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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

越南9月11日起启用海牙认证 出口注册文件告别使馆双认证

越南将于2026年9月11日正式实施海牙Apostille公约,并颁布第293/2026/NĐ-CP号政府令作为国内执行依据。出口越南的自由销售证书、注册证、授权书等文件改办中国外交部附加证明书即可直接使用,认证周期从2-4周压缩至一周左右。本文解读过渡期规则、四大风险点及企业实操行动指南。

美国化妆品合规服务:MoCRA之外还有宣称与州法规

2026年化妆品出口美国,设施注册和产品列名只是MoCRA的一部分。企业还要完成产品属性判断、责任人信息、不良事件报告、安全证明、标签和宣称审核,并识别州级要求;含防晒、祛痘等药品用途的产品需转入OTC药品路径。

EU化妆品安全报告CPSR全解析:Part A与Part B合规要点及编制流程

CPSR(化妆品安全评估报告)是欧盟化妆品法规(EC No 1223/2009)附件I强制要求的合规文件,任何拟在欧盟上市的化妆品均须由合格安全评估员签发的CPSR作为PIF核心组成部分。本文详解CPSR的Part A安全信息与Part B安全评估两大结构、安全评估员资质要求、编制流程及常见不合规项,帮助中国出海企业高效完成安全合规。

CPNP欧盟化妆品通报全流程实操指南:中国品牌出海合规关键步骤

2026年欧盟化妆品法规(EC No 1223/2009)第13条要求所有在欧盟市场销售的化妆品须在产品上市前完成CPNP通报。本文详解CPNP通报全流程,涵盖责任人指定、配方备案、标签要求、安全评估报告(CPSR)及五大常见合规风险,帮助中国化妆品企业高效完成欧盟市场准入,避免通报被拒与市场禁入。

MoCRA两年一度续期实操:中国化妆品企业FDA设施注册续展指南

2026年MoCRA迎来首个两年续期周期,超14000家化妆品设施须完成续展,未续期将导致注册暂停及产品扣留。本文详解简略续期与完整续期两种路径、Cosmetics Direct操作步骤、续期截止日期计算规则及中国企业常见踩坑点,提供续期日历建立与持续合规清单实操指南。

中国化妆品品牌出海全球注册合规指南:MoCRA、CPNP与ASEAN实操解析

2026年中国化妆品出口额突破512亿元,品牌出海从试水走向深水区。美国MoCRA强制设施注册与产品列名、欧盟CPNP通报与ISO 22716 GMP、日本药机法分类注册、东南亚ASEAN各国通报要求差异显著。本文系统梳理全球主要市场注册合规路径、费用成本估算与品牌出海策略,助力中国美妆企业制定多市场并行合规方案。

化妆品出口美国MoCRA合规全指南:设施注册、产品列名与不良事件报告实操

2026年MoCRA法案已全面生效,中国化妆品出口美国须完成FDA设施注册、产品列名、安全实质报告及不良事件报告等强制义务。本文系统解读MoCRA核心要求、注册流程、标签合规、GMP预期框架及中美监管对比,提供覆盖设施注册到合规时间线的完整行动清单,助力企业规避海关扣留风险。

2026年FDA化妆品注册续期来临,中国企业MoCRA合规避坑全攻略

2026年MoCRA法案进入首个两年一度设施注册续期窗口,FDA同步发布《化妆品产品记录访问权限》指南草案,监管力度持续加码。中国企业出口美国化妆品须完成设施注册续展、产品列名更新、安全证明留存及不良反应报告四项强制义务,未合规产品将被视为掺假产品面临海关扣留与法律传票。

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