防晒剂:甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯(化妆品新原料技术要求)
国妆原注字20260001化妆品新原料——甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯(MCE/麦色滤400,CAS 1419401-88-9),化学原料,用作防晒剂,适用于各类化妆品(吸入暴露风险产品除外),最大允许浓度≤1%;不得与亚硝基化体系同用,亚硝胺≤50μg/kg,无亚硝酸盐容器存放;浅黄至黄色粉末,常温密封防潮保存,期限2年。
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国妆原注字20260001化妆品新原料——甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯(MCE/麦色滤400,CAS 1419401-88-9),化学原料,用作防晒剂,适用于各类化妆品(吸入暴露风险产品除外),最大允许浓度≤1%;不得与亚硝基化体系同用,亚硝胺≤50μg/kg,无亚硝酸盐容器存放;浅黄至黄色粉末,常温密封防潮保存,期限2年。
国妆原注字20250002化妆品新原料——2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯,化学聚合物,用作着色剂,适用于驻留型及淋洗型化妆品(吸入暴露风险产品除外),最大允许浓度<20%,限水相体系;红色水溶液,pH 7-9,密闭避光5~30℃保存,期限12个月。
国妆原注字20250001化妆品新原料——二甲氧基甲苯丙基间苯二酚(UP302,CAS 869743-37-3),化学原料,用作美白剂、祛斑剂,适用于面霜、乳液、啫喱、面膜等护肤产品(吸入暴露风险产品除外),最大允许浓度0.18%;浅棕色至类白色粉末,熔点104-108℃,密封避光防热防潮保存,期限5年。
国妆原注字20240001化妆品新原料——异丁酰胺基噻唑基间苯二酚,属化学原料,用作美白剂,适用于美白祛斑驻留类化妆品(吸入暴露产品除外),最大允许浓度0.2%;白色至米黄色细粉,熔点243-245℃,阴凉密闭保存,期限24个月。
2026年10月29日,国家药监局批准防晒剂新原料甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯(国妆原注字20260001,ID号27198),注册人巴斯夫欧洲公司,境内责任人欧莱雅(中国)。技术要求规定安全使用量≤1%,低于欧盟3%上限,使用该原料的产品须提交完整安全评估报告。
2026年10月8日中检院发布《化妆品新原料界定指导原则(试行)(征求意见稿)》,这是继2023年两次征求意见后的第三次,反馈截止10月25日。本文解读目录Ⅰ/Ⅱ比对规则、植物提取物90%干基阈值、成盐离子更换、使用目的调整与安全使用量澄清六大边界。
2026年最新整理:国产与进口特殊化妆品注册、普通化妆品备案、牙膏备案、化妆品新原料注册备案及《已使用化妆品原料目录》Ⅰ/Ⅱ的官方查询入口、可检索字段与编号规则全收录。依据《化妆品监督管理条例》和2025年第61号公告,逐项说明NMPA数据查询与普通化妆品备案系统的查法,并附10条高频查询问题解答。
English guide to China cosmetics registration and filing: NMPA portals decoded, Chinese field meanings, IECIC lists, new ingredients, licences and number formats.
2026年9月10日,NMPA公示更新,上海林清轩化妆品集团股份有限公司申报的浙江红山茶愈伤组织溶胞产物滤液(国妆原备字20260144)完成备案,系该企业围绕浙江红山茶的第6款新原料,采用愈伤组织细胞培养工艺。原料为国产植物来源,状态为未进入安全监测期,品牌方投料前须核对备案限定条件与监测期进展。
2026年7月15日起,《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》及配套技术通则施行,新原料安全评价由固定项目思路转向基于六种风险情形、暴露途径和证据权重的组合判断。本文梳理注册与备案路径、14类毒理学及人体安全性试验、SED与MoS计算、TTC和交叉参照适用边界,并区分原料功能依据与成品功效评价。企业应先完成风险情形归类,再形成数据缺口清单和试验方案,避免仅凭备案路径判断资料深度。
2026年9月8日,NMPA化妆品新原料备案公示更新,诺力昂表面化学有限责任公司申报的乙酰氨基乙氧基乙醇(国妆原备字20260143)完成备案,系该企业在华第2款新原料,也是美国进口第25款,境内责任人为诺力昂化学品(博兴)有限公司。品牌方使用前须核对备案限定要求,并持续跟踪3年安全监测期状态。
2026年7月15日起施行的《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,其表2按六种风险情形列明17项安全性评价资料的提交要求。本文逐格拆解已有数据信息、14项毒理学和人体安全性试验、安全评估报告与情形1至情形6的对应关系,并解读九个脚注的减免与触发条件,纠正空白格免做与△可自选两类误读。