2026年10月14日，国家药监局发布《关于45批次不符合规定化妆品的通告（2026年第36号）》。在2026年国家化妆品抽样检验中，经天津市药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为"梦颜添美小颗粒海藻面膜"等45批次化妆品不符合规定。药监部门已要求相关省（市）对涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令采取风险控制措施并自查整改，同时责令经营者停止经营、追根溯源。
一、不合格项目全景：三大类问题最突出
对45批次不合格项目归类统计后，问题高度集中在成分比对不符、微生物指标超标、理化指标不合格三类，其中前两类合计占比超过七成，是本次抽检暴露的核心风险点。
1.1 防晒产品成分比对问题最集中（约13批次）
这是本次通告最值得警惕的信号。涉案产品几乎全部为特殊用途化妆品防晒乳、防晒霜、隔离防晒乳，问题统一指向"成分比对"：
- 未检出已申报防晒剂：如佰草世家美白防晒乳未检出4-甲基苄亚基樟脑、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯；皙世花容防晒乳（2号）连续两个批次未检出多达5种标示防晒剂。
- 检出未申报防晒剂：如韵动丽隔离防晒乳检出乙基己基三嗪酮、欧佩防晒霜检出二苯酮-3等。
- 防晒剂含量超限：Anchuyt防晒乳甲氧基肉桂酸乙基己酯实测13.8%（限值≤10%）、水杨酸乙基己酯6.22%（限值≤5%）。
防晒剂"申报有、实测无"，往往意味着实际配方与注册/备案资料不符，涉嫌偷工减料、虚假申报或擅自变更配方，直接影响产品的防晒功效真实性；而"申报无、实测有"则暴露出原料管控与配方管理的失序。这两类问题均触及特殊化妆品注册的严肃性，是企业合规的红线。
1.2 清洁护理类微生物超标最集中
菌落总数超标是本次通告中出现频次最高的问题，涉案产品集中在面膜、沐浴露、洗发水、护发素、发膜、牙膏、洁面慕斯等品类。部分产品超标幅度触目惊心：韩瑟山茶籽发膜菌落总数达570000 CFU/ml（限值≤1000）、百姿汇甘油590000 CFU/ml、TIMEEYE洗发水43000 CFU/ml。此外还有2批次检出铜绿假单胞菌、3批次霉菌和酵母菌总数超标（如颐纯方舒颜精华粉2600 CFU/g，限值≤100）。微生物超标直接反映生产过程卫生控制、防腐体系设计或包装密封存在缺陷，对消费者健康构成实际风险。
1.3 理化指标与防腐剂限值问题
此外还涉及：pH值不合格（6批次，集中在祛斑霜、美白精华、隔离防晒乳等，如靓妃祛斑霜pH实测4.72、规定5.5—7.0）；卡松类防腐剂超标（3批次，甲基氯异噻唑啉酮与甲基异噻唑啉酮混合物超限值0.0015%）；以及防晒剂奥克立林含量不符等。
二、从本次抽检看监管导向
本次45批次通告释放出几个明确的监管信号：
- 特殊化妆品是重点靶区：防晒类产品因涉及功效宣称与注册技术要求的严肃性，成分比对已成为国抽的固定必查项，任何配方与申报资料的不一致都难以侥幸。
- 微生物安全底线持续收紧：清洁、护理、发用等大众品类抽检密度高，菌落总数、铜绿假单胞菌等致病菌一旦超标即判定不合格。
- 防腐剂限值执行从严：卡松类防腐剂（甲基氯异噻唑啉酮/甲基异噻唑啉酮）作为高致敏性限用防腐剂，其限值（≤0.0015%）被严格比对，企业需注意原料带入量与配方加量的双重控制。
三、给企业的合规提示
- 特殊化妆品配方一致性自查：防晒、祛斑、美白等特殊化妆品企业应逐项核对实际投料配方与注册/备案技术要求，确保防晒剂种类、含量与申报资料完全一致，杜绝"账实不符"。
- 微生物与防腐体系验证：清洁、护理、发用类企业应复核防腐挑战试验数据，关注高水分、高营养配方在货架期内的微生物稳定性，强化生产环境与包装密封的卫生管控。
- 进货查验与溯源管理：经营企业应留存完整进货查验记录，对已通报产品立即下架停售，主动追溯上游。
参考资料（官方来源）
| 文件 | 发布机构 | 来源 |
|---|---|---|
| 《国家药监局关于45批次不符合规定化妆品的通告（2026年第36号）》 | 国家药监局 | nmpa.gov.cn |
| 《45批次不符合规定化妆品信息》附件 | 国家药监局 | nmpa.gov.cn |
常见问题解答
本次45批次化妆品抽检不合格的主要问题是什么？
问题集中在三类：一是防晒类产品成分比对不符（未检出已申报防晒剂或检出未申报防晒剂，约13批次）；二是清洁护理类微生物超标（菌落总数、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌）；三是pH值、卡松类防腐剂限值等理化指标不合格。
为什么防晒产品成分比对问题这么多？
防晒乳、防晒霜属于特殊化妆品，须取得注册证并载明配方及防晒剂技术要求。成分比对是国抽固定必查项，一旦实际配方与注册资料不一致——无论是少加了已申报防晒剂，还是多加了未申报防晒剂——都会判定为不合格，直接反映配方管理与申报的真实性问题。
菌落总数超标意味着什么风险？
菌落总数超标表明产品生产过程的卫生控制、防腐体系或包装密封存在缺陷，可能导致产品在保质期内变质，甚至检出铜绿假单胞菌等致病菌，对消费者皮肤健康构成直接风险。
卡松类防腐剂为什么被重点抽检？
甲基氯异噻唑啉酮与甲基异噻唑啉酮混合物（卡松）是《化妆品安全技术规范》规定的限用防腐剂，限值为0.0015%，因高致敏性受到严格管控。本次有3批次产品因该防腐剂超标被判定不合格。
企业收到不合格通报后应如何处置？
相关注册人、备案人、受托生产企业应配合药监部门立案调查，立即采取风险控制措施、开展自查整改；经营者应立即停止经营并配合追根溯源，妥善保留进货查验记录。
