细则——它明确了在线提交接受电子签名、档案份数调整、成分按浓度降序排列等操作细节，企业应核对现有档案格式；第二，Decree 342/2025/ND-CP（2026年2月15日生效）取消化妆品广告事前审批，企业可在越南更灵活地投放广告，但须保留功效证据备查；第三，新版《化妆品管理法令》草案（已通过 WTO/TBT 通报），拟强化生产质量管理、进口商主体责任、数字化监管与市场监督，企业应提前建立 gap list，待正式颁布后快速对齐。

十一、越南化妆品通报材料清单表

各文件的核心备注与实操提示见下表：

十二、通报流程时间节点表

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