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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

獾油完成化妆品新原料备案:传统中药动物油脂切入修护赛道

2026年10月27日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示,獾油(国妆原备字20260160)完成备案,备案人为华康瑞禾(北京)医药科技有限公司。原料为鼬科动物狗獾的皮下及肠网膜脂肪熬炼而成,限定用于各类肤用化妆品。截至当日2026年已新增160款新原料备案,动物类占比仅3.73%。

Vegan纯素化妆品认证指南:原料如何判定符合要求

Vegan 要求配方、生产与包装全程无动物来源成分、无动物加工助剂且不做动物实验。本文拆解动物来源成分清单与替代方案、透明质酸/甘油/胶原的判定边界、主要认证体系对比与审核证据链,附中国品牌实操要点。

化妆品功效原料PDRN研究进展与合规证据链

2026年外用PDRN研究把原料分子量、皮肤递送、细胞机制与人体功效连接起来,但医学注射和创面证据仍不能直接外推至普通化妆品。本文从聚脱氧核糖核苷酸的结构分布、来源工艺、A2A受体与核苷酸补救机制出发,深入分析皮肤递送、临床证据、质量控制和研究局限,并结合中国现行原料管理、安全评估与功效宣称规范,提出从身份鉴别、杂质谱、配方稳定性到成品人体试验和宣称边界的完整开发路径。

2026年8月更新 | 中国化妆品禁用原料目录

为强化原料管理、保障质量安全,依据《化妆品监督管理条例》,国家药监局修订《化妆品安全技术规范(2015年版)》中禁用组分表,形成《化妆品禁用原料目录》及《禁用植(动)物原料目录》,经专家审议通过,2021年5月26日生效,替代原表并纳入规范。即日起,注册人、备案人不得生产或进口含目录所列禁用原料的产品。

全国每3个化妆品新原料就有1个来自广东——深度解析广东如何领跑美丽经济新赛道

基于2021至2026年7月全量499条备案统计,全国425个国产化妆品新原料中广东独占135个,占比31.8%,即每3个国产新原料就有1个来自广东。深圳以化学多肽原料为主(72.9%),广州以植物和生物原料为主(合计82.2%),形成双城两种创新范式。维琪系23个备案与贝泰妮并列全国第一集团,广东生物原料占比23.7%显著高于全国17.4%。

《化妆品安全通用要求》2026版征求意见稿深度解读:铅限值收紧4倍、二噁烷限值收紧3倍、汞零容忍,7月1日施行在即企业检测能力升级指南

2026年4月8日《化妆品安全通用要求》修订征求意见稿发布,标志我国化妆品安全监管进入高质量发展阶段。本文系统解读四大核心收紧:铅限值由40mg/kg降至10mg/kg收紧4倍、二噁烷限值由50mg/kg降至20mg/kg收紧3倍、汞实现零容忍、儿童化妆品菌落总数限值大幅下调,并提供企业检测能力升级、原料合规筛查与注册资料衔接全流程指南。距7月1日施行仅剩15天,化妆品注册人备案人应立即开展合规切换。

国家药监局2026年第34号公告落地:5项化妆品行业标准聚焦生物技术与多肽原料,2027年5月1日起实施

国家药监局2026年第34号公告发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准,2027年5月1日起实施。本文逐项拆解5项标准核心条款、YY/T 10001—2026全流程技术要求,并系统梳理对企业新原料备案、已使用原料目录管理、安全评估报告、CoA检测报告、原料制备工艺文件5大维度的合规影响,为企业2026-2027年过渡期原料体系升级提供落地路径。

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